Or rapide de grande précision d'opération d'analyses de sang de maladie infectieuse colloïdal

Examen de diagnostic rapide de grande précision de la malaria pf/pv, facilement et opération rapide, méthode colloïdale d'or

Nom de produit :
Malaria P.f et essai d'antigène de P.v (cassette)

UTILISATION DE NTENDED : L'essai de la malaria P.f et du P.v ab est un essai (rapide) immunochromatographic pour la détection qualitative de l'antigène de tout spécifique au falciparum de Plasmodium et le vivax de Plasmodium simultanément en sérum ou plasma ou sang total humain.

EXAMINEZ LE PRINCIPE

La malaria P.f. /P.v. Le dispositif rapide d'essai (sang total) est un immunoessai qualitatif et par membrane basé pour la détection des antigènes de P.f et de P.v dans le sang total. La membrane est enduite d'un préenduisage avec des anti-HRP-II anticorps et les anti-pLDH anticorps. Pendant l'essai, le spécimen de sang total réagit avec le conjugué de colorant, qui a été pré - enduit sur la bande d'essai. Le mélange émigre alors vers le haut sur la membrane par l'action capillaire, réagit avec des anticorps riches en anti de la protéine II (HRP-II) sur la membrane sur la ligne région d'essai de P.f et avec des anti-pLDH anticorps sur la membrane sur P.v. Ligne région. Si le spécimen contient HRP-II ou P.vivaLDH Plasmodium-spécifique ou chacun des deux, une discrimination raciale apparaîtra dans la ligne région de P.f ou la ligne région ou deux discriminations raciales de P.v apparaîtra dans la ligne région de P.f et la ligne région de P.v. L'absence des discriminations raciales dans la ligne région de P.f ou la ligne région de P.v indique que le spécimen ne contient pas HRP-II et/ou plasmodium P.vivaLDH spécifique. Pour servir de contrôle de procédure, une discrimination raciale sera évident toujours dans la ligne de contrôle région indiquant que le volume approprié du spécimen a été ajouté et la membrane wicking s'est produite.

PROCÉDURE D'ESSAIS
1. Apportez le dispositif pouched d'essai à la température ambiante (15-30℃) avant l'essai. N'ouvrez pas la poche jusqu'à ce que prêt à exécuter l'analyse.
2. Enlevez le dispositif d'essai de la poche scellée. Étendez-la sur une surface plate, propre et sèche.
3. Utilisez la pipette pour dessiner et ajouter lentement 1 goutte de sang total à l'échantillon bien.
4. Tenez la bouteille de tampon verticalement et ajoutez 1 goutte à l'échantillon bien. /Si à l'aide d'une pipette, changez un neuf pour éviter la contamination transversale. Dessinez et transférez 2 ou 3 gouttes de tampon à l'échantillon bien.
5. Interprétez les résultats d'essai d'ici 10-15 minutes. N'interprétez pas après 20 minutes.
Précaution : Le temps de interprétation ci-dessus est basé sur la gamme de température ambiante de 15 - 30°C. si votre température ambiante est le °C sensiblement inférieur than15, alors le temps de interprétation devrait être correctement grimpé jusqu'à 30 minutes.

INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS



Positif de la malaria P.f
La ligne de contrôle et la ligne de la malaria P.f (T1) sont évidentes dans la fenêtre de résultat. L'essai est positif pour la malaria P.f.
Positif de la malaria P.v
La ligne de contrôle et la ligne de la malaria P.v (T2) sont évidentes dans la fenêtre de résultat. L'essai est positif pour la malaria P.v.
Positif de la malaria P.f et de la malaria P.v
La ligne de contrôle, les lignes de la malaria P.f (T1) et de la malaria P.v (T2) sont évidentes dans la fenêtre de résultat. L'essai est positif pour la malaria P.f et la malaria P.v.

Négatif
La ligne de contrôle est la seule ligne évidente dans la fenêtre de résultat. Aucune malaria P.f ou malaria P.v n'a été détectée.
Invalide
Si la ligne de contrôle n'apparaît pas dans la fenêtre de résultat, les résultats d'essai sont INVALIDES indépendamment de la présence ou de l'absence de la ligne dans la région d'essai.

Étude de représentation

Sensibilité

La malaria P.f. /P.v. Le dispositif rapide d'essai (sang total) a été examiné avec la microscopie sur les échantillons cliniques. Les résultats montrent à cela la sensibilité de la malaria P.f. /P.v. Le dispositif rapide d'essai (sang total) est >98% une fois comparé aux résultats obtenus à la microscopie.

Spécificité

La malaria P.f. /P.v. Le dispositif rapide d'essai (sang total) emploie les anticorps qui sont fortement spécifiques à la malaria P.f. - détail et antigènes de P.vivaxLDH dans le sang total. Les résultats montrent à cela la spécificité de la malaria P.f. /P.v. Le dispositif rapide d'essai (sang total) est plus de 99,9%, une fois comparé aux résultats obtenus à la microscopie.

Commentaire : Prises de sang infectées par le falciparum de Plasmodium (n=80). Le vivax de Plasmodium (n=50) étaient 451 de malaria les échantillons négatifs inclus, aussi bien qu'à confirmer avec la microscopie.

Sensibilité relative pour les antigènes spécifiques de P.f. - : 80/80> 99,9% (96.4%~100.0%) *

Sensibilité relative pour des antigènes de P.v : 49/50=98.0% (89.6%~100.0%) *

Spécificité relative : 451/451>99.9% (99.3%~100.0%) *

Exactitude : (49+80+451)/(50+80+451) =580/581=99.8% (99.0%~100.0%) *

* intervalle de confiance de 95%