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iGFBP-1 autoguident les kits de essai de fertilité, l'utilisation d'autotest la maison, le paquet individuel ou le paquet professionnel
UTILISATION PRÉVUE :
L'essai rapide facteur-contraignant de la protéine 1 (iGFBP-1) de croissance comme une insuline (sécrétion vaginale) est un dispositif immunochromatographic visuellement interprété et qualitatif d'essai pour la détection d'iGFBP-1 dans des sécrétions vaginales pendant la grossesse, qui est un marqueur important de protéine du liquide amniotique dans un échantillon vaginal. L'essai est prévu pour qu' usage professionnel aide diagnostiquer la rupture des membranes foetales (ROM) dans les femmes enceintes.
EXAMINEZ LE PRINCIPE
L'iGFBP-1 (sécrétion vaginale) a été conçu pour détecter iGFBP-1 par l'interprétation visuelle du développement de couleur dans la bande interne. La membrane a été immobilisée avec des anticorps anti-iGFBP-1 sur la région d'essai. Pendant l'essai, on permet au le spécimen de réagir avec les conjugués colloïdaux colorés d'or des anticorps anti-iGFBP-1, qui ont été enduits d'un préenduisage sur la protection témoin de l'essai. Le mélange se déplace alors sur la membrane par une action capillaire, et agit l'un sur l'autre avec des réactifs sur la membrane. S'il y avait assez d'iGFBP-1 dans les spécimens, une bande colorée formera la région de T de la membrane. La présence de la bande colorée indique un résultat positif, alors que son absence indique un résultat négatif. L'aspect d'une bande colorée la région de contrôle sert de contrôle procédural. Ceci indique que le volume approprié du spécimen a été ajouté et la membrane wicking s'est produite.
PROCÉDURE D'ESSAIS
1. Enlevez l'essai de sa poche scellée, et placez-le sur une
surface propre et de niveau. Marquez l'essai avec l'identification
de patient ou de contrôle. Pour obtenir un meilleur résultat,
l'analyse devrait être exécutée d'ici une heure.
2. Insérez l'écouvillon dans le tube de spécimen contenant 1ml de diluant d'analyse.
3. ajoutez la sécrétion vaginale dans le tube de spécimen contenant 1000ml de diluant d'analyse utilisant le compte-gouttes.
4. Mélangez les échantillons d'écouvillon au diluant d'analyse pour extraire bien.
5. Tenez le compte-gouttes verticalement et transférez 3 pleines baisses du spécimen (UL approximativement 100) au puits de spécimen (s) du dispositif d'essai, et puis commencez la minuterie. Évitez d'emprisonner des bulles d'air dans le puits de spécimen (s).
6. Attendez la bande colorée pour apparaître. Le résultat devrait être lu 10 minutes. N'interprétez pas le résultat après 20 minutes.
INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS
POSITIF : Deux discriminations raciales distinctes sont évidentes, et la ligne dans la ligne d'essai la région (t) est la même qu'ou plus foncée que la ligne dans la ligne de contrôle la région (c). Un résultat positif indique que le niveau de FSH est plus élevé que normal et le sujet peut éprouver le perimenopause.
NÉGATIF : Deux discriminations raciales sont évidentes, mais la ligne dans la ligne d'essai la région (t) est plus légère que la ligne dans la ligne de contrôle la région (c), ou il n'y a aucune ligne dans la ligne d'essai la région (t). Un résultat négatif indique que le sujet n'éprouve probablement pas le perimenopause dans ce cycle.
INVALIDE : La ligne de contrôle n'apparaît pas. Le volume insuffisant de spécimen ou la représentation incorrecte d'essai sont les raisons le plus susceptibles d'un résultat invalide. Passez en revue la procédure et la répétition avec un nouvel essai. Si le problème persiste, cessez d'employer le kit d'essai immédiatement et entrez en contact avec votre distributeur local.
Composants de kit
Dispositifs individuellement emballés d'essai | Chaque dispositif contient les conjugués colorés et les réactifs réactifs pre-spreaded aux régions correspondantes. |
Écouvillon de collection de spécimens | Pour l'usage de collection de spécimens. |
Tube dilution de spécimens avec le tampon | 0,1 M (PBS) salin tamponné aux phosphates et agent de conservation |
Notice explicative | Pour l'instruction d'opération. |
Représentation
Sensibilité et spécificité
La cassette rapide de l'essai iGFBP-1 (sécrétion vaginale) a été examinée avec un principal essai rapide du message publicitaire iGFBP-1 utilisant les spécimens cliniques.
Méthode | L'autre essai du Rapid iGFBP-1 | Résultats totaux | ||
cassette rapide de l'essai iGFBP-1 | Résultats | Positif | Négatif | |
Positif | 102 | 3 | 105 | |
Négatif | 2 | 147 | 149 | |
Résultats totaux | 104 | 150 | 254 |
Sensibilité relative : 98,1% (95%CI : *93.2%-99.8%)
Spécificité relative : 98,0% (95%CI : *94.3%-99.6%)
Exactitude globale : 98,0% (95%CI : *95.5%-99.4%)
NOTE : Le volume insuffisant de spécimen ou les techniques procédurales incorrectes sont les la plupart
raisons probables de ligne échec de contrôle. Examinez la procédure et répétez l'essai avec un nouveau dispositif d'essai. Si le problème persiste, veuillez entrent en contact avec votre distributeur local.
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Contact : | Jerry Meng |
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