Laser cardio-vasculaire de composant coupant la capacité mûre
Description
Nos solutions satisfont un ensemble divers des besoins du marché à travers un grand choix de catégories comprenant les composants cardio-vasculaires. La coupe de laser et l'usinage micro de laser sont des processus de non contact qui utilisent un laser pour le perçage micro, le fraisage micro, l'usinage micro, la structuration micro et l'ablation pour des applications industrielles. Les bords de coupe et de caractéristique ne sont de haute qualité avec petit aucun ébarbage, basse aspérité et exactitude dimensionnelle.
Avantage compétitif :
- Coupe centripète et coupe verticale,
- coupe de précision sans bavures et haute
- Beaucoup de processus de fabrication secondaires sont fournis pour raccourcir la chaîne d'approvisionnements et pour réduire des coûts et des cycles de procurenment, tels que l'usinage, bâti d'insertion, préparation de surface.
Garantie de la qualité
Jenitek est commis aux produits et services fournisseurs qui répondent aux besoins des clients, sont conformes aux conditions statutaires et de réglementation, augmentent la satisfaction du client et maintiennent l'efficacité des systèmes de gestion de la qualité par l'amélioration continue dans les produits, les processus et les services.
Le système de la gestion de la qualité de Jenitek a été 13485:2012 certifié d'OIN et 9001:2008 d'OIN afin de remplir chacune des conditions spécifiques de nos clients. La PARTIE 820 du QSR 21 CFR de FDA et les certifications de la CEE d'UE MDD 93/42 sont dans le processus.
Nous avons un système de qualité complet comprenant quatre niveaux de documentation comprenant des manuels, des procédures, des instructions de travail et des disques. Selon la documentation et les processus de système, nos activités de qualité telles que la production, inspection, développement de produit (NPI), validation de processus, contrôle de chaîne de fournisseur, et amélioration continue sont commandés. Ceci signifie que nous pouvons fournir des produits et services de précision, de représentation et de sécurité à nos clients autour du monde.
Équipe de qualité du sigma 6 que l'équipe de qualité de Jenitek comprend que ces normes de système sont non seulement la base de la gestion de la qualité mais également primordial à l'importance de nos produits médicaux, des clients et développement de produit, production, et procédé d'amélioration. Nous avons une expérience étendue avec la gestion de la qualité et employons une gamme des méthodes et usinons, y compris IQ/OQ/PQ, FMEA, PFMEA, et conception des expériences (DoE) pour soutenir dans des procédés de développement de produit et d'amélioration.
Emballage et découverte
Produits avec l'emballage stérile validé. Spécifiquement configuré pour répondre à des exigences rigoureuses de validation d'emballage.
Certification
9001:2008 d'OIN certifié
13485:2012 d'OIN certifié
14001:2004 d'OIN certifié
OHSAS 18001 certifié
Dans-processus de FDA 21CFR 820
Dans-processus d'UE MDD 93/43
OIN 14971 2004 conformités
