2-30 ml machine de remplissage de flacon pharmaceutique aseptique lavage séchage ligne de remplissage avec isolateur et système LAF de classe A, conforme aux BPF
LYKXGF2-30 Filtre de lavage-séchage-remplissage du flacon
Conçu avec précision pour les produits pharmaceutiques stériles à haut risque
Principaux facteurs de différenciation par rapport aux alternatives du marché
✅Assurance de la stérilité de qualité pharmaceutique
- Intégrernettoyage par ultrasons(99,9% d'élimination des particules) etstérilisation thermique à sec(jusqu'à 320°C)Le numéro de la pièce, réaliserSAL ≤ 10 à 6pour les produits biologiques comme les vaccins à ARNm et les anticorps monoclonaux.
- La chambre de remplissage protégée par l'azote élimine les risques d'oxydation pour les produits thérapeutiques sensibles à l'oxygène (par exemple, les médicaments peptidiques).
✅Évolutivité modulaire intelligente
- Il s'adapteFlacons de 2 à 30 mlavec un changement de moule de moins de 15 minutes, idéal pour les médicaments de précision de petits lots (par exemple, les médicaments orphelins) par rapport aux concurrents rigides à format unique.
- Le système de maintenance prédictive basé sur l'IA réduit le temps d'arrêt de 40% par rapport aux commandes PLC conventionnelles.
✅Conformité à la réglementation
- Pré-validé pourLa FDA 21 CFR Partie 11(enregistrements électroniques des lots) etAnnexe 1 de l'UE(2023 révision).
- Certificats de matériaux pourAcier inoxydable 316LetPlastiques de classe VI USPy compris.
Paramètres techniques
Pourquoi Suzhou Lingyao se démarque
- Plus de 12 ansdes installations validées dans des installations préqualifiées par l'OMS
- Assistance multilingue 24 heures sur 24, 7 jours sur 7avec des hubs régionaux dans l'UE et l'Asie du Sud-Est
- Test d'acceptation virtuelle en usine en 3D (FAT)disponible avant expédition
Le service de solution:
Lingyao, nous sommes là où tu es!
Nous sommes qualifiés pour fournir les services suivants:
- 7 jours/24 heures Réponse rapide du service
- Installation sur site, mise en service, SAT et formation
- Services d'accompagnement à la production
- Maintenance périodique et urgences
- Maintenance préventive
- Accès à distance
- Contrat annuel d'entretien
- Fourniture de pièces détachées
- Modernisation par amélioration et rénovation
Notre équipe:
- Responsable du service
- Techniciens en mécanique
- Techniciens électriciens
- Ingénieurs de mise en service
- Ingénieurs de la validation
- Superviseurs de la production
Services d'accompagnement à la production.Il s'agit d'un service caractéristique que Lingyao peut fournir pour soutenir nos clients:
- Avancer la production commerciale en douceur et rapidement
- Réduire au minimum les pertes de matériel et d'appareils
- Formation pratique à l'exploitation et à la maintenance
