Détection semi-quantitative de essai de kits de maison de la marque PSA de tumeur pour l'antigène de prostate

Kits de essai de maison de la marque PSA de tumeur, détectant l'antigène spécifique de prostate, utilisation de grande précision et privée d'essai

Nom de produit : Kit de essai de maison de la marque PSA de tumeur

Utilisation prévue :

La cassette rapide semi-quantitative d'essai d'antigène spécifique de prostate de PSA (sang total

/Serum /Plasma) est un immunoessai chromatographique rapide pour la détection semi-quantitative de l'antigène spécifique de prostate dans le sang total, le sérum ou le plasma.

Résumé :

L'antigène spécifique (PSA) de prostate est produit par les cellules glandulaires et endothéliales de prostate. C'est une glycoprotéine à chaîne unique avec un poids moléculaire de 34 kDa.1 approximatifs PSA existe sous trois formes importantes circulant dans le sérum. Ces formes sont PSA libre, limite de PSA à α1 – Antichymotrypsin (PSA-ACT) et PSA complexée avec α2-macroglobulin (PSA-MG) .2 PSA a été détecté dans divers tissus du système urogénital masculin mais les cellules glandulaires et endothéliales seulement de prostate le sécrètent. Le niveau de PSA en sérum des hommes en bonne santé est entre 0,1 ng/mL et 2,6 ng/mL. Il peut être élevé en conditions malignes telles que le cancer de la prostate, et en état bénin tel que le hyperplasia et la prostatite prostatiques bénins. Un niveau de PSA de 3 à 10ng/ml est considéré dans la « gris-zone » et les niveaux au-dessus de 10ng/ml sont fortement indicatifs des patients cancer.3 présentant des valeurs de PSA entre 3-10ng/ml devraient subir l'analyse approfondie de la prostate par biopsie. L'essai spécifique d'antigène de prostate est l'outil le plus précieux disponible pour le diagnostic du cancer de la prostate tôt. Beaucoup d'études ont confirmé que la présence de la PSA est la plus utile et le marqueur signicatif de tumeur connu pour l'infection de cancer de la prostate et de prostate du Hyperplasia prostatique bénin (BPH) .4 le dispositif rapide semi-quantitatif d'essai d'antigène spécifique de prostate de PSA (sang total /Serum /Plasma) utilise une combinaison de conjugué d'or et d'anticorps anti-PSA colloïdaux pour détecter sélectivement la PSA totale dans le sang total, le sérum ou le plasma. L'essai a une valeur de coupure de 3ng/ml et une valeur de référence de 10ng/ml.

PROCÉDURE D'ESSAIS

1. Apportez le dispositif pouched d'essai à la température ambiante (15-30℃) avant l'essai. N'ouvrez pas la poche jusqu'à ce que prêt à commencer à examiner.

2. Enlevez le dispositif de la poche scellée et étendez-le sur une surface plate et sèche.

3. Utilisant la pipette fournie, ajoutez une goutte de spécimen frais à l'échantillon bien.

4. Tenez la bouteille de tampon verticalement et ajoutez 1 goutte à l'échantillon bien. /If utilisant une pipette, changent un neuf pour éviter la contamination transversale. Dessinez et transférez 2 ou 3 gouttes de tampon à l'échantillon bien.

5. Lisez le résultat entre 15-20minutes. Ne lisez pas les résultats après 20 minutes.

INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS

POSITIF : * deux lignes apparaissent. Une discrimination raciale devrait être alignée en contrôle la région (c) et une autre discrimination raciale apparente devrait être alignée en essai la région (t).

*NOTE : L'intensité de la couleur dans la ligne d'essai la région (t) variera selon la concentration des anticorps de TP actuels dans le spécimen. Par conséquent, n'importe quelle nuance de couleur dans la ligne d'essai la région (t) devrait être considérée positive.

NÉGATIF : Une discrimination raciale apparaît dans la ligne de contrôle la région (c). Aucune ligne n'apparaît dans la ligne d'essai la région (t).

INVALIDE : La ligne de contrôle n'apparaît pas. Le volume insuffisant de spécimen ou les techniques procédurales incorrectes sont les raisons le plus susceptibles de la ligne échec de contrôle. Examinez la procédure et répétez l'essai avec un nouvel essai. Si le problème persiste, cessez d'employer le kit d'essai immédiatement et entrez en contact avec votre distributeur local.

CARACTÈRES DE REPRÉSENTATION :

Sensibilité et spécificité

Représentation clinique pour un essai de l'étape PSA

Un total de 257 patients ont été choisis comme les participants à ceci étudient, les échantillons rassemblés de ces patients ont été examinés par le RDTs et par un essai commercial d'Elisa. La comparaison pour tous les sujets est montrée dans la table suivante.

Tableau 2　

Sensitivity= [106/(106+5)] ×100%=95.50%

Specialty= [143/(3+143)] ×100%=97.95%

Total= [(106+143)/(106+5+3+143)]×100%=96.89%

Conclusion

257 échantillons ont été examinés par l'essai de transformateur rotatif et l'essai d'Elisa pour PSA en comparaison avec la norme, transformateur rotatif de PSA a une sensibilité et une spécificité de 95,50% et de 97,75% respectivement.

Il y a beaucoup de manières de détecter la PSA en sérum. L'ELISA est l'analyse la plus sensible et est particulièrement efficace quand un grand nombre d'échantillons sont traités par jour. Cependant, pour des laboratoires avec de petits nombres de dossiers, l'heure et le travail d'effectuer ELISAs peuvent exiger. Une les essais de l'étape PSA (Deangel) sont plus faciles d'utiliser et fournir des résultats d'une mode plus rapide comparée aux méthodes de dépistage traditionnelles de PSA actuellement utilisées dans la science légale. Depuis des essais de transformateur rotatif de PSA offrez la même sensibilité qu'ELISA, ils présentent une alternative viable pour beaucoup de laboratoires.