Cassette rapide de l'essai 4mm d'Acetaminophen du CÆ d'urine, coupure 400ng/Ml

Cassette rapide de l'essai 4mm d'Acetaminophen de kit d'essai de toxicomanie, coupure élevée 400ng/ml de sensibilité

Nom de produit

Examen de diagnostic rapide du CÆ (Acetaminophen)

Spécimen : Urine

Utilisation prévue

La cassette rapide d'essai du CÆ (urine) est un immunoessai chromatographique rapide pour la détection de l'Acetaminophen en urine humaine une concentration en coupure de 5,000ng/mL. Cette analyse fournit seulement un résultat d'essai analytique qualitatif et préliminaire. Une méthode chimique alternative plus spécifique doit être employée afin d'obtenir un résultat analytique confirmé. La chromatographie en phase gazeuse/spectrométrie de masse (gc/ms) ou chromatographie liquide/spectrométrie de masse (LC/MS) sont les méthodes confirmatoires préférées. La considération clinique et le jugement professionnel devraient être appliqués n'importe quelle drogue de résultat d'essai d'abus, en particulier quand des résultats positifs préliminaires sont employés

Examinez le principe

La cassette rapide d'essai du CÆ (urine) est un immunoessai basé sur le principe de l'attache concurrentielle. Les drogues qui peuvent être présentes dans l'échantillon d'urine concurrencent le conjugué de drogue pour les accepteurs sur l'anticorps. Pendant l'essai, un échantillon d'urine émigre vers le haut par l'action capillaire. L'Acetaminophen, si actuel dans l'échantillon d'urine au-dessous de 5,000ng/mL, ne saturera pas les accepteurs des particules anticorps-enduites dans l'essai. Les particules anticorps-enduites seront alors capturées par le conjugué immobilisé d'Acetaminophen et une discrimination raciale évidente apparaîtra dans la ligne région d'essai. La discrimination raciale ne formera pas dans la ligne région d'essai si le niveau d'Acetaminophen dépasse 5,000ng/mL parce qu'il saturera tous les accepteurs des anticorps d'anti-Acetaminophen. Un échantillon d'urine drogue-positif ne produira pas d'une discrimination raciale dans la ligne région d'essai en raison de la concurrence de drogue, alors qu'un échantillon d'urine drogue-négatif ou un spécimen contenant une concentration en drogue plus bas que la coupure produira d'une ligne dans la ligne région d'essai. Pour servir de contrôle procédural, une discrimination raciale sera évident toujours dans la ligne de contrôle région, indiquant que le volume approprié du spécimen a été ajouté et la membrane wicking s'est produite

NOTICES D'EMPLOI

Apportez les essais, les spécimens, et/ou les contrôles la température ambiante (15-30°C) avant emploi.

Enlevez l'essai de sa poche scellée, et placez-le sur une surface propre et de niveau. Marquez l'essai avec l'identification de patient ou de contrôle. Pour les meilleurs résultats, l'analyse devrait être exécutée d'ici une heure.

Utilisant la pipette jetable fournie, transférez 3 gouttes de spécimen (µL approximativement 120) au puits de spécimen (s) du dispositif et commencez la minuterie.

Évitez d'emprisonner des bulles d'air dans le puits de spécimen (s), et n'ajoutez pas n'importe quelle solution au secteur de résultat.

Car l'essai commence fonctionner, la couleur émigrera travers la membrane.

Attente les bandes colorées apparaître. Le résultat devrait être lu 5 minutes. N'interprétez pas le résultat après 8 minutes

INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS

NÉGATIF : * une discrimination raciale apparaît dans la région de contrôle (c) et les discriminations raciales apparaît dans la région d'essai (t). Ce résultat négatif signifie que les concentrations dans l'échantillon d'urine sont au-dessous des niveaux indiqués de coupure pour une drogue particulière examinée.

*NOTE : La nuance des discriminations raciales dans la région d'essai (t) peut varier. Le résultat devrait être considéré négatif toutes les fois qu'il y a même une ligne faible.

POSITIF : Une discrimination raciale apparaît dans la région de contrôle (c) et AUCUNE ligne n'apparaît dans la région d'essai (t). Le résultat positif signifie que la concentration en drogue dans l'échantillon d'urine est plus grande que la coupure indiquée pour une drogue spécifique.

INVALIDE : Aucune ligne n'apparaît dans la région de contrôle (c). Le volume insuffisant de spécimen ou les techniques procédurales incorrectes sont les raisons le plus susceptibles de la ligne échec de contrôle. Lisez les directions encore et répétez l'essai avec une nouvelle carte d'essai. Si le résultat est encore invalide, entrez en contact avec votre fabricant.

CONTRÔLE DE QUALITÉ

Un contrôle procédural est inclus dans l'essai. Une discrimination raciale apparaissant dans la ligne de contrôle la région (c) est considérée un contrôle procédural interne. Elle confirme le suffisamment de volume de spécimen, membrane appropriée wicking et corrige la technique procédurale.

Sensibilité analytique

Une piscine sans drogue d'urine a été clouée avec le CÆ aux concentrations suivantes : le résultat 0 ng/mL, 2500 ng/mL, 3750ng/mL, 5000ng/mL, 6250ng/mL, 7500ng/mL et 15000ng/mL.The démontre l'exactitude de >99% 50% ci-dessus et 50% au-dessous de la concentration de coupure. Les données sont récapitulées ci-dessous :

Établi en 2009, Orient New Life Medical Co., Ltd., est spécialisé dans le développement biologique de pointe d'examen de diagnostic, la recherche et la production, aussi bien que le développement de dispositif médical, la recherche et la production de pointe. La nouvelle vie a accumulé la base de deux productions, qui produisent l'examen de diagnostic biologique et le dispositif médical endoscopique respectivement. Nos de produits gamme dans les spécialités suivantes : drogue des essais d'abus, des essais de fertilité, des essais de maladies infectieuses, des essais transmis sexuels des maladies, des essais de marqueurs de tumeur, des essais cardiaques de marqueurs, des essais vétérinaires, et des séries chirurgicales d'agrafeuse.

La NOUVELLE VIE ont 3 part entière et de filiale courants communs, y compris Orient New Life Medical  Co., Ltd., l'Orient Gene Biotech Co. , Ltd, Qianjing Medical Equipment Co., Ltd.

Équipe technique du noyau de la société avec plus de 35 employés, 3 médecins et 25 maîtres. Ils ont beaucoup d'années des universités célèbres aux Etats-Unis et aux sociétés pharmaceutiques occupés dans la recherche et développement de projet, la production et le marketing, expérience de gestion d'entreprise. La société possède des centaines d'atelier de purification de catégorie et tout le niveau de qualité checkout la pièce, équipée du divers équipement de production et d'essai.