Moulage par injection micro d'insertion pour la certification d'OIN de matière plastique

Fabricant de contrat de bâti d'insertion de pièce propre

Détails rapides :

Description

Les capacités rentables d'un bâti d'insertion d'option fournissent à des ingénieurs de dispositif médical une option efficace de fabrication pour éliminer des étapes coûteuses d'ensemble de dispositif, l'inspection supplémentaire et des activités d'essai. fabrique les composants médicaux moulés par micro complexe en un grand choix de polymères, y compris des bioabsorbables et le COUP D'OEIL. utilise des processus de propriété industrielle et industrie-principaux pour réaliser des tolérances serrées de fabrication et pour assurer la conformité aux conditions de capacité de production

Suzhou Jenitek fabrique actuellement des produits pour les dispositifs interventional et implantables. et inclut une salle propre de la classe 100 000, avec des capacités jusqu'à la classe 10 000, et les capots certifiés d'écoulement laminaire de la classe 100. Notre traitement d'instrument est d'employer la technologie spéciale de post traitement et les méthodes de mesure de non contact pour les inspecter. Les audits de militaire de carrière et les inspections du travail du travail par CSA s'assurent que notre système de qualité fonctionne au niveau de la représentation exigé pour produire uniformément de haute qualité chronomètre souvent notre portée de pièces usinée par micro la plus petite limite et nous tenons des tolérances pour répondre au besoin des clients.

Et notre processus de fabrication applique les contrôles stricts pour livrer des produits de qualité dans les délais.

Avantage compétitif :

1. Concevez le moule selon l'exigence de client.
2. Nous pouvons utiliser la machine de bâti de Babyplast avec les configurations innovées.
3. Injection d'insertion : y compris le métal de plastique de sachet en plastique et de sachet en plastique.

Application :

Électro essai de physiologie et ablation de radiofréquence pour traiter le tissu mort de coeur

Garantie de la qualité

Jenitek est commis aux produits et services fournisseurs qui répondent aux besoins des clients, sont conformes aux conditions statutaires et de réglementation, augmentent la satisfaction du client et maintiennent l'efficacité des systèmes de gestion de la qualité par l'amélioration continue dans les produits, les processus et les services.

Le système de la gestion de la qualité de Jenitek a été 13485:2012 certifié d'OIN et 9001:2008 d'OIN afin de remplir chacune des conditions spécifiques de nos clients. La PARTIE 820 du QSR 21 CFR de FDA et les certifications de la CEE d'UE MDD 93/42 sont dans le processus.

Nous avons un système de qualité complet comprenant quatre niveaux de documentation comprenant des manuels, des procédures, des instructions de travail et des disques. Selon la documentation et les processus de système, nos activités de qualité telles que la production, inspection, développement de produit (NPI), validation de processus, contrôle de chaîne de fournisseur, et amélioration continue sont commandés. Ceci signifie que nous pouvons fournir des produits et services de précision, de représentation et de sécurité à nos clients autour du monde.

Équipe de qualité du sigma 6 que l'équipe de qualité de Jenitek comprend que ces normes de système sont non seulement la base de la gestion de la qualité mais également primordial à l'importance de nos produits médicaux, des clients et développement de produit, production, et procédé d'amélioration. Nous avons une expérience étendue avec la gestion de la qualité et employons une gamme des méthodes et usinons, y compris IQ/OQ/PQ, FMEA, PFMEA, et conception des expériences (DoE) pour soutenir dans des procédés de développement de produit et d'amélioration.

Emballage et découverte

Produits avec l'emballage stérile validé. Spécifiquement configuré pour répondre à des exigences rigoureuses de validation d'emballage.

Certification

9001:2008 d'OIN certifié

13485:2012 d'OIN certifié

14001:2004 d'OIN certifié

OHSAS 18001 certifié

Dans-processus de FDA 21CFR 820

Dans-processus d'UE MDD 93/43

OIN 14971 2004 conformités