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Introduction à la certification:
La certification FDA (Food and Drug Administration) est un certificat de conformité alimentaire ou médicamenteuse délivré par la Food and Drug Administration des États-Unis.cette certification est devenue une norme reconnue dans le monde entierLes médicaments approuvés par la FDA peuvent être vendus non seulement aux États-Unis, mais aussi dans la plupart des pays et régions du monde.Il s'agit d'une autorité internationale d'examen médical autorisée par les États-Unis.C'est l'agence d'application de la loi spécialisée dans l'administration des aliments et des médicaments.
La FDA est une agence gouvernementale de surveillance de la santé composée de professionnels tels que des médecins, des avocats, des microbiologistes, des pharmacologues, des chimistes et des statisticiens, et s'engage à protéger,promouvoir et améliorer la santé nationaleLes aliments, les médicaments, les cosmétiques et les dispositifs médicaux certifiés par la FDA sont sûrs et efficaces pour le corps humain.les équipements et technologies peuvent être utilisés pour des applications cliniques commerciales.
Classification de la FDA:
1Tests de la FDA sur les matières premières alimentaires
Les matériaux en contact avec les aliments (FCM) désignent les matériaux qui entrent en contact avec les aliments lors de l'utilisation normale du produit.Sa sécurité a une incidence directe sur la sécurité alimentaire et constitue également le point de contrôle le plus critique pour les entreprisesLes produits utilisés dans les matériaux en contact avec les aliments comprennent les emballages alimentaires, la vaisselle, les ustensiles de cuisine, les machines de transformation des aliments et les ustensiles de cuisine, etc.résinesLes matières premières utilisées sont le caoutchouc, le silicone, les métaux, les alliages, le galvanoplastie, le papier, le carton, le verre, la céramique, l'émail, les colorants, les revêtements d'impression, les encres, etc.
Les matériaux et produits en contact avec les denrées alimentaires peuvent affecter l'odeur, le goût et la couleur des denrées alimentaires lors du processus de contact avec les denrées alimentaires,et peuvent libérer une certaine quantité de composants chimiques toxiques tels que les métaux lourds et les additifs toxiquesCes produits chimiques peuvent migrer dans la nourriture, être ingérés par le corps humain, nuisibles à la santé humaine.
2Tests de la FDA sur les aliments
3Tests de la FDA sur les dispositifs médicaux
4Tests de la FDA sur les produits cosmétiques
5Tests de la FDA sur les médicaments et les produits biologiques
La différence entre la certification FDA, les tests FDA et l'enregistrement FDA:
• Il est entendu que les tests de la FDA ciblent généralement ces types de produits: 1. les dispositifs médicaux de classe II et de classe III; 2. les cosmétiques et les produits de première nécessité; 3. les matériaux en contact avec les aliments;
• L'enregistrement de la FDA est généralement divisé en: 1. cosmétiques; 2. produits à LED et laser; 3. dispositifs médicaux; 4. aliments; 5. médicaments;
• La certification FDA est le terme général pour les tests de la FDA et l'enregistrement de la FDA. Les deux peuvent être appelés certification FDA.
项目 Point | L.U. | cTUVus | ETL |
发证资格 Qualifications de certification | 美国NRTL (National Recognition Laboratory) et le Bureau canadien des normes (SCC) NRTL américain (laboratoire reconnu au niveau national) et Bureau canadien des normes (SCC) |
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认可机构 Organisme d'accréditation | |||
认证市场 Marché de la certification | Amérique du Nord (États-Unis et Canada) | ||
颁证及测试机构 Les organismes de certification et de test | UL美华试验室检测并出具结案信 (Livre d'évaluation et de conclusion du projet) | LCS test LCS test | LCS test LCS test |
Agences de certification et d'essais | UL Meihua Laboratory teste et émet une lettre de clôture | Certificat de délivrance de certificat TUV | Certification ITS délivrée |
申请时间 Temps de réalisation | 5 à 12 semaines | 3-4 semaines | 3-4 semaines |
参考 Référence | |||
Les frais de candidature | Les trois sont plus chers que les trois. | 费用比较优惠 Le coût est relativement favorable | 费用比较优惠 Le coût est relativement favorable |
优势 Avantage | 美国本土机构,认可度最高 美国本土机构,认可度最高 | international certification agence, autorité et peu coûteux | 美国本土机构,认可度高 Institutions amérindiennes très reconnues |
Une institution locale aux États-Unis avec le plus haut degré de reconnaissance. | Organisme de certification international, faisant autorité et peu coûteux | ||
Une agence de certification établie depuis longtemps aux États-Unis et au Canada. | également obtenu la reconnaissance de l'USNRTL Reconnu également par le NRTL américain |
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劣势 Inconvénients | Parce que c'est un ancien établissement, les tests, l'inspection des usines et les frais de dossier sont les plus élevés, les périodes sont plus longues. | La notoriété de la marque dans le marché nord-américain est légèrement inférieure à celle de la marque UL. | La notoriété de la marque dans le marché nord-américain est légèrement inférieure à celle de la marque UL. |
Comme il s'agit d'une institution ancienne, les frais de test, d'inspection des usines et de dépôt sont les plus élevés et le cycle est plus long. | La notoriété de la marque sur le marché nord-américain est légèrement inférieure à celle de UL | La notoriété de la marque sur le marché nord-américain est légèrement inférieure à celle de UL |