Suzhou Lingyao Intelligent Equipment Co., Ltd.

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Machine de remplissage de poudre pharmaceutique pour flacons de 10 ml, dosage de précision conforme aux GMP avec détection de la contamination infrarouge

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Machine de remplissage de poudre pharmaceutique pour flacons de 10 ml, dosage de précision conforme aux GMP avec détection de la contamination infrarouge

Conçu pour le traitement de poudre lyophilisée à haute précision et à faible contamination

Principaux facteurs de différenciation par rapport aux alternatives du marché
Remplissage gravimétrique basé sur l'IA

  • Réalisations± 1% de précision de dosage(0,5-3 g) par des cellules de charge auto-étalonnantes, surpassant les systèmes volumétriques traditionnels sujets aux variations de densité de poudre.
  • Le module de vibration anti-agglomération breveté assure un débit constant pour les API hygroscopiques comme les poudres de peptides/protéines.

Assurance de la stérilité en boucle fermée

  • La détection intégrée des particules infrarouges scanne l'intérieur du flacon avant le remplissage (sensibilité ≤ 50 μm), réduisant les lots rejetés de 30% par rapport au prélèvement manuel.
  • Le débit d'air laminaire filtré HEPA (classe ISO 5) maintient des conditions aseptiques de qualité GMP pendant le placement du bouchon.

Évolutivité modulaire

  • Transition rapide entre les lots de R&D (30 flacons/min) et la production commerciale (50 flacons/min) par l'intermédiaire d'interfaces PLC programmables.
  • Compatible avec l'intégration d'un lyophilisateur pour les flux de travail injectables lyophilisés de bout en bout.

Paramètres techniques

Caractéristique Spécification
Capacité du flacon 10 ml (2R-20 mm type de cou)
Plage de poudre 0.5g - 3g (d'une précision de ± 1%)
Vitesse 30 à 50 flacons/min (réglable)
Contrôle de l'humidité résiduelle ≤ 0,5% après remplissage (par purge à sec de N2)
Système de détection Deux caméras IR + contrôle du poids
Conformité cGMP, FDA 21 CFR Partie 211/820
Personnalisation Disponible pour les flacons de 5 ml à 30 ml

Machine de remplissage de poudre pharmaceutique pour flacons de 10 ml, dosage de précision conforme aux GMP avec détection de la contamination infrarouge

Machine de remplissage de poudre pharmaceutique pour flacons de 10 ml, dosage de précision conforme aux GMP avec détection de la contamination infrarouge

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Pourquoi choisir Lingyao?

  • Première conception pharmaceutique: plus de 15 ans de spécialisation dans les systèmes de traitement des poudres pour les produits lyophilisés.
  • Soutien au cycle de vie: emballages de validation IQ/OQ/PQ sur place et inventaire des pièces de rechange dans les entrepôts de l'UE/NA.
  • L'avantage du développement durable: 40% de consommation d'azote inférieure à la moyenne du secteur grâce à des algorithmes de purge optimisés.
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