Sang rapide de grande précision de CassetteWhole d'examen de diagnostic de HBsAg/sérum/spécimen de plasma facilement et opération rapide

Sang rapide de grande précision de CassetteWhole d'examen de diagnostic de HBsAg/sérum/spécimen de plasma facilement et opération rapide

Nom de produit :

Essai d'antigène de surface de l'hépatite B de HBsAg (cassette)

UTILISATION PRÉVUE

Le dispositif rapide d'essai de HBsAg (sang total/sérum/plasma) est un immunoessai visuel rapide pour la détection présumée qualitative de HBsAg dans le sang total, le sérum, ou les spécimens humains de plasma. Ce kit est prévu pour être employé comme aide dans le diagnostic de l'infection de HBV.

INTRODUCTION

Le virus (HBV) de l'hépatite B est le membre prototypique des hepadnaviruses. Dans l'enveloppe de lipide de ce petit virus d'ADN l'antigène de surface de l'hépatite B (HBsAg) est localisé. Pendant la phase réplicative du virus cet antigène extérieur est supérieur et décelable produits dans le sang de la personne infectée. Les antigènes HBcAg et HBeAg font partie du nucleocapsid. La période d'incubation de HBV est de 6 semaines à de 6 mois.

PRINCIPE

Le dispositif rapide d'essai de HBsAg (sang total/sérum/plasma) a été conçu pour détecter le HBsAg par l'interprétation visuelle du développement de couleur dans la bande. La membrane a été immobilisée avec des anti anticorps de HBsAg de ‐ sur la région d'essai. Pendant l'essai, on permet au le spécimen de réagir avec les conjugués colloïdaux colorés d'or d'anti de ‐ anticorps de HBsAg, qui ont été enduits d'un préenduisage sur la protection témoin de l'essai. Le mélange se déplace alors sur la membrane par une action capillaire, et agit l'un sur l'autre avec des réactifs sur la membrane. S'il y avait assez de HBsAg dans les spécimens, une bande colorée de à la région d'essai de la membrane. La présence de cette bande colorée indique un résultat positif, alors que son absence indique un résultat négatif. L'aspect d'une bande colorée à la région de contrôle sert de contrôle procédural. Ceci indique que le volume approprié du spécimen a été ajouté et la membrane wicking s'est produite.

PROCÉDURE D'ESSAIS

1. Apportez le dispositif pouched d'essai à la température ambiante (15-30℃) avant l'essai. N'ouvrez pas la poche jusqu'à ce que prêt à exécuter l'analyse.

2. Enlevez le dispositif d'essai de la poche scellée. Étendez-la sur une surface plate, propre et sèche.

3. Distribuez 2 gouttes du spécimen ou du contrôle dans l'échantillon bien.

4. Tenez la bouteille de tampon verticalement et ajoutez 1 goutte à l'échantillon bien. Si à l'aide d'une pipette, changez un neuf pour éviter la contamination transversale. Dessinez et transférez 2 ou 3 gouttes à l'échantillon bien.

5. Attendez les discriminations raciales pour apparaître. Interprétez les résultats entre 15-20 minutes. Ne faites pas

interprétez les résultats après 20 minutes.

INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS

Positif :

On devrait observer deux discriminations raciales dans la fenêtre de résultat, une dans la région d'essai et un autre dans la région de contrôle. L'intensité de couleur de la ligne d'essai peut être plus faible ou plus forte que celle de la ligne de contrôle.

Négatif :

Seulement la ligne de contrôle apparaît dans la fenêtre de résultat.

Invalide :

Aucune ligne n'apparaît dans la région de contrôle indépendamment de la présence ou de l'absence de l'essai

ligne.

CARACTÉRISTIQUES DE FONCTIONNEMENT

Tableau : Essai rapide de HBsAg contre l'EIE