Format instantané de bande d'essai de drogue d'urine de barbiturates 5 minutes lisant le temps avec du CE

Dipcard rapide de l'examen de diagnostic 4mm de BARRE de kit d'essai de toxicomanie, détectant des barbiturates en urine, coupure 300ng/ml

Nom de produit

Examen de diagnostic rapide de barbiturates rapides d'examen de diagnostic de BARRE

Spécimen : Urine

Utilisation prévue

Le dispositif rapide d'essai de BARRE (urine) est un immunoessai visuel rapide pour la détection qualitative et présumée des barbiturates dans les échantillons d'urine humains aux concentrations de coupure énumérées ci-dessous :

Examinez le principe

Le dispositif rapide d'essai de BARRE détecte des barbiturates par l'interprétation visuelle du développement de couleur sur le dispositif. Des conjugués de drogue sont immobilisés sur la région d'essai de la membrane. Pendant l'essai, le spécimen réagit avec des anticorps conjugué aux particules colorées et enduit d'un préenduisage sur la protection témoin. Le mélange émigre alors par la membrane par l'action capillaire, et agit l'un sur l'autre avec des réactifs sur la membrane. S'il y a les molécules insuffisantes de drogue dans le spécimen, le conjugué de couleur anticorps de particules liera aux conjugués de drogue, formant une bande colorée à la région d'essai de la membrane. Par conséquent, une bande colorée apparaît dans la région d'essai quand l'urine est négative pour la drogue. Si les molécules de drogue sont présentes dans l'urine au-dessus de la concentration en coupure de l'essai, elles concurrencent le conjugué immobilisé de drogue sur la région d'essai pour les accepteurs d'anticorps limité. Ceci empêchera l'attachement du conjugué de couleur anticorps de particules à la région d'essai. Par conséquent, l'absence d'une bande colorée à la région d'essai indique un résultat positif. L'aspect d'une bande colorée à la région de contrôle sert de contrôle procédural, indiquant que le volume approprié du spécimen a été ajouté et la membrane wicking s'est produite.

NOTICES D'EMPLOI

Apportez les essais, les spécimens, et/ou les contrôles à la température ambiante (15-30°C) avant emploi.

Enlevez l'essai de sa poche scellée, et placez-le sur une surface propre et de niveau. Marquez l'essai avec l'identification de patient ou de contrôle. Pour les meilleurs résultats, l'analyse devrait être exécutée d'ici une heure.

Utilisant la pipette jetable fournie, transférez 3 gouttes de spécimen (µL approximativement 120) au puits de spécimen (s) du dispositif et commencez la minuterie.

Évitez d'emprisonner des bulles d'air dans le puits de spécimen (s), et n'ajoutez pas n'importe quelle solution au secteur de résultat.

Car l'essai commence à fonctionner, la couleur émigrera à travers la membrane.

Attente les bandes colorées à apparaître. Le résultat devrait être lu à 5 minutes. N'interprétez pas le résultat après 8 minutes

INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS

NÉGATIF : * une discrimination raciale apparaît dans la région de contrôle (c) et les discriminations raciales apparaît dans la région d'essai (t). Ce résultat négatif signifie que les concentrations dans l'échantillon d'urine sont au-dessous des niveaux indiqués de coupure pour une drogue particulière examinée.

*NOTE : La nuance des discriminations raciales dans la région d'essai (t) peut varier. Le résultat devrait être considéré négatif toutes les fois qu'il y a même une ligne faible.

POSITIF : Une discrimination raciale apparaît dans la région de contrôle (c) et AUCUNE ligne n'apparaît dans la région d'essai (t). Le résultat positif signifie que la concentration en drogue dans l'échantillon d'urine est plus grande que la coupure indiquée pour une drogue spécifique.

INVALIDE : Aucune ligne n'apparaît dans la région de contrôle (c). Le volume insuffisant de spécimen ou les techniques procédurales incorrectes sont les raisons le plus susceptibles de la ligne échec de contrôle. Lisez les directions encore et répétez l'essai avec une nouvelle carte d'essai. Si le résultat est encore invalide, entrez en contact avec votre fabricant.

CONTRÔLE DE QUALITÉ

Un contrôle procédural est inclus dans l'essai. Une ligne apparaissant dans la région de contrôle

(c) est considéré un contrôle procédural interne. Il confirme le suffisamment de volume de spécimen, à membrane appropriée wicking et corrige la technique procédurale.

Des normes de contrôle ne sont pas fournies avec ce kit. Cependant, on lui recommande que des contrôles positifs et négatifs soient examinés en tant que pratiques de laboratoire de confirmer la procédure d'essais et de vérifier la représentation appropriée d'essai.

Caractéristiques de fonctionnement

L'étude de corrélation de spécimen a été réalisée sur 292 échantillons d'urine. 132 échantillons d'urine positifs et 160 échantillons d'urine négatifs ont été confirmés par gc/ms. Ces spécimens ont été randomisés et examinés utilisant la bande d'essai de barbiturates d'étape de la BARRE une (urine). Des spécimens ont été évalués comme positifs ou négatifs à 5minutes. Les résultats d'essai sont affichés dans le tableau 1.

Tableau 1: Corrélationdespécimen

Accord positif avec la gc/ms : 122/(122+10) = 92%

Accord négatif avec la gc/ms : 156/(156+4) = 98%

Accord total avec la gc/ms : (122+156)/(122+4+10+156) = 95%