Bande multiple de kit d'essai de torche de cassette 5-15 minutes examinant le CE Certiication de temps

dispositif rapide combiné multiple d'essai de la torche IgG/IgM de cassette, méthode colloïdale d'or, sang/sérum/plasma

Nom de produit : Une cassette rapide combinée d'examen de diagnostic de la torche IgG/IgM d'étape

Utilisation prévue :

La cassette rapide combinée d'essai de la torche IgG/IgM est un immunoessai chromatographique rapide pour la détection qualitative des anticorps d'IgG et des anticorps d'IgM au gondii de toxoplasme (Toxo), au virus de rubéole (rubéole), au virus de cytomégalovirus (CMV), et d'herpès 1/2 (HSV 1/2) dans le sang total, le sérum ou le plasma faciliter le diagnostic de la torche.

Résumé :

La torche est un acronyme pour un groupe de maladies infectieuses qui, tout en infectant les femmes enceintes, peuvent causer des anomalies congénitales dans leurs supports de la torche newborns.1 pour 4 infections différentes qui peuvent compromettre les femmes enceintes et le foetus, les enfants nouveau-nés comprenant des anomalies congénitales et mener souvent l'avortement. Les quatre infections sont gondii de Toxomplasma (spirochete d'A), rubéole (virus), CMV – cytomégalovirus (virus), HSV 1/2 – le virus 1 et/ou 2 d'herpès (virus). Les infections causent habituellement peu ou pas de symptômes dans la femme enceinte, mais posent de plus grands risques des anomalies congénitales sérieuses pour des nouveau-nés. Les infections provoquées par la torche – toxoplasme, virus de rubéole, virus de Cytomegalo (CMV) et virus (HSV) d'herpès – est la cause principale risque de BOH (mauvaise histoire obstétrique) de .2 sont graves, si la mère obtient l'infection dans le premier trimestre pendant que les organes du bébé commencent former dans cette étape. Les symptômes généraux incluent la naissance prématurée, le retard de croissance, les anomalies neurologiques, et les dommages de l'oeil, le foie, le coeur et l'oreille aussi bien que les lésions d'os. La microcéphalie, hydrocephaly, des saisies et retardement psychomoteur accompagnent ces malformations.

La cassette rapide combinée d'essai de la torche IgG/IgM (sang total/sérum/plasma) est un immunoessai chromatographique rapide pour la détection qualitative des anticorps d'IgG et des anticorps d'IgM Toxo, rubéole, CMV, et HSV 1/2 dans des spécimens de sang total, de sérum ou de plasma.

EXAMINEZ LE PRINCIPE

La cassette rapide combinée d'essai de la torche IgG/IgM (sang total/sérum/plasma) est un immunoessai qualitatif et latéral d'écoulement pour la détection des anticorps d'IgG et d'IgM au toxoplasme, de la rubéole, de CMV et du HSV 1/2 dans des spécimens de sang total, de sérum ou de plasma. Dans cet essai, la souris IgG anti-humain et la souris IgM anti-humain sont enduites dans la ligne régions d'essai de l'essai. Pendant l'essai, le sang total, le sérum ou le spécimen de plasma réagit avec de l'antigène de toxoplasme, l'antigène de rubéole, CMV antigène et particules enduites par antigène de HSV 1/2 dans la bande d'essai. Le mélange alors émigre en avant sur la membrane par l'action capillaire et réagit avec la souris IgG anti-humain ou la souris IgM anti-humain sur la membrane dans la ligne région d'essai. La présence d'une discrimination raciale dans la ligne région d'essai indique un résultat positif pour l'infection de toxoplasme, de rubéole, de CMV ou de HSV 1/2, alors que son absence indique un résultat négatif pour cette infection. Pour servir de contrôle procédural, une discrimination raciale sera évident toujours dans la ligne de contrôle région de la bande indiquant que le volume approprié du spécimen a été ajouté et la membrane wicking s'est produite

PROCÉDURE D'ESSAIS

1. Apportez le dispositif pouched d'essai la température ambiante (15-30℃) avant l'essai. N'ouvrez pas la poche jusqu' ce que prêt exécuter l'analyse.

2. Enlevez le dispositif d'essai de la poche scellée. Étendez-la sur une surface plate, propre et sèche.

3. Utilisez la pipette pour dessiner et ajouter lentement 1 goutte de sang total/de sérum/de plasma l'échantillon bien.

4. Tenez le tampon verticalement et ajoutez 1 goutte l'échantillon bien. /If utilisant une pipette, changent un neuf pour éviter la contamination transversale. Dessinez et transférez 2 gouttes de tampon l'échantillon bien.

5. Interprétez les résultats d'essai d'ici 10-15 minutes. N'interprétez pas après 20 minutes.

Précaution : Le temps de interprétation ci-dessus est basé sur la gamme de température ambiante de 15-30℃. Si votre température ambiante est sensiblement inférieure 15℃, alors le temps de interprétation devrait être correctement grimpé jusqu' 30 minutes.

INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS

Positif :

Deux lignes rouges sont évidentes dans la fenêtre de résultat. L'intensité de la ligne d'essai peut être

plus faible ou plus foncé que cela de la ligne de contrôle. Ceci signifie toujours un résultat positif.

Négatif :

La ligne de contrôle apparaît dans la fenêtre de résultat, mais la ligne d'essai n'est pas évidente.

Invalide :

Si la ligne de contrôle n'apparaît pas dans la fenêtre de résultat, les résultats d'essai sont INVALIDES indépendamment de la présence ou de l'absence de la ligne dans la région d'essai.

CARACTÉRISTIQUES DE FONCTIONNEMENT

Sensibilité et spécificité

La cassette rapide combinée d'essai de la torche IgG/IgM a été comparée au principal message publicitaire l'EIE Toxo, aux essais de rubéole, de CMV et de HSV 1/2 ; les résultats prouvent que la cassette rapide combinée d'essai de la torche IgG/IgM a une sensibilité et une spécificité élevées pour chacune de ses sections.

TOXO IgG

Sensibilité relative : 96,0% (95%CI* : ) intervalle du *Confidence 86.3%-99.5%

Spécificité relative : 98,5% (95%CI* : 96.8%-99.4%)

Exactitude : 98,2% (95%CI* : 96.5%-99.2%)

TOXO IgM

Sensibilité relative : 94,0% (95%CI* : ) intervalle du *Confidence 83.5%-98.7%

Spécificité relative : 98,8% (95%CI* : 97.1%-99.6%)

Exactitude : 98,2% (95%CI* : 96.5%-99.2%)

Rubéole IgG

Sensibilité relative : 91,8% (95%CI* : ) intervalle du *Confidence 81.9%-97.3%

Spécificité relative : 98,7% (95%CI* : 96.7%-99.6%)

Exactitude globale : 97,6% (95%CI* : 95.4%-98.9%)

Rubéole IgM

Sensibilité relative : 93,4% (95%CI* : ) intervalle du *Confidence 89.4%-99.9%

Spécificité relative : 99,0% (95%CI* : 97.2%-99.8%)

Exactitude globale : 98,1% (95%CI* : 96.2%-99.2%)

CMV IgG

Sensibilité relative : 93,5% (95%CI* : ) intervalle du *Confidence 82.1%-98.6%

Spécificité relative : 98,8% (95%CI* : 96.9%-99.7%)

Exactitude : 98,1% (95%CI* : 96.2%-99.2%)

CMV IgM

Sensibilité relative : 92,3% (95%CI* : ) intervalle du *Confidence 79.1%-98.4%

Spécificité relative : 98,8% (95%CI* : 96.9%-99.7%)

Exactitude : 98,1% (95%CI* : 96.2%-99.2%)

HSV 1/2 IgG

Sensibilité relative : 94,3% (95%CI* : ) intervalle du *Confidence 80.8%-99.3%

Spécificité relative : 98,4% (95%CI* : 96.2%-99.5%)

Exactitude : 97,9% (95%CI* : 95.8%-99.2%)

HSV 1/2 IgM

Sensibilité relative : 91,4% (95%CI* : ) intervalle du *Confidence 76.9%-98.2%

Spécificité relative : 98,7% (95%CI* : 96.7%-99.6%)

Exactitude : 97,9% (95%CI* : 95.8%-99.2%)

Établi en 2009, Orient New Life Medical Co., Ltd., est spécialisé dans le développement biologique de pointe d'examen de diagnostic, la recherche et la production, aussi bien que le développement de dispositif médical, la recherche et la production de pointe. La nouvelle vie a accumulé la base de deux productions, qui produisent l'examen de diagnostic biologique et le dispositif médical endoscopique respectivement. Nos de produits gamme dans les spécialités suivantes : drogue des essais d'abus, des essais de fertilité, des essais de maladies infectieuses, des essais transmis sexuels des maladies, des essais de marqueurs de tumeur, des essais cardiaques de marqueurs, des essais vétérinaires, et des séries chirurgicales d'agrafeuse.

La NOUVELLE VIE ont 3 part entière et de filiale courants communs, y compris Orient New Life Medical  Co., Ltd., l'Orient Gene Biotech Co. , Ltd, Qianjing Medical Equipment Co., Ltd.

Équipe technique du noyau de la société avec plus de 35 employés, 3 médecins et 25 maîtres. Ils ont beaucoup d'années des universités célèbres aux Etats-Unis et aux sociétés pharmaceutiques occupés dans la recherche et développement de projet, la production et le marketing, expérience de gestion d'entreprise. La société possède des centaines d'atelier de purification de catégorie et tout le niveau de qualité checkout la pièce, équipée du divers équipement de production et d'essai.