2-30 ml machine de remplissage de flacon pharmaceutique aseptique lavage séchage ligne de remplissage avec isolateur et système LAF de classe A, conforme aux BPF

2-30 ml machine de remplissage de flacon pharmaceutique aseptique lavage séchage ligne de remplissage avec isolateur et système LAF de classe A, conforme aux BPF

LYKXGF2-30 Filtre de lavage-séchage-remplissage du flacon
Conçu avec précision pour les produits pharmaceutiques stériles à haut risque

Principaux facteurs de différenciation par rapport aux alternatives du marché
✅Assurance de la stérilité de qualité pharmaceutique

• Intégrernettoyage par ultrasons(99,9% d'élimination des particules) etstérilisation thermique à sec(jusqu'à 320°C)Le numéro de la pièce, réaliserSAL ≤ 10 à 6pour les produits biologiques comme les vaccins à ARNm et les anticorps monoclonaux.
• La chambre de remplissage protégée par l'azote élimine les risques d'oxydation pour les produits thérapeutiques sensibles à l'oxygène (par exemple, les médicaments peptidiques).

✅Évolutivité modulaire intelligente

• Il s'adapteFlacons de 2 à 30 mlavec un changement de moule de moins de 15 minutes, idéal pour les médicaments de précision de petits lots (par exemple, les médicaments orphelins) par rapport aux concurrents rigides à format unique.
• Le système de maintenance prédictive basé sur l'IA réduit le temps d'arrêt de 40% par rapport aux commandes PLC conventionnelles.

✅Conformité à la réglementation

• Pré-validé pourLa FDA 21 CFR Partie 11(enregistrements électroniques des lots) etAnnexe 1 de l'UE(2023 révision).
• Certificats de matériaux pourAcier inoxydable 316LetPlastiques de classe VI USPy compris.

Paramètres techniques

Pourquoi Suzhou Lingyao se démarque

• Plus de 12 ansdes installations validées dans des installations préqualifiées par l'OMS
• Assistance multilingue 24 heures sur 24, 7 jours sur 7avec des hubs régionaux dans l'UE et l'Asie du Sud-Est
• Test d'acceptation virtuelle en usine en 3D (FAT)disponible avant expédition

Le service de solution:

Lingyao, nous sommes là où tu es!

Nous sommes qualifiés pour fournir les services suivants:

• 7 jours/24 heures Réponse rapide du service
• Installation sur site, mise en service, SAT et formation
• Services d'accompagnement à la production
• Maintenance périodique et urgences
• Maintenance préventive
• Accès à distance
• Contrat annuel d'entretien
• Fourniture de pièces détachées
• Modernisation par amélioration et rénovation

Notre équipe:

• Responsable du service
• Techniciens en mécanique
• Techniciens électriciens
• Ingénieurs de mise en service
• Ingénieurs de la validation
• Superviseurs de la production

Services d'accompagnement à la production.Il s'agit d'un service caractéristique que Lingyao peut fournir pour soutenir nos clients:

• Avancer la production commerciale en douceur et rapidement
• Réduire au minimum les pertes de matériel et d'appareils
• Formation pratique à l'exploitation et à la maintenance