Coupure FOB du kit 50ng/Ml d'essai de spécimen de résidus 24 mois de durée de conservation d'approbation de la CE

Bande d'essai rapide FOB de marque de grande précision de tumeur, pour détecter le sang occulte fécal en résidus, méthode colloïdale d'or

Nom de produit : Une bande rapide FOB d'examen de diagnostic d'étape/bande rapide fécale d'examen de diagnostic de sang occulte

UTILISATION PRÉVUE :

Le jaugeur rapide FOB d'essai (résidus) est un immunoessai chromatographique rapide pour la détection qualitative du sang occulte humain en résidus.

PRINCIPE D'ESSAI :

Le jaugeur rapide FOB d'essai (résidus) est un immunoessai qualitatif et latéral d'écoulement pour la détection du sang occulte humain en résidus. La membrane est enduite d'un préenduisage avec de l'anticorps d'anti-hémoglobine sur la ligne région d'essai de l'essai. Pendant l'essai, le spécimen réagit avec la particule enduite de l'anticorps d'anti-hémoglobine. Le mélange émigre vers le haut sur la membrane chromatographiquement par l'action capillaire pour réagir avec de l'anticorps d'anti-hémoglobine sur la membrane et pour produire d'une discrimination raciale. La présence de cette discrimination raciale dans la ligne région d'essai indique un résultat positif, alors que son absence indique un résultat négatif. Pour servir de contrôle procédural, une discrimination raciale sera évident toujours dans la ligne de contrôle région, indiquant que le volume approprié du spécimen a été ajouté et la membrane wicking s'est produite.

COLLECTION ET STOCKAGE DE SPÉCIMEN

1. Rassemblez le spécimen de selles l'aide du tube de collection témoin fourni.

2. Dévissez le dessus du tube de collection témoin, sortez le bton de collection témoin et rassemblez le spécimen en plongeant le bton dans 3 endroits différents du spécimen de selles.

3. Remplacez le bton dans le tube et la vis de collection témoin étroitement.

Si le spécimen ne peut pas être examiné le jour de la collection, stockez le spécimen de selles 2-8℃. Apportez le spécimen la température ambiante avant l'essai.

PROCÉDURE D'ESSAIS

1. Pour rassembler les spécimens fécaux : Rassemblez la quantité suffisante de résidus (1-2 ml ou 1-2 g) dans un conteneur propre et sec de collection de spécimen pour obtenir les antigènes maximum (si présent). Les meilleurs résultats seront obtenus si l'analyse est exécutée d'ici 6 heures après collection. Le spécimen rassemblé peut être stocké pendant 3 jours 2-8℃ sinon examiné d'ici 6 heures. Pour l'entreposage long terme, des spécimens devraient être gardés au-dessous de -20℃.

2. Pour traiter les spécimens fécaux :

Pour les spécimens solides :

Dévissez le chapeau du tube de collection de spécimen, puis poignardez aléatoirement l'applicateur de collection de spécimen dans le spécimen fécal dans au moins 3 sites différents pour rassembler mg approximativement 50 de résidus (équivalents 1/4 d'un pois). N'écopez pas le spécimen fécal.

Pour les spécimens liquides :

Tenez le compte-gouttes verticalement, les spécimens fécaux aspirés, et transférez alors 2 gouttes (μL approximativement 80) dans le tube de collection de spécimen contenant le tampon d'extraction.

3. Apportez la poche la température ambiante avant de l'ouvrir. Enlevez le jaugeur d'essai de la poche d'aluminium et employez-le dès que possible. Les meilleurs résultats seront obtenus si l'essai est réalisé juste après ouvrir la poche d'aluminium.

4. Fixez le tube de réaction, jugez le tube de collection de spécimen droit et interrompez l'astuce du tube de collection de spécimen. Inversez baisses de tube et de transfert 8-10 de collection de spécimen les pleines du spécimen extrait (approximativement 500μL) au tube de réaction, puis avec des flèches étant dirigées vers le tampon d'exaction, immergent le jaugeur et commencent la minuterie. N'immergez pas le jaugeur après la ligne maximum. Voir l'illustration ci-dessous.

5. Lisez les résultats 5 minutes. Ne lisez pas les résultats après 10 minutes.

INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS

Positif : Deux discriminations raciales apparaît dans la fenêtre de résultat, une dans la région d'essai et un autre dans la région de contrôle. Ceci indique qu'un résultat positif aucune matière la ligne d'essai est plus fort ou plus faible que la ligne de contrôle.

Négatif : Seulement la ligne de contrôle apparaît dans la fenêtre de résultat. Ceci indique un résultat d'essai négatif.

Invalide : Si la ligne de contrôle n'apparaît pas, les résultats d'essai sont invalides indépendamment de la présence ou de l'absence de la ligne d'essai.

CARACTÈRES DE REPRÉSENTATION :

Le jaugeur rapide FOB d'essai (résidus) a été comparé un autre principal essai rapide commercial utilisant les spécimens cliniques.

Sensibilité relative : 95,0% (95%CI* : 91.0%~97.6%) ;

Spécificité relative : 99,5% (95%CI* : 98.7%~99.9%) ;

Exactitude : 98,6% (95%CI* : 97.4%~99.0%). Intervalles de *Confidence

Sensibilité : Le jaugeur rapide FOB d'essai (résidus) peut détecter des niveaux de sang occulte fécal aussi bas que 50 ng/mL ou 6 résidus de μg/g.

Établi en 2009, Orient New Life Medical Co., Ltd., est spécialisé dans le développement biologique de pointe d'examen de diagnostic, la recherche et la production, aussi bien que le développement de dispositif médical, la recherche et la production de pointe. La nouvelle vie a accumulé la base de deux productions, qui produisent l'examen de diagnostic biologique et le dispositif médical endoscopique respectivement. Nos de produits gamme dans les spécialités suivantes : drogue des essais d'abus, des essais de fertilité, des essais de maladies infectieuses, des essais transmis sexuels des maladies, des essais de marqueurs de tumeur, des essais cardiaques de marqueurs, des essais vétérinaires, et des séries chirurgicales d'agrafeuse.

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