Un examen de diagnostic rapide de grande précision du streptocoque B d'étape, vite et facilement, méthode colloïdale d'or, spécimen d'écouvillon

Un examen de diagnostic rapide de grande précision du streptocoque B d'étape, vite et facilement, méthode colloïdale d'or, spécimen d'écouvillon

Nom de produit : Un examen de diagnostic rapide du streptocoque B d'étape

Accessoires :

Utilisation prévue :

La cassette rapide d'essai du streptocoque B (écouvillon) est un immunoessai visuel rapide pour la détection qualitative et présumée du streptocoque du groupe B antigènes de (GBS) dans les spécimens pris des échanges vaginaux ou rectaux des femmes enceintes, ou des écouvillons de général de nouveau-né. Ce kit est prévu pour l'usage comme aide dans le diagnostic de l'infection du streptocoque B.

Résumé :

Les streptocoques (GBS) du groupe B ou le streptocoque agalacties sont parmi les causes les plus fréquentes d'infectieux potentiellement mortel dans les nouveau-nés. Entre 5% et 30% de toutes les femmes enceintes sont colonisés avec GBS.1Several les études que récentes ont prouvé que le traitement d'intrapartum des femmes GBS-colonisées réduit de manière significative l'incidence de sepsis.2-4 GBS-causé le Centre de Contrôle des Maladies des USA et la prévention (CDC) recommande l'examen courant pour le streptocoque du groupe B entre le trente-cinquième et la trente-septième semaine de la grossesse. Une étude de CDC a prouvé que les examens courants est 50% plus efficaces que l'utilisation des antibiotiques pour les femmes enceintes avec des facteurs de risque cliniques.

Les méthodes standard de culture ont besoin de 24 48 heures, et les résultats peuvent ne pas être disponibles assez bientôt pour le traitement efficace. Ainsi, des méthodes utilisant des techniques plus rapides de criblage sont exigées.

EXAMINEZ LE PRINCIPE

La cassette rapide d'essai du streptocoque B (écouvillon) détecte le streptocoque antigènes du groupe B par l'interprétation visuelle du développement de couleur sur la bande interne. Des anticorps du l'Anti-streptocoque B sont immobilisés sur la région d'essai de la membrane. Pendant l'essai, le spécimen réagit avec des anticorps polyclonaux du l'anti-streptocoque B conjugué aux particules colorées et enduit d'un préenduisage sur la protection témoin de l'essai. Le mélange émigre alors par la membrane par l'action capillaire, et agit l'un sur l'autre avec des réactifs sur la membrane. S'il y a antigène suffisant du streptocoque B dans le spécimen, une bande colorée formera la région d'essai de la membrane. La présence de cette bande colorée indique un résultat positif, alors que son absence indique un résultat négatif. L'aspect d'une bande colorée la région de contrôle sert de contrôle procédural, indiquant que le volume approprié du spécimen a été ajouté et la membrane wicking s'est produite.

PROCÉDURE D'ESSAIS

Permettez l'essai, aux réactifs, au spécimen d'écouvillon, et/ou aux contrôles d'atteindre la température ambiante (15-30°C) avant l'essai.

1. Enlevez la cassette d'essai de la poche scellée d'aluminium et employez-la dès que possible. Les meilleurs résultats seront obtenus si l'essai est réalisé juste après ouvrir la poche d'aluminium.
2. Tenez la bouteille du réactif 1 d'extraction verticalement et ajoutez 4 pleines baisses (μl approximativement 240) du réactif 1 d'extraction un tube d'extraction. Le réactif 1 d'extraction est rouge en couleurs. Tenez la bouteille du réactif 2 d'extraction verticalement et ajoutez 4 pleines baisses (μl approximativement 160) au tube. Le réactif 2 d'extraction est sans couleur. Mélangez la solution en tourbillonnant doucement le tube d'extraction. L'addition du réactif 2 d'extraction au réactif 1 d'extraction change la couleur de la solution de rouge en jaune.
3. Ajoutez immédiatement l'écouvillon dans le tube d'extraction, agitent l'écouvillon vigoureusement 15 fois, laissent l'écouvillon pendant les minutes du tube essai d'extraction for2.
4. Pressez l'écouvillon contre le côté du tube et serrez le fond du tube tout en enlevant l'écouvillon de sorte que la plupart des séjours liquides dans le tube. Jetez l'écouvillon.
5. Adaptez l'astuce de compte-gouttes sur le tube d'extraction. Placez la cassette d'essai sur une surface propre et de niveau.
6. Ajoutez 3 pleines baisses de la solution extraite (approximativement 150μl) au spécimen bien de la cassette d'essai, puis commencez la minuterie. Évitez d'emprisonner des bulles d'air dans le spécimen bien. Attendez la couleur pour apparaître. Lisez le résultat 10 minutes ; n'interprétez pas le résultat après 20 minutes.

Précaution : Le temps de interprétation ci-dessus est basé sur la gamme de température ambiante de 15-30℃. Si votre température ambiante est sensiblement inférieure 15℃, alors le temps de interprétation devrait être correctement grimpé jusqu' 30 minutes.

INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS

Positif :

Deux lignes rouges sont évidentes dans la fenêtre de résultat. L'intensité de la ligne d'essai peut être

plus faible ou plus foncé que cela de la ligne de contrôle. Ceci signifie toujours un résultat positif.

Négatif :

La ligne de contrôle apparaît dans la fenêtre de résultat, mais la ligne d'essai n'est pas évidente.

Invalide :

Si la ligne de contrôle n'apparaît pas dans la fenêtre de résultat, les résultats d'essai sont INVALIDES indépendamment de la présence ou de l'absence de la ligne dans la région d'essai.

CARACTÈRES DE REPRÉSENTATION :

Étude clinique

La cassette rapide d'essai du streptocoque B (écouvillon) a été évaluée avec des spécimens obtenus partir des patients des cliniques de DST. La culture est employée comme la méthode de référence pour la cassette rapide d'essai du streptocoque B (écouvillon). Des spécimens ont été considérés positifs si la culture indiquait un résultat positif. Des spécimens ont été considérés négatifs si la culture indiquait un résultat négatif.

Sensibilité relative : 95,2% (95%CI : *89.6%-98.2%)

Spécificité relative : 97,8% (95%CI : *95.8%-99.0%)

Exactitude globale : 97,2% (95%CI : intervalles de *Confidence de *95.3%-98.4%)

NOTE : Le volume insuffisant de spécimen ou les techniques procédurales incorrectes sont les raisons le plus susceptibles de la ligne échec de contrôle. Examinez la procédure et répétez l'essai avec un nouveau dispositif. Si le problème persiste, veuillez entrent en contact avec votre distributeur local.

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