Examen de diagnostic rapide de grande précision de la dengue IgG/IgM, facilement et opération rapide, méthode colloïdale d'or

Examen de diagnostic rapide de grande précision de la dengue IgG/IgM, facilement et opération rapide, méthode colloïdale d'or

Nom de produit : Dengue IgG/essai rapide d'IgM (cassette)

UTILISATION PRÉVUE : La dengue IgG/essai rapide d'IgM est un essai qualitatif pour la détection des anticorps d'IgM et d'IgG au virus de dengue dans le sang total, le sérum ou le plasma humain. Cet essai est pour l'usage diagnostique in vitro seulement.

FOND

La cassette rapide d'essai de dengue (sang total/sérum/plasma) est un immunoessai chromatographique rapide pour la détection qualitative des anticorps d'IgG et d'IgM au virus de dengue dans le sang total, le sérum, ou le plasma humain comme aide dans le diagnostic des infections primaires et secondaires de dengue.

La dengue est un flavivirus, transmis par des moustiques d'aegypti d'aedes et d'albopictus d'aedes. Elle est largement distribuée dans tous le tropical et des secteurs subtropicaux du monde, du 1 et des causes jusqu' 100 millions d'infection classique de dengue des infections annually.2 est caractérisés par un début soudain de fièvre, de mal de tête intense, de myalgie, d'arthralgie et d'éruption. L'infection primaire de dengue fait grimper des anticorps d'IgM jusqu' un niveau décelable en 3 5 jours après le début de la fièvre. Les anticorps d'IgM persistent généralement pour 30 90 days.3 que la plupart des patients de dengue dans des régions endémiques ont des infections secondaires, 4 ayant pour résultat des hauts niveaux des anticorps spécifiques d'IgG avant ou simultané avec IgM response.5 par conséquent, la détection de détail des anticorps de dengue IgM et d'IgG anti- peut également aider distinguer les infections primaires et secondaires.

La cassette rapide d'essai de dengue (sang total/sérum/plasma) est un essai rapide qui utilise une combinaison des particules colorées enduites par antigène de dengue pour la détection des anticorps de dengue d'IgG et d'IgM dans le sang total, le sérum, ou le plasma humain.

Examinez le principe

La cassette rapide d'essai de dengue (sang total/sérum/plasma) est un immunoessai basé sur membrane qualitatif pour la détection des anticorps de dengue dans le sang total, le sérum, ou le plasma. Cet essai se compose de deux composants, d'un composant d'IgG et d'un composant d'IgM. Dans le composant d'IgG, IgG anti-humain est enduit dans la ligne région d'essai d'IgG. Pendant l'essai, le spécimen réagit avec les particules antigène-enduites de dengue dans la cassette d'essai. Le mélange alors émigre vers le haut sur la membrane chromatographiquement par l'action capillaire et réagit avec l'IgG anti-humain dans la ligne région d'essai d'IgG. Si le spécimen contient des anticorps d'IgG la dengue, une discrimination raciale apparaîtra dans la ligne région d'essai d'IgG. Dans le composant d'IgM, IgM anti-humain est enduit dans la ligne région d'essai d'IgM. Pendant l'essai, le spécimen réagit avec anti- l'humain IgM. Les anticorps d'IgM de dengue, si actuel dans le spécimen, réagit avec l'IgM anti-humain et les particules enduites par antigène de dengue dans la cassette d'essai, et ce complexe est capturé par l'IgM anti-humain, formant une discrimination raciale dans la ligne région d'essai d'IgM.

Par conséquent, si le spécimen contient des anticorps d'IgG de dengue, une discrimination raciale apparaîtra dans la ligne région d'essai d'IgG. Si le spécimen contient des anticorps d'IgM de dengue, une discrimination raciale apparaîtra dans la ligne région d'essai d'IgM. Si le spécimen ne contient pas des anticorps de dengue, aucune discrimination raciale n'apparaîtra dans l'un ou l'autre de la ligne régions d'essai, indiquant un résultat négatif. Pour servir de contrôle procédural, une discrimination raciale sera évident toujours dans la ligne de contrôle région, indiquant que le volume approprié du spécimen a été ajouté et la membrane wicking s'est produite.

PROCÉDURE D'ESSAIS

1. Apportez le dispositif pouched d'essai la température ambiante (15-30℃) avant l'essai. N'ouvrez pas la poche jusqu' ce que prêt exécuter l'analyse.

2. Enlevez le dispositif d'essai de la poche scellée. Étendez-la sur une surface plate, propre et sèche.

3. Utilisez la pipette pour dessiner et ajouter lentement 1 goutte de sang total l'échantillon bien.

4. Tenez la bouteille de tampon verticalement et ajoutez 1-2 gouttes l'échantillon bien. /Si l'aide d'une pipette,

changez un neuf pour éviter la contamination transversale. Dessinez et transférez 2 ou 3 gouttes de tampon au

puits témoin.

5. Interprétez les résultats d'essai d'ici 10-15 minutes. N'interprétez pas après 20 minutes.

Précaution : Le temps de interprétation ci-dessus est basé sur la gamme de température ambiante de 15 - 30°C. si votre température ambiante est sensiblement inférieure au °C 15, alors le temps de interprétation devrait être correctement grimpé jusqu' 30 minutes.

INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS

Positif d'IgG :

La ligne de contrôle et la ligne d'IgG (T1) sont évidentes dans la fenêtre de résultat. L'essai est positif pour des anticorps d'IgG. Ceci indique a après l'infection de dengue.

Positif d'IgM :

La ligne de contrôle et la ligne d'IgM (T2) sont évidentes dans la fenêtre de résultat. L'essai est positif pour des anticorps d'IgM. Ceci indique une infection primaire de dengue.

Positif d'IgM et d'IgG :

La ligne de contrôle, les lignes d'IgM (T2) et d'IgG (T1) sont évidentes dans la fenêtre de résultat. L'essai est positif pour des anticorps d'IgM et d'IgG. Ceci indique une infection secondaire de dengue.

Négatif :

La ligne de contrôle est la seule ligne évidente dans la fenêtre de résultat. Aucun anticorps d'IgG ou d'IgM n'a été détecté. Le résultat n'exclut pas l'infection de dengue. Si les symptômes persistent, un nouveau spécimen devrait être tiré du patient en 3-5 jours et alors devrait être retesté (voyez la section de limitations).

Invalide :

Si la ligne de contrôle n'apparaît pas dans la fenêtre de résultat, les résultats d'essai sont INVALIDES indépendamment de la présence ou de l'absence de la ligne dans la région d'essai.

ÉTUDE DE REPRÉSENTATION

La cassette rapide d'essai de la dengue IgG/IgM (sang total/sérum/plasma) a correctement identifié des spécimens de panneau de séroconversion et a été comparée un principal essai d'IgM d'essai d'IgG de dengue du message publicitaire ELISA et de dengue d'Eliza utilisant les spécimens cliniques.

Les résultats prouvent que la sensibilité relative de la cassette rapide d'essai d'IgG de dengue (sang total/sérum/plasma) est 86,91%, la spécificité relative est 97,59% et une exactitude de 89,53%.

L'exposition de résultats que la sensibilité relative de la cassette rapide d'essai d'IgM de dengue (sang total/sérum/plasma) est 84,83%, la spécificité relative est 86,91% et une exactitude de 91,45%.

Conclusion :

L'exposition de résultats de corrélation d'échantillon que la sensibilité relative de la cassette rapide d'essai d'IgG de dengue est 86,91%, la spécificité relative est 97,59% et une exactitude de 89,53% comparer un essai disponible commercial d'IgG ELISA de dengue.

Les résultats de corrélation d'échantillon prouvent que la sensibilité relative de la cassette rapide d'essai d'IgM de dengue est 84,83%, la spécificité relative est 86,91% et une exactitude de 91,45% comparer un ENSEMBLE disponible commercial d'IgM ELISA de dengue.

NOTE : Le volume insuffisant de spécimen ou les techniques procédurales incorrectes sont les raisons le plus susceptibles de la ligne échec de contrôle. Examinez la procédure et répétez l'essai avec un nouveau dispositif. Si le problème persiste, veuillez entrent en contact avec votre distributeur local.

Établi en 2009, Orient New Life Medical Co., Ltd., est spécialisé dans le développement biologique de pointe d'examen de diagnostic, la recherche et la production, aussi bien que le développement de dispositif médical, la recherche et la production de pointe. La nouvelle vie a accumulé la base de deux productions, qui produisent l'examen de diagnostic biologique et le dispositif médical endoscopique respectivement. Nos de produits gamme dans les spécialités suivantes : drogue des essais d'abus, des essais de fertilité, des essais de maladies infectieuses, des essais transmis sexuels des maladies, des essais de marqueurs de tumeur, des essais cardiaques de marqueurs, des essais vétérinaires, et des séries chirurgicales d'agrafeuse.

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