Bon essai de marqueur de Cancer de sensibilité 2,0 Ng/ml pour l'antigène de détail de prostate

L'essai rapide de (PSA) de bon de sensibilité de tumeur de marqueur antigène spécifique de prostate, 4mm dépouillent, analyse de sang

Bande rapide d'examen de diagnostic de PSA

Utilisation prévue :

L'essai rapide de PSA est un immunoessai chromatographique d'écoulement latéral pour la détection qualitative de l'antigène spécifique (PSA) de prostate en sérum humain ou du plasma à un niveau de coupure de 2,0 ng/mL. On le prévoit pour être employé comme test de dépistage et comme aide dans le diagnostic du cancer de la prostate. N'importe quel spécimen réactif avec l'essai rapide de PSA doit être confirmé avec des méthodes d'essai alternatives et des résultats cliniques.

RÉSUMÉ :

La PSA est une protéase de sérine avec un poids moléculaire d'approximativement 34 000 daltons contenant l'hydrate de carbone de 7% en poids. La PSA est immunologiquement spécifique pour le tissu prostatique, sortant dans la normale, hyperplasic bénin, dans le tissu malin de prostate, dans le carcinome métastatique de prostate, et dans le plasma liquide et séminal de prostate. La PSA n'est pas présente dans aucun autre tissu normal.

La concentration élevée en sérum PSA a été rapportée dans les patients présentant le cancer de la prostate, l'hypertrophie bénigne de prostate, ou les états inflammatoires d'autres tissus génito-urinaires adjacents, mais pas chez les hommes apparent en bonne santé, les hommes avec le carcinome de non-prostate, les femmes apparent en bonne santé, ou les femmes avec le cancer. Les études ont suggéré que le sérum PSA soit l'un des marqueurs de tumeur les plus utiles en oncologie. Les mesures de PSA peuvent augmenter le dépistage précoce du cancer de cancer de la prostate une fois combinées avec l'examen rectal numérique (DRE). Il peut sert également de marqueur précis à évaluer la réponse au traitement du cancer de la prostate. Par conséquent, la mesure de la concentration en sérum PSA peut être un outil important dans des patients de surveillance présentant le cancer de la prostate et en déterminant l'efficacité potentielle et réelle de la chirurgie ou d'autres thérapies.

Principe d'essai :

L'essai rapide de PSA est un immunoessai chromatographique d'écoulement latéral. La cassette d'essai se compose : 1) une protection conjuguée colorée par Bourgogne contenant l'anticorps anti-PSA ont conjugué avec de l'or colloïdal (l'anticorps de PSA conjugue), 2) une bande de membrane de nitrocellulose contenant une bande d'essai (bande de T) et une bande de contrôle (bande de C). La bande de T est enduite d'un préenduisage avec de l'anticorps anti-PSA polyclonal, et la bande de C est enduite d'un préenduisage avec de l'anticorps d'IgG d'anti-souris de chèvre.

Quand à volume approprié de spécimen d'essai est distribué dans l'échantillon bien de la cassette d'essai, le spécimen émigre par l'action capillaire à travers la cassette d'essai. La PSA élevée si actuel dans le spécimen liera à l'anticorps de PSA conjugue. L'immunocomplex est alors capturé sur la membrane par les anticorps anti-PSA enduits d'un préenduisage, formant une bande de T colorée par Bourgogne, indiquant un résultat d'essai positif de PSA.

L'absence de la bande de T suggère un résultat négatif. L'essai contient un contrôle interne (bande de C) qui devrait montrer une bande colorée par Bourgogne de l'immunocomplex de l'antimouse IgG de chèvre/du conjugué IgG-or de souris indépendamment du développement de couleur sur la bande de T. Autrement, le résultat d'essai est invalide et le spécimen doit être retesté avec un autre dispositif.

PROCÉDURE D'ESSAIS

Étape 1 : Apportez les composants de spécimen et d'essai à la température ambiante si réfrigéré ou congelé. Mélangez le spécimen bien avant l'analyse une fois dégelée.

Étape 2 : Si prêt pour examiner, ouvrez la poche à l'entaille et enlevez le dispositif. Placez le dispositif d'essai sur un propre, surface plane.

Étape 3 : Soyez sûr de marquer le dispositif avec le numéro d'identité Du spécimen.

Étape 4 : Remplissez compte-gouttes en plastique de spécimen. En tenant le compte-gouttes verticalement, distribuez 23 gouttes (environ 60 - µL 90) de spécimen dans l'échantillon bon en veillant qu'il n'y a aucun bulle d'air.

INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS

POSITIF : * deux lignes apparaissent. Une discrimination raciale devrait être alignée en contrôle la région (c) et une autre discrimination raciale apparente devrait être alignée en essai la région (t).

*NOTE : L'intensité de la couleur dans la ligne d'essai la région (t) variera selon la concentration des anticorps de TP actuels dans le spécimen. Par conséquent, n'importe quelle nuance de couleur dans la ligne d'essai la région (t) devrait être considérée positive.

NÉGATIF : Une discrimination raciale apparaît dans la ligne de contrôle la région (c). Aucune ligne n'apparaît dans la ligne d'essai la région (t).

INVALIDE : La ligne de contrôle n'apparaît pas. Le volume insuffisant de spécimen ou les techniques procédurales incorrectes sont les raisons le plus susceptibles de la ligne échec de contrôle. Examinez la procédure et répétez l'essai avec un nouvel essai. Si le problème persiste, cessez d'employer le kit d'essai immédiatement et entrez en contact avec votre distributeur local.

CARACTÈRES DE REPRÉSENTATION :

Sensibilité et spécificité

La cassette rapide d'essai de PSA (sang total /Serum /Plasma) a été examinée avec un principal essai du message publicitaire PSA L'EIE utilisant les échantillons cliniques.

Sensibilité relative : 99,0% (95%CI : intervalles de *Confidence de *96.6%-99.9%)

Spécificité relative : 99,2% (95%CI : *97.5%-99.8%)

Exactitude globale : 99,1% (95%CI : *97.9%-99.7%)