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Un examen de diagnostic rapide de cTnI d'étape, détection de la troponine I, méthode colloïdale de chevet d'or, rapidement
Utilisation prévue :
Pour la détection qualitative rapide de la troponine cardiaque I (cTnI) dans le sang total humain, sérum et plasma comme aide dans le diagnostic de l'infarctus du myocarde dans la chambre de secours, soin critique, point-de-soin, et arrangements d'hôpital.
L'analyse de la troponine I fournit un résultat d'essai analytique qualitatif. La nature qualitative de cette analyse ne fournit pas à des informations sur le changement - la hausse ou tomber - de la concentration du cTnI l'essai simple. La méthode d'Aquantitative devrait être employée, si désirée, pour déterminer la concentration du cTnI à un moment donné. Seulement avec l'essai en séries on a pu un changement temporel du niveau du cTnI conclure. La considération clinique et le jugement professionnel devraient être appliqués en interprétant les résultats de l'analyse de la troponine I, particulièrement quand des résultats d'essai simples sont employés.
RÉSUMÉ :
Le complexe de troponine est constitué de trois sous-unités, troponines T (TnT), troponines C (TnC) et troponines I (TnI). Les trois sous-unités de troponine ont des fonctions distinctes avec TnC comme Ca++-binding, TnT comme attache de tropomyosine, et TnI car le subunits.1 inhibiteur le complexe de troponine, ainsi que la tropomyosine, forme la composante principale qui réglemente l'activité d'atpase de Ca++-sensitive de l'actinomyosine dans le muscle strié (squelettique et cardiaque). Les différents isoforms de TnI existent dans le squelettique et les muscles cardiaques (sTnI et cTnI, respectivement) avec l'hétérogénéité structurelle distincte entre ces isoforms qui permettent la production des anticorps isoform-spécifiques. Ces anticorps isoform-spécifiques ont été utilisés pour assembler les diverses méthodes de dépistage qui sont isoform-spécifiques. Les rapports récents ont étudié l'utilité de déterminer les niveaux de sérum des différents isoforms de TnI.
La détection du cTnI dans le sérum a été étudiée comme une aide dans la détermination des dommages myocardiques dans les patients présentant l'infarctus du myocarde aigu (AMI) .5 plusieurs rapport clinique ont démontré la valeur diagnostique de déterminer le niveau de sérum du cTnI en identifiant des patients avec l'AMI. La relation temporelle de la version du cTnI dans le sérum a été étudiée et comparé aux autres marqueurs cardiaques établis tels que CK-MB, myoglobine et TnT.6, 7 données cumulatives de plusieurs rapports documentés que dans les patients avec l'AMI, le cTnI est sorti dans la circulation avec des niveaux dépassant la limite supérieure de référence de la normale 4-6 heures après le début des symptômes et des niveaux de crête sont atteintes après que ce profil de la version 12-24 hours.8 tôt soit semblable à CK-MB. Cependant, les niveaux de CK-MB reviennent aux valeurs normales après 72 heures, alors que les niveaux du cTnI demeure élevé pendant jusqu'à 5-7 jours. En raison de la structure distincte du cTnI et de la disponibilité des méthodes de dépistage haut-spécifiques pour le cTnI, l'utilité de ce marqueur pour le diagnostic de l'AMI en conditions cliniques complexes qui impliquent des dommages de muscle squelettique ont été étudiées. La spécificité élevée des mesures de cTnI pour l'identification des dommages myocardiques a été démontrée en conditions telles que la période perioperative, après que le marathon fonctionne, et le traumatisme émoussé de coffre. La version du cTnI dans le sang a été documentée en conditions cliniques qui impliquent des dommages myocardiques, autre que l'AMI, tel que l'angine instable, l'insuffisance cardiaque congestive, et les dommages ischémiques dus à la chirurgie de pontage de l'artère coronaire. Des mesures du cTnI ont été étudiées et documentées pour être valeur en identifiant des patients avec l'AMI présentant à l'ED avec douleur thoracique.
Principe d'essai :
L'essai de la troponine I utilise la technologie chromatographique en phase solide d'immunoessai pour détecter qualitativement la présence du cTnI au-dessus d'un niveau établi de coupure dans des échantillons de sang humain, de sérum et de plasma. Après qu'un spécimen ait été distribué dans l'échantillon bien, le plasma ou le sérum est transféré dans une région contenant d'anti-cTnI conjugués monoclonaux d'anticorps-colorant et anticorps polyclonaux de lapin anti-cTnI. Ces anticorps lient au cTnI dans l'échantillon pour former les complexes, qui émigrent par la bande de réaction. Les complexes de colorant d'antigène/anticorps sont alors capturés par l'avidine immobilisée dans la région de TnI. Des conjugués supplémentaires de protéine-colorant non liés dans la région de (TnI) d'essai plus tard sont capturés dans la région du contrôle (c).
Les bandes horizontales violacées évidentes apparaîtront dans les régions de TnI et de C si le niveau du cTnI est au-dessus du niveau établi de coupure. La bande violacée d'Avisible dans la région de C indique que l'analyse fonctionne correctement. Si une bande est présente seulement dans la région de C, le résultat est lu en tant que négatif, indiquant que le niveau du cTnI est au-dessous du niveau de coupure. Si aucune bande n'est présente dans la région de C, l'essai devrait être considéré invalide et un autre essai doit être exécuté, indépendamment de la présence ou de l'absence d'une bande dans la région de TnI.
PROCÉDURE D'ESSAIS
INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS
POSITIF : * deux lignes apparaissent. Une discrimination raciale devrait être alignée en contrôle la région (c) et une autre discrimination raciale apparente devrait être alignée en essai la région (t).
*NOTE : L'intensité de la couleur dans la ligne d'essai la région (t) variera selon la concentration des anticorps de TP actuels dans le spécimen. Par conséquent, n'importe quelle nuance de couleur dans la ligne d'essai la région (t) devrait être considérée positive.
NÉGATIF : Une discrimination raciale apparaît dans la ligne de contrôle la région (c). Aucune ligne n'apparaît dans la ligne d'essai la région (t).
INVALIDE : La ligne de contrôle n'apparaît pas. Le volume insuffisant de spécimen ou les techniques procédurales incorrectes sont les raisons le plus susceptibles de la ligne échec de contrôle. Examinez la procédure et répétez l'essai avec un nouvel essai. Si le problème persiste, cessez d'employer le kit d'essai immédiatement et entrez en contact avec votre distributeur local.
CARACTÈRES DE REPRÉSENTATION :
Sensibilité et spécificité
Le dispositif d'essai de Rapid de la troponine I (sang total/sérum/plasma) a été évalué avec un principal essai commercial du cTnI l'EIE utilisant les spécimens cliniques. Les résultats prouvent que la sensibilité du dispositif d'essai de Rapid de la troponine I (sang total/sérum/plasma) est 98,3% et la spécificité est 98,4% relativement au principal essai de l'EIE.
Dispositif d'essai de Rapid de la troponine I contre l'EIE
Méthode | Essai de l'EIE |
Total Résultats |
||
Dispositif d'essai de Rapid de la troponine I | Résultats | Positif | Négatif | |
Positif | 113 | 6 | 119 | |
Négatif | 2 | 493 | 495 | |
Résultats totaux | 115 | 499 | 614 |
Sensibilité relative : 98,3% (93.9%-99.8%) *
Spécificité relative : 98,4% (97.4%-99.6%) *
Exactitude : 98,7% (97.5%-99.4%) *
Intervalle de confiance de *95%
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