Analyses d'un d'étape sang de maladie infectieuse, format de essai de cassette de kit de Legionella

Une méthode colloïdale rapide d'examen de diagnostic, d'or de pneumophila de Legionella d'étape, rapidement et facilement

Utilisation prévue :

Un essai rapide pour la détection qualitative de l'antigène de pneumophila de Legionella dans l'échantillon d'urine.

Pour l'usage diagnostique in vitro professionnel seulement.

EXAMINEZ LE PRINCIPE

Le jaugeur d'essai d'antigène de pneumophila de Legionella est un flowimmunoassay qualitatif et latéral pour les LPS de pneumophila d'ofLegionella de détection dans les échantillons d'urine, la membrane est enduit d'un préenduisage avec d'anti-Legionella anticorps sur la ligne région d'essai de l'essai. Pendant l'essai, le spécimen réagit avec la particule enduite d'anti-Legionella anticorps. Le mélange émigre vers le haut sur la membrane par l'action capillaire à d'anti-Legionella anticorps de reactwith sur la membrane et produit d'une discrimination raciale. Thepresence de cette discrimination raciale dans la région d'essai indique un résultat positif, alors que l'itsabsence indique un résultat négatif. Pour servir de contrôle procédural, un linewill coloré sont évident toujours dans la ligne de contrôle région indiquant que le volume approprié des specimenhas supplémentaire et de la membrane wicking s'est produit.

PROCÉDURE D'ESSAIS

Permettez aux composants de kit, dans l'emballage non-ouvert, et aux spécimens d'atteindre la température ambiante (15-30°C) avant de réaliser un essai.

1. Ouvrez la poche et enlevez le dispositif. Une fois qu'ouvert, exécutez l'essai immédiatement.

2. urine de remous doucement à mélanger avant l'essai.

3. Avec des flèches vers être dirigé vers l'échantillon d'urine, immergez le jaugeur d'essai verticalement dans l'échantillon d'urine pendant au moins 10-15 secondes. Ne passez pas la ligne maximum (max) sur le jaugeur d'essai en immergeant le jaugeur. Voir l'illustration ci-dessous.

4. placez le jaugeur sur une surface plane imperméable, commencez la minuterie et attendez la discrimination raciale (s) pour apparaître. Le résultat devrait être lu à 15 minutes, n'interprètent pas le résultat après 20 minutes.

Précaution : Le temps de interprétation ci-dessus est basé sur la gamme de température ambiante de 15-30℃. Si votre température ambiante est sensiblement inférieure à 15℃, alors le temps de interprétation devrait être correctement grimpé jusqu'à 30 minutes.

INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS

Positif :

Deux lignes rouges sont évidentes dans la fenêtre de résultat. L'intensité de la ligne d'essai peut être

plus faible ou plus foncé que cela de la ligne de contrôle. Ceci signifie toujours un résultat positif.

Négatif :

La ligne de contrôle apparaît dans la fenêtre de résultat, mais la ligne d'essai n'est pas évidente.

Invalide :

Si la ligne de contrôle n'apparaît pas dans la fenêtre de résultat, les résultats d'essai sont INVALIDES indépendamment de la présence ou de l'absence de la ligne dans la région d'essai.

CARACTÈRES DE REPRÉSENTATION :

Sensibilité et spécificité

Le kit a été évalué sur 189 échantillons cliniques dans un laboratoire de référence national dans l'échantillon d'urine Spain.118 positif et l'échantillon d'urine de 71 négatifs confirmés avec l'ELISA. Des échantillons d'urine des patients avec des tractinfections respiratoires autres que des infections de Legionella ont été examinés d'une façon semblable au thespecificity d'essai du kit.

Sensibilité relative : 82,2% (95%CI* : 74.1%~88.6%) ;

Spécificité relative : 98,6% (95%CI* : 92.4%~99.9%) ;

Exactitude : 88,4% (95%CI* : 82.9%~92.6%). Intervalles de *Confidence

NOTE : Le volume insuffisant de spécimen ou les techniques procédurales incorrectes sont les raisons le plus susceptibles de la ligne échec de contrôle. Examinez la procédure et répétez l'essai avec un nouveau dispositif. Si le problème persiste, veuillez entrent en contact avec votre distributeur local.