Épaisseur micro de minute du moulage par injection de pièce propre 0.08mm pour la conception adaptée aux besoins du client

moulage par injection micro de pièce propre de la catégorie 10K et 100K de 1,000㎡of

Détails rapides :

Description

Suzhou Jenitek a une expérience de longue date à travers un grand choix d'applications médicales de bâti exigeant des tolérances serrées, bâti d'insertion, bâti micro, bâti micro d'insertion, le laboratoire glisse, des connecteurs de luer, des surfaces d'étanchéité, et travail d'assemblée – ou une combinaison de ces derniers a besoin. le fabricant de l'injection en plastique a moulé les parties et le constructeur des moulages par injection faits sur commande pour des applications de cleanroom de la classe 10 000. Les services incluent l'ensemble automatisé et manuel en plastique de moulage par injection de précision, de conception de partie, de conception de moule, de construction de moule, d'ingénierie, de fabrication sous contrat, prototypage rapide.

Suzhou Jenitek fabrique actuellement des produits pour les dispositifs interventional et implantables. et inclut une salle propre de la classe 100 000, avec des capacités jusqu'à la classe 10 000, et les capots certifiés d'écoulement laminaire de la classe 100. Notre traitement d'instrument est d'employer la technologie spéciale de post traitement et les méthodes de mesure de non contact pour les inspecter. Les audits de militaire de carrière et les inspections du travail du travail par CSA s'assurent que notre système de qualité fonctionne au niveau de la représentation exigé pour produire uniformément de haute qualité chronomètre souvent notre portée de pièces usinée par micro la plus petite limite et nous tenons des tolérances pour répondre au besoin des clients.

Et notre processus de fabrication applique les contrôles stricts pour livrer des produits de qualité dans les délais.

Avantage compétitif :

1. Concevez le moule selon l'exigence de client.
2. Nous pouvons utiliser la machine de bâti de Babyplast avec les configurations innovées.

Application :

Électro essai de physiologie et ablation de radiofréquence pour traiter le tissu mort de coeur

Garantie de la qualité

Jenitek est commis aux produits et services fournisseurs qui répondent aux besoins des clients, sont conformes aux conditions statutaires et de réglementation, augmentent la satisfaction du client et maintiennent l'efficacité des systèmes de gestion de la qualité par l'amélioration continue dans les produits, les processus et les services.

Le système de la gestion de la qualité de Jenitek a été 13485:2012 certifié d'OIN et 9001:2008 d'OIN afin de remplir chacune des conditions spécifiques de nos clients. La PARTIE 820 du QSR 21 CFR de FDA et les certifications de la CEE d'UE MDD 93/42 sont dans le processus.

Nous avons un système de qualité complet comprenant quatre niveaux de documentation comprenant des manuels, des procédures, des instructions de travail et des disques. Selon la documentation et les processus de système, nos activités de qualité telles que la production, inspection, développement de produit (NPI), validation de processus, contrôle de chaîne de fournisseur, et amélioration continue sont commandés. Ceci signifie que nous pouvons fournir des produits et services de précision, de représentation et de sécurité à nos clients autour du monde.

Équipe de qualité du sigma 6

L'équipe de qualité de Jenitek comprend que ces normes de système sont non seulement la base de la gestion de la qualité mais également primordial à l'importance de nos produits médicaux, des clients et développement de produit, production, et procédé d'amélioration. Nous avons une expérience étendue avec la gestion de la qualité et employons une gamme des méthodes et usinons, y compris IQ/OQ/PQ, FMEA, PFMEA, et conception des expériences (DoE) pour soutenir dans des procédés de développement de produit et d'amélioration.

Emballage et découverte

Produits avec l'emballage stérile validé. Spécifiquement configuré pour répondre à des exigences rigoureuses de validation d'emballage.

Certification

9001:2008 d'OIN certifié

13485:2012 d'OIN certifié

14001:2004 d'OIN certifié

OHSAS 18001 certifié

Dans-processus de FDA 21CFR 820

Dans-processus d'UE MDD 93/43

OIN 14971 2004 conformités