Masque Chine-fait filtration bactérienne Eficiency Texter pour EN14683 ASTMF2101
Norme exécutive
YY0469
Q/0212 ZRB003-2015
ISO/DIS 22611
ASTMF2101
EN14683
Profil
Embarquant et manipulant - le détecteur bactérien d'efficacité de la filtration 1001 répond non seulement aux exigences de l'annexe médicale B de la technologie YY0469-2011 de masques chirurgicaux dans la méthode d'essai pour l'instrument d'essai d'abord B. 1.1.1 de l'efficacité de filtre (BFE) des bactéries, mais se conforme également à la société américaine pour le matériel de essai ASTMF2100, ASTMF2101, les conditions des normes EN14683 européennes, des améliorations innovatrices ont été faits sur la base de ceci, avec la double méthode de prélèvement pneumatique de contraste en même temps, améliorer la précision de l'échantillonnage, il convient aux départements de mesure et d'essai, aux instituts de recherche scientifique, aux fabricants de masque et à d'autres départements appropriés pour examiner la représentation de l'efficacité bactérienne de filtration de masque.
Paramètre d'appareil de contrôle d'Eficiency de filtration de masque
| Spécifications principales | Chaîne de spécifications | Résolution | Exactitude |
| Un écoulement d'échantillonnage d'itinéraire | 28.3L/min | 0.1L/min | À moins de ±2.5% |
| Écoulement d'échantillonnage d'itinéraire de B | 28.3L/min | 0.1L/min | À moins de ±2.5% |
| Écoulement de jet | (8~10) l/min | 0.1L/min | À moins de ±2.5% |
| Écoulement péristaltique de pompe | (0.006~3.0) mL/min | 0.001ml/min | À moins de ±2.5% |
| Front Pressure d'un débitmètre d'échantillonnage d'itinéraire | (- kPa de 20~0) | 0.01kPa | À moins de ±2.5% |
| Front Pressure de débitmètre d'échantillonnage d'itinéraire de B | (- kPa de 20~0) | 0.01kPa | À moins de ±2.5% |
| Front Pressure de débitmètre de jet | kPa (de 0~300) | 0.01kPa | À moins de ±2.5% |
| Température ambiante | (- ℃ de 40~99) | 0.1℃ | À moins de ±2.5% |
| Pression négative de la chambre d'aérosol | (- 90~-120) PA | 0.1P | À moins de ±2.0% |
| Pression négative du Cabinet | -50~-200pa |
| Capacité de stockage de données | >ensemble 100000 |
| Spécifications et quantité de tube à essai de mélangeur de vortex | Tube à essai de Φ16×150mm, 8pcs |
| Propriétés particulaires de filtre à air de rendement élevé | Filtre Efficiency≥99.99% pour le particles> 0.3μm |
| Diamètre médian de la masse de générateur d'aérosols | Diamètre moyen : μm (3.0±0.3) ; Norme géométrique générateur Deviation≤1.5 de masse |
| Double apparatu d'Andersen Sampling de levier des itinéraires 6 | Level1>7μm ; Niveau 2 : μm (de 4.7~7) ; Niveau 3 : μm (de 3.3~4.7) ; Niveau 4 : μm (de 2.1~3.3) ; Niveau 5 : μm (de 1.1~2.1) ; Niveau 6 : (0.6~1.1) μm |
| Taille de chambre d'aérosol | 600×85×3mm (Length×Diameter×Thickness) |
| Nombre total de qualité positive particules d'échantillonneur de contrôle | cfu (2200±500) |
| Vitesse négative d'écoulement de chambre | ≥5m3/min |
| Taille de la porte de chambre de NegativePressure (W×D) | 1000×730mm |
| Taille de la machine principale (W×D×H) | 1180×650×1300mm |
| Taille du cadre de soutien (W×D×H) | 1180×650×600mm, taille à moins de 10cm est réglable |
| Bruit de l'appareil de contrôle | <65dB (A) |
| Poids | 150kg |
| Alimentation d'énergie | AC220V±10%, 50Hz |
| Puissance | <1500W |
L'efficacité bactérienne d'efficacité de filtration et de filtration de particules sont probablement les essais les plus importants à conduire sur les produits textiles médicaux tels que les masques chirurgicaux, les robes ou les chapeaux, aussi bien que sur des filtres à air.
L'essai de BFE est censé pour mesurer la résistance des matériaux et des composants en haut des dispositifs médicaux décrits à la pénétration de bactéries. Rapporté comme efficacité de pour cent, plus le nombre est haut, selon l'annexe B du 14683:2019 d'en, BFE est examiné plus la barrière est efficace.
Méthode d'essai de BFE
Comme suit :
Un spécimen du matériel de masque est maintenu entre un compacteur à cascade de six-étape et une chambre d'aérosol.
Un aérosol de Staphylococcus aureus est présenté dans la chambre d'aérosol et sous vide dessiné par le matériel de masque et le compacteur.
L'efficacité bactérienne de filtration (BFE) du masque est déterminée par le nombre d'unités de formation de colonies qui traversent le matériel médical de masque protecteur, qui sont exprimés en pourcentage du nombre d'unités de formation de colonies actuelles en aérosol de défi.
Le BFE du masque protecteur médical se conformera à la valeur minimum donnée pour le type approprié de masque.
Dans les produits tels que des masques, fréquemment se composant de deux composants ou plus – habituellement avec la composition différente, chaque couche est examinée séparément. La plus basse couche de exécution est celle déterminant la valeur de BFE pour le produit entier largement.
Paquet
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