Immunoessai de sandwich à site du spécimen deux de sang de bande d'essai de marqueur de tumeur du CEA

Marqueur rapide de tumeur de bande d'essai de (CEA) de bon antigène Carcinoembryonic de sensibilité, paquet professionnel, analyse de sang

Bande rapide d'examen de diagnostic du CEA

Utilisation prévue :

La cassette rapide d'essai du CEA (sang total/sérum/plasma) est une rapide, qualitatif, immunoessai de sandwich à deux sites pour la détection des niveaux embryonnaires de (CEA) d'antigène de Carcino dans le sérum/plasma/sang total humains.

RÉSUMÉ :

Le CEA est une famille nombreuse des glycoprotéines relatives de cellule-surface. La famille du CEA se compose d'environ 10 gènes situés sur le chromosome 19. Jusqu'à 36 glycoprotéines différentes ont été identifiées dans la famille du CEA. Le CEA est une glycoprotéine avec une masse moléculaire du kDa 150300 et contient l'hydrate de carbone 45-55%. C'est un polypeptide simple à chaînes se composant de 641 acides aminés, avec de la lysine dans le Nterminal. Le CEA a été la première fois décrit en 1965, quand sa présence a été démontrée dans le tissu foetal d'intestin et dans les tumeurs de l'appareil gastro-intestinal. Plus tard, le CEA a été détecté dans la circulation des patients et a reconnu comme marqueur de sérum pour le cancer côlorectal. Dans le diagnostic précoce de la répétition de la maladie suivant la résection chirurgicale, une augmentation périodique des niveaux du CEA est les premières preuves de la tumeur. Dans les patients avec les tumeurs disséminées, les déterminations périodiques sont utiles pour surveiller la réponse à la thérapie. Les valeurs du CEA diminuent avec le traitement efficace, alors qu'elles grimpent avec le réfractaire de la maladie jusqu'à la thérapie ou aux métastases progressives.

Principe d'essai :

L'essai rapide du CEA utilise le principe de l'immunochromatography, un immunoessai unique de deux sites sur une membrane de nitrocellulose. La protection conjuguée contient deux composants - l'anticorps l'anti-CEA monoclonal conjugué à l'or et au lapin colloïdaux IgG conjugué à l'or colloïdal. Car le spécimen d'essai traverse l'ensemble d'essai de membrane du dispositif, les complexes anticorps-colloïdaux monoclonaux fortement spécifiques de conjugué de l'or l'anti-CEA avec le CEA dans le spécimen et les voyages sur la membrane due à l'action capillaire avec l'or IgG-colloïdal de lapin conjuguent. Ce complexe se déplace plus loin sur la membrane à la région d'essai (t) où il est immobilisé par un autre anticorps l'anti-CEA monoclonal spécifique enduit sur la membrane menant à la formation d'une bande colorée, si le niveau du CEA est égal à ou plus haut que 5 ng/ml. L'absence de cette bande colorée dans la région d'essai indique un résultat d'essai négatif. Le conjugué IgG-colloïdal d'or de lapin et le complexe défait, le cas échéant, mouvement plus loin sur la membrane et sont plus tard immobilisés par les anticorps d'anti-lapin enduits sur la membrane à la région de contrôle (c), formant une bande colorée. La formation de bande de contrôle est basée sur le système “de globuline de lapin/anti-lapin”. Puisqu'elle est complètement indépendante du système de détection d'analyte, elle facilite la formation d'àindépendant cohérent de signal de bande de contrôle de la concentration en analyte. Cette bande de contrôle agit en tant que contrôle procédural et sert à valider les résultats d'essai

PROCÉDURE D'ESSAIS

1. Apportez le dispositif pouched d'essai à la température ambiante (15-30℃) avant l'essai. N'ouvrez pas la poche jusqu'à ce que prêt

pour commencer à examiner.

2. Enlevez le dispositif de la poche scellée et étendez-le sur une surface plate et sèche.

3. Utilisant la pipette fournie, ajoutez une goutte de spécimen frais à l'échantillon bien.

4. Tenez la bouteille de tampon verticalement et ajoutez 1 goutte à l'échantillon bien. /If utilisant une pipette, changent un neuf pour éviter la contamination transversale. Dessinez et transférez 2 ou 3 gouttes de tampon à l'échantillon bien.

5. Lisez le résultat entre 15-20minutes. Ne lisez pas les résultats après 20 minutes.

INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS

CARACTÈRES DE REPRÉSENTATION :

Sensibilité et spécificité

La cassette rapide d'essai du CEA (sang total/sérum/plasma) a correctement identifié un panneau des spécimens et a été comparée à un principal essai du CEA L'EIE de message publicitaire utilisant les spécimens cliniques. Les résultats prouvent que la sensibilité relative de la cassette rapide d'essai du CEA (sang total/sérum/plasma) est 98,9%, et la spécificité relative est 99,5%.

Sensibilité relative : 98,9% (95%CI* : ) * intervalle de confiance 96.2%-99.9%

Spécificité relative : 99,5% (95%CI* : 98.2%-99.9%)

Exactitude : 99,3% (95%CI* : 98.3%-99.8%)