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Afin de répondre aux normes de la nouvelle version du GMP, l'automation de production de l'industrie pharmaceutique a été de plus en plus très utilisée. En particulier, le contrôle automatique de préparation des usines pharmaceutiques devient de plus en plus urgent ; basé sur des tendances d'automation de production dans l'industrie pharmaceutique, notre société auto-a développé un système de contrôle automatique de préparation, qui peut réaliser l'automation de préparation et le nettoyage en ligne de CIP et désinfection en ligne de PETITE GORGÉE du système entier, et réalise la détection en ligne d'intégralité de l'élément filtrant microporeux de membrane.
Prenant la préparation concentrée par 300L pour un exemple, le volume correspondant du réservoir de dilution est 800L. Configuration de réservoir de concentration : abaissez le stirring remuer-magnétique, et le réducteur est allemand « COUSENT » le réducteur, avec la puissance de moteur de 0.75KW ; soupape à diaphragme pneumatique inférieure de réservoir de DN32 ; respirateur électrique de chauffage, 5" filtre du filtre PTFE du × 1, 0.22μm ; type interface-aseptique de bride de thermomètre numérique ; type interface-aseptique numérique de bride d'indicateur de niveau ; type interface-aseptique de bride de valve d'échantillonnage ; trou d'homme rapide, endoscopie légère intégrée, indicateur de pression de diaphragme, soupape de sûreté avec éclater des disques ; posez la valve avec l'angle d'admission de vapeur, robinet à tournant sphérique pneumatique avec le débouché condensat de l'eau ; et plusieurs mètre rapide d'interface-écoulement avec l'admission liquide.
Configuration de réservoir de dilution : Le réservoir de dilution est le réservoir crucial de préparation, avec un impact direct sur la qualité de la préparation, ainsi les conditions de configuration sont relativement hautes. Le réservoir de dilution devrait être équipé d'un système de pesage, d'une importation étrangère, d'un METTLER-TOLEDO pesant des modules, et de ses caractéristiques des programmes CWC-1.5 exécutables dynamiques inoxydables comprenant peser l'affichage ; le bas stirring remuer-magnétique, et le réducteur est allemand « COUSENT » le réducteur, avec la puissance 1.5KW de moteur ; soupape à diaphragme pneumatique inférieure de réservoir de DN32 ; Respirateur électrique de chauffage, 5" élément filtrant du filtre PTFE du × 1, 0.22μm ; type interface-aseptique de bride de thermomètre numérique ; Type interface-aseptique de bride de compteur pH ; type interface-aseptique de bride de valve d'échantillonnage ; trou d'homme rapide, endoscopie légère intégrée, indicateur de pression de diaphragme, soupape de sûreté avec éclater des disques ; posez la valve avec l'admission de vapeur d'angle, robinet à tournant sphérique pneumatique avec le débouché condensat de l'eau ; et plusieurs interfaces rapides.
La préparation, le nettoyage de CIP et la désinfection de PETITE GORGÉE du système entier de préparation sont automatiquement commandés par programme de PLC, et quelques paramètres sont imprimés par l'imprimante ; déterminez si le système de préparation est correct, et si le nettoyage et la PETITE GORGÉE de CIP désinfectant est qualifié par analyse paramétrique et déterminez en conséquence si le système entier est stérile et sûr.
Un mètre de conductivité est installé au fond du réservoir de préparation, pour déterminer le degré de nettoyage du réservoir et des tuyaux par valeur de conductivité ; Il est remarquable que la conductivité d'eau distillée soit 0.05-0.1μs/cm, conductivité épurée de l'eau de 1.0-10μs/cm ; si propre avec de l'eau épuré, alors la prise de nettoyage de degré a épuré la gamme de conductivité de l'eau comme normes ; si propre avec de l'eau distillée, puis la gamme de nettoyage de conductivité d'eau distillée de prise de degré comme normes ; le processus de nettoyage de tuyau a besoin également du mètre de conductivité pour commander, et observe la valeur montrée de conductivité de la canalisation dans le processus de nettoyage, rivalise avec la gamme de conductivité de l'eau distillée et de l'eau épurée pour analyser le degré de nettoyage de tuyau.
La température de désinfection du système entier devrait être prise en compte dans la PETITE GORGÉE désinfectant le processus, ainsi un thermomètre de cadran d'acier inoxydable est installé au fond de chaque réservoir et détermine la température de désinfection du réservoir et de la tuyauterie selon la valeur montrée de thermomètre ; la température de vapeur saturée pour désinfecter est le ℃ 121, avec une désinfection continue à cette température pendant 30 minutes. La vapeur pure est transformée en eau de condensateur dans le processus qui sera vidangé par les soupapes à diaphragme pneumatiques au fond du réservoir et les soupapes à diaphragme pneumatiques sur le tuyau et les robinets à tournant sphérique pneumatiques diasostic.