fournissez la technologie pour l'ensemble modèle de prototype
Détails rapides :
| Matériel : |
Titane, platine, acier inoxydable, laiton, plastiques, |
traitement de la gamme :
|
Selon la demande du client |
| Fonction : |
Pour médical |
| Certificat : |
OIN 9001/ISO 13485/OIN 14001/OHSAS 18001 |
Description
Notre équipe expérimentée peut avec succès entreprendre le médical complexe et des projets de pointe d'autres sociétés ne sont pas équipés pour accomplir
À notre dextérité nous avons le personnel et les ressources pour exécuter tous les aspects de développement de produit médical.
Garantie de la qualité
Jenitek est commis aux produits et services fournisseurs qui répondent aux besoins des clients, se conforment aux conditions statutaires et de réglementation, augmenter la satisfaction du client et maintenir l'efficacité des systèmes de gestion de la qualité par l'amélioration continue dans les produits, les processus et les services.
Le système de la gestion de la qualité de Jenitek a été 13485:2012 certifié d'OIN et 9001:2008 d'OIN afin de remplir chacune des conditions spécifiques de nos clients. La PARTIE 820 du QSR 21 CFR de FDA et les certifications de la CEE d'UE MDD 93/42 sont dans le processus.
Nous avons un système de qualité complet comprenant quatre niveaux de documentation comprenant des manuels, des procédures, des instructions de travail et des disques. Selon la documentation et les processus de système, nos activités de qualité telles que la production, inspection, développement de produit (NPI), validation de processus, contrôle de chaîne de fournisseur, et amélioration continue sont commandés. Ceci signifie que nous pouvons fournir des produits et services de précision, de représentation et de sécurité à nos clients autour du monde.
Équipe de qualité du sigma 6 que l'équipe de qualité de Jenitek comprend que ces normes de système sont non seulement la base de la gestion de la qualité mais également primordial à l'importance de nos produits médicaux, des clients et développement de produit, production, et procédé d'amélioration. Nous avons une expérience étendue avec la gestion de la qualité et employons une gamme des méthodes et des outils, y compris IQ/OQ/PQ, FMEA, PFMEA, et conception des expériences (daine) pour soutenir dans des procédés de développement de produit et d'amélioration.
Emballage et découverte
Produits avec l'emballage stérile validé. Le scelleur et l'équipement d'essai ont spécifiquement configuré pour répondre à des exigences de emballage rigoureuses de validation.
Certificaton
| · 9001:2008 d'OIN |
Certifié |
| · 13485:2012 d'OIN |
Certifié |
| · 14001:2004 d'OIN |
Certifié |
| · OHSAS 18001 |
Certifié |
| · FDA 21CFR 820 |
Dans-processus |
| · UE MDD 93/43 |
Dans-processus |
| · OIN 14971 2004 |
Conformité |
