CE de essai de kits de maison de cassette de 4mm, kit à la maison d'essai de SIDA pour l'antigène Carcinoembryonic

Le CEA de marque de tumeur autoguident les kits de essai, ensemble de cassette de 4mm, détectant l'antigène Carcinoembryonic, utilisation de maison

Nom de produit : Examen de diagnostic rapide du CEA

Utilisation prévue :

Le kit de essai de maison du CEA est un immunoessai chromatographique rapide pour la détection qualitative du CEA dans le sang total, le sérum ou le plasma à faciliter la surveillance des cancéreux à la maison.

Résumé :

L'antigène Carcinoembryonic (CEA) est un antigène tumeur-associé caractérisé comme glycoprotéine oncofetal. Le CEA est exprimé en un grand choix de malignités, de tumeurs particulièrement pulmonaires ou gastro-intestinales (par exemple cancer du côlon, cancer de foie et cancer de poumon). Le CEA se produit normalement dans le tissu foetal d'intestin avec le sérum décelable nivelle essentiellement la disparition après naissance. Par conséquent, les niveaux élevés du CEA peuvent être de valeur significative dans le diagnostic des carcinomes primaires. En plus de l'évaluation qualitative, l'essai du CEA joue un rôle important dans la surveillance des cancéreux. Les preuves cliniques indiquent que les niveaux du CEA peuvent servir de marqueurs prévisionnels dans le cancer pre-- et après traitement. L'altitude progressive du CEA peut signaler la répétition de tumeur 3-36 mois avant des preuves cliniques de métastase. L'altitude persistante de circuler le traitement suivant du CEA est fortement indicative des maladies métastatiques et résiduelles occultes et de la réponse thérapeutique déficiente. La cassette rapide d'essai du CEA (sang total/sérum/plasma) utilise une combinaison des particules l'anti-CEA et des anticorps l'anti-CEA enduits par anticorps pour détecter des niveaux élevés du CEA dans le sang total, le sérum ou le plasma. Le niveau minimum de détection est 5ng/ml.

PROCÉDURE D'ESSAIS

1. Apportez le dispositif pouched d'essai à la température ambiante (15-30℃) avant l'essai. N'ouvrez pas la poche jusqu'à ce que prêt à commencer à examiner.

2. Enlevez le dispositif de la poche scellée et étendez-le sur une surface plate et sèche.

3. Utilisant la pipette fournie, ajoutez une goutte de spécimen frais à l'échantillon bien.

4. Tenez la bouteille de tampon verticalement et ajoutez 1 goutte à l'échantillon bien. /If utilisant une pipette, changent un neuf pour éviter la contamination transversale. Dessinez et transférez 2 ou 3 gouttes de tampon à l'échantillon bien.

5. Lisez le résultat entre 15-20minutes. Ne lisez pas les résultats après 20 minutes.

CARACTÈRES DE REPRÉSENTATION :

Sensibilité et spécificité

La représentation clinique pour l'un CEA d'étape examinent

Un total de 223 patients ont été choisis comme les participants à ceci étudient, les échantillons rassemblés de ces patients ont été examinés par le RDTs et par un essai commercial d'Elisa. La comparaison pour tous les sujets est montrée dans la table suivante.

Tableau 2　

Sensitivity= [90/(90+4)] ×100%=95.74%

Specialty= [126/(3+126)] ×100%=97.67%

Total= [(90+126)/(90+4+3+126)]×100%=96.86%