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Une étape 3 dans les analyses de 1 sang cardiaques combinées cardiaques, la méthode colloïdale d'or, rapidement et facilement, cassette multiple
Accessoires :
Instruction pour l'usage, tube dilution de spécimens avec le tampon
Utilisation prévue :
L'essai rapide combiné cardiaque est un immunoessai chromatographique rapide pour la détection qualitative de la myoglobine humaine, CK-MB et troponine cardiaque I dans le sang total, le sérum ou le plasma comme aide dans la détermination de l'infarctus du myocarde (MI).
Résumé :
La myoglobine (MYO), le mb de kinase de créatine (CK-MB) et la troponine cardiaque I (cTnI) sont des protéines déchargées dans la circulation sanguine après blessure cardiaque. La myoglobine est une heme-protéine normalement trouvée dans squelettique et le muscle cardiaque avec un poids moléculaire de kDa 17,8. Elle constitue environ 2 pour cent de protéine musculaire totale et est responsable de transporter l'oxygène dans le muscle cells.1 quand des cellules musculaires sont endommagées, myoglobine est sortie dans le sang rapidement dû son relativement de petite taille. Le niveau de la myoglobine augmente mesurablement au-dessus du courrier-infarctus de ligne de base d'ici 2-4 heures, faisant une pointe 9-12 heures, et retournant la ligne de base moins de 24-36 hours.2, 3 CK-MB est une enzyme également actuelle dans le muscle cardiaque, avec un poids moléculaire de kinase de la créatine 87,0 kDa.4 est une molécule dimère formée de deux sous-unités indiquées mesure que « M » et « B », qui combinent pour former trois isoenzymes différentes, CK-MM, CK-BB et CK-MB. CK-MB est l'isoenzyme de la kinase de créatine la plus impliquée dans le métabolisme du muscle cardiaque tissue.5 que la version de CK-MB dans le sang après un MI peut être détectée d'ici 3-8 heures après le début des symptômes. Il fait une pointe dans un délai de 9 30 heures, et les retours la ligne de base nivelle moins de 48 72 hours.6 la troponine que cardiaque I est une protéine trouvée dans le muscle cardiaque, avec un poids moléculaire de troponine 22,5 kDa.7 I fait partie d'un complexe de trois sous-unités consisté en la troponine T et la troponine C. avec la tropomyosine, ce complexe structurel forme la composante principale qui réglemente l'activité sensible d'atpase de calcium de l'actinomyosine dans squelettique strié et muscle.8 cardiaque après que la blessure cardiaque se produise, la troponine I est sorti dans le sang pendant 4-6 heures après le début de la douleur. Le modèle de version de la troponine I est semblable CK-MB, mais tandis que les niveaux de CK-MB reviennent la normale après 72 heures, troponine I reste élevé pendant 6-10 jours, de ce fait prévoyant une plus longue fenêtre de détection pour la blessure cardiaque. L'essai rapide combiné cardiaque utilise une combinaison des particules et des réactifs de capture enduits par anticorps pour détecter qualitativement la myoglobine, le CK-MB et la troponine I dans le sang total, le sérum ou le plasma. Le niveau minimum de détection est myoglobine de 50 ng/mL, 5 ng/mL CK-MB et 0,5 troponines I. de ng/mL.
Principe d'essai :
L'un kit usage unique d'essai combiné de l'étape Myoglobin/CK-MB/Troponin I (sang total/sérum/plasma) est un immunoessai pour la détection de la myoglobine, un CK-MB et une troponine qualitatifs et par membrane basés I dans le sang total, le sérum ou le plasma. La membrane est enduite d'un préenduisage avec des anticorps spécifiques de capture dans chacune de la ligne régions d'essai de l'essai. Pendant l'essai, le sang total, le sérum ou le spécimen de plasma réagit avec la particule enduite des anticorps spécifiques. Le mélange émigre vers le haut sur la membrane chromatographiquement par l'action capillaire pour réagir avec des réactifs spécifiques de capture sur la membrane et pour produire d'une discrimination raciale. La présence de cette discrimination raciale dans la ligne spécifique région d'essai indique un résultat positif, alors que son absence indique un résultat négatif. Pour servir de contrôle procédural, une discrimination raciale sera évident toujours dans la ligne de contrôle région indiquant que le volume approprié du spécimen a été ajouté et la membrane wicking s'est produite.
PROCÉDURE D'ESSAIS
1. apportez le dispositif pouched d'essai la température ambiante (15-30℃) avant l'essai. N'ouvrez pas la poche jusqu' ce que prêt
pour commencer examiner.
2. enlevez le dispositif de la poche scellée et étendez-le sur une surface plate et sèche.
3. Utilisant la pipette fournie, ajoutez une goutte de spécimen frais l'échantillon bien.
4. tenez la bouteille de tampon verticalement et ajoutez 1 goutte l'échantillon bien. /If utilisant une pipette, changent un neuf pour éviter la contamination transversale. Dessinez et transférez 2 ou 3 gouttes de tampon l'échantillon bien.
5. lisez le résultat entre 15-20minutes. Ne lisez pas les résultats après 20 minutes.
INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS
POSITIF : * deux lignes apparaissent. Une discrimination raciale devrait être alignée en contrôle la région (c) et une autre discrimination raciale apparente devrait être alignée en essai la région (t).
*NOTE : L'intensité de la couleur dans la ligne d'essai la région (t) variera selon la concentration des anticorps de TP actuels dans le spécimen. Par conséquent, n'importe quelle nuance de couleur dans la ligne d'essai la région (t) devrait être considérée positive.
NÉGATIF : Une discrimination raciale apparaît dans la ligne de contrôle la région (c). Aucune ligne n'apparaît dans la ligne d'essai la région (t).
INVALIDE : La ligne de contrôle n'apparaît pas. Le volume insuffisant de spécimen ou les techniques procédurales incorrectes sont les raisons le plus susceptibles de la ligne échec de contrôle. Examinez la procédure et répétez l'essai avec un nouvel essai. Si le problème persiste, cessez d'employer le kit d'essai immédiatement et entrez en contact avec votre distributeur local.
CARACTÉRISTIQUES DE FONCTIONNEMENT
Sensibilité et spécificité
La carte rapide combinée cardiaque d'essai a été évaluée avec un principal essai du message publicitaire Myoglobin/CK-MB/Troponin I l'EIE utilisant les spécimens cliniques. Les résultats montrent que relativement mener des essais de l'EIE, l'essai rapide combiné cardiaque montre la spécificité 100% la sensibilité et 97,7% pour la myoglobine, la spécificité 100% la sensibilité et 99,8% pour CK-MB, et la spécificité 98,7% la sensibilité et 98,4% pour la troponine I.
Essai de myoglobine contre l'EIE
Méthode | L'EIE | Total | |||||
Résultats | Positif | Négatif | Résultats | ||||
Essai de MYO | Positif | 60 | 9 | 69 | |||
Négatif | 0 | 374 | 374 | ||||
Résultats totaux | 60 | 383 | 443 | ||||
Sensibilité relative : 100% | (94.0%-100%) * | ||||||
Spécificité relative : 97,7% (95.6%-98.9%) * | |||||||
Exactitude : 98,0% (96.2%-99.1%) * | (* intervalle de confiance de 95%) | ||||||
Essai de CK-MB contre l'EIE | |||||||
Méthode | L'EIE | Total | |||||
CK-MB | Résultats | Positif | Négatif | Résultats | |||
Positif | 54 | 1 | 55 | ||||
Essai | |||||||
Négatif | 0 | 422 | 422 | ||||
Résultats totaux | 54 | 423 | 477 | ||||
Sensibilité relative : 100% (93.4%-100.0%) * | |||||||
Spécificité relative : 99,8% (98.7%-99.9%) * | |||||||
Exactitude : 99,8% | (98,8% 99,9%) * | (* intervalle de confiance de 95%) |
Essai de la troponine I contre l'EIE
Méthode | L'EIE | Total | ||||||||
Negativ | ||||||||||
Résultats | Positif | Résultats | ||||||||
e | ||||||||||
essai de cTnI | ||||||||||
Positif | 225 | 8 | 233 | |||||||
Négatif | 3 | 505 | 508 | |||||||
Résultats totaux | 228 | 513 | 741 | |||||||
Sensibilité relative : 98,7% (96,2% - 99,7%) *
Spécificité relative : 98,4% (97.0%-99.3%) *
Exactitude : 98,5% (97.4%-99.3%) * (* intervalle de confiance de 95%)
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