Petite machine de remplissage de flacons pour produits biologiques et cosmétiques, certifiée GMP avec une grande précision et un changement rapide

Petite machine de remplissage de flacons pour produits biologiques et cosmétiques, certifiée GMP avec une grande précision et un changement rapide

Conçu pour la précision dans les formulations pharmaceutiques et esthétiques de grande valeur

Principaux facteurs de différenciation par rapport aux concurrents

✅Remplissage à haute précision

• Réalisationsune précision volumique de ±0,5%avec des pompes à piston en céramique, dépassant les normes industrielles de ±1,5%.
• La conception brevetée de la buse anti-gouttes minimise les pertes de produits pour les ingrédients coûteux comme les peptides et les solutions de cellules souches.

✅Configuration modulaire flexible

• Changement rapide entre les ampoules de 1 à 10 ml (y compris les ampoules de 2 ml, 5 ml et 10 ml) en 15 minutes ‡ idéal pour les petits lots.
• Le module de purge d'azote en option empêche l'oxydation des composés sensibles (par exemple, sérums de vitamine C, vaccins à ARNm).

✅Conformité au niveau pharmaceutique

• Un ensemble complet de validation pour la conformité à la partie 11 du 21 CFR, y compris les dossiers électroniques des lots et les pistes d'audit.
• Ports de surveillance environnementale intégrés pour l'intégration des salles blanches de classe 5 selon la norme ISO 14644-1.

Paramètres techniques

Applications ciblées

• BiotechnologieDes anticorps monoclonaux, des vecteurs viraux.
• Esthétique médicale: remplisseurs d'acide hyaluronique, thérapies par exosomes.
• Diagnostique: réactifs RT-PCR, kits de test IVD.

Certification et soutien

• La documentation IQ/OQ/PQ pré-validée accélère les approbations de la FDA/EMA.
• Diagnostic à distance 24/7 via la plateforme Lingyao SmartCare® avec un temps de réponse de moins de 4 heures en Asie-Pacifique.