Un streptocoque de grande précision d'étape un examen de diagnostic rapide, vite et facilement opération, spécimen d'écouvillon, méthode collidal d'or

Un streptocoque de grande précision d'étape un examen de diagnostic rapide, vite et facilement opération, spécimen d'écouvillon, méthode collidal d'or

Nom de produit : Un streptocoque d'étape une cassette rapide d'examen de diagnostic

Accessoires :

Utilisation prévue :

Le streptocoque un jaugeur rapide d'essai est un immunoessai chromatographique rapide pour la détection qualitative des antigènes du streptocoque A des spécimens d'écouvillon de gorge pour faciliter le diagnostic du groupe une infection streptococcique.

Résumé :

Streptococcus pyogenes est les coques grampositifs non-motiles, qui contient les antigènes du groupe A de Lancefield qui peuvent causer des infections sérieuses telles que la pharyngite, l'infection respiratoire, l'impetigo, l'endocardite, la méningite, la septicité puerpérale, et l'arthritis.1 laissé non traité, ces infections peut mener aux complications sérieuses, y compris le rhumatisme articulaire aigu et les procédures traditionnelles peritonsillar de l'identification abscess.2 pour le groupe les streptocoques infection comportent l'isolement et identification des organismes viables utilisant les techniques qui ont besoin de 24 48 heures ou longer.3.4 le streptocoque une cassette rapide d'essai est un essai rapide pour détecter qualitativement la présence des antigènes du streptocoque A dans des spécimens d'écouvillon de gorge, fournissant des résultats d'ici 5 minutes. L'essai utilise des anticorps spécifiques pour la cellule entière Lancefield groupent un streptocoque pour détecter sélectivement des antigènes du streptocoque A dans un spécimen d'écouvillon de gorge.

EXAMINEZ LE PRINCIPE

Le streptocoque une cassette rapide d'essai un immunoessai qualitatif et latéral d'écoulement pour la détection de l'antigène d'hydrate de carbone du streptocoque A dans un écouvillon de gorge. Dans cet essai, le détail d'anticorps l'antigène d'hydrate de carbone du streptocoque A est enduit sur la ligne région d'essai de l'essai. Pendant l'essai, le spécimen extrait d'écouvillon de gorge réagit avec de l'anticorps au streptocoque A qui est enduit sur des particules. Le mélange émigre vers le haut de la membrane pour réagir avec de l'anticorps au streptocoque A sur la membrane et pour produire d'une discrimination raciale dans la ligne région d'essai. La présence de cette discrimination raciale dans la ligne région d'essai indique un résultat positif, alors que son absence indique un résultat négatif. Pour servir de contrôle procédural, une discrimination raciale sera évident toujours dans la ligne de contrôle région, indiquant que le volume approprié du spécimen a été ajouté et la membrane wicking s'est produite.

PROCÉDURE D'ESSAIS

Permettez l'essai, aux réactifs, au spécimen d'écouvillon, et/ou aux contrôles d'atteindre la température ambiante (15-30°C) avant l'essai.

1. Enlevez la cassette d'essai de la poche scellée d'aluminium et employez-la dès que possible. Les meilleurs résultats seront obtenus si l'essai est réalisé juste après ouvrir la poche d'aluminium.
2. Tenez la bouteille du réactif 1 d'extraction verticalement et ajoutez 4 pleines baisses (μl approximativement 240) du réactif 1 d'extraction un tube d'extraction. Le réactif 1 d'extraction est rouge en couleurs. Tenez la bouteille du réactif 2 d'extraction verticalement et ajoutez 4 pleines baisses (μl approximativement 160) au tube. Le réactif 2 d'extraction est sans couleur. Mélangez la solution en tourbillonnant doucement le tube d'extraction. L'addition du réactif 2 d'extraction au réactif 1 d'extraction change la couleur de la solution de rouge en jaune.
3. Ajoutez immédiatement l'écouvillon dans le tube d'extraction, agitent l'écouvillon vigoureusement 15 fois, laissent l'écouvillon pendant les minutes du tube essai d'extraction for2.
4. Pressez l'écouvillon contre le côté du tube et serrez le fond du tube tout en enlevant l'écouvillon de sorte que la plupart des séjours liquides dans le tube. Jetez l'écouvillon.
5. Adaptez l'astuce de compte-gouttes sur le tube d'extraction. Placez la cassette d'essai sur une surface propre et de niveau.
6. Ajoutez 3 pleines baisses de la solution extraite (approximativement 150μl) au spécimen bien de la cassette d'essai, puis commencez la minuterie. Évitez d'emprisonner des bulles d'air dans le spécimen bien. Attendez la couleur pour apparaître. Lisez le résultat 10 minutes ; n'interprétez pas le résultat après 20 minutes.

Précaution : Le temps de interprétation ci-dessus est basé sur la gamme de température ambiante de 15-30℃. Si votre température ambiante est sensiblement inférieure 15℃, alors le temps de interprétation devrait être correctement grimpé jusqu' 30 minutes.

INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS

Positif :

Deux lignes rouges sont évidentes dans la fenêtre de résultat. L'intensité de la ligne d'essai peut être

plus faible ou plus foncé que cela de la ligne de contrôle. Ceci signifie toujours un résultat positif.

Négatif :

La ligne de contrôle apparaît dans la fenêtre de résultat, mais la ligne d'essai n'est pas évidente.

Invalide :

Si la ligne de contrôle n'apparaît pas dans la fenêtre de résultat, les résultats d'essai sont INVALIDES indépendamment de la présence ou de l'absence de la ligne dans la région d'essai.

CARACTÈRES DE REPRÉSENTATION :

Étude clinique

Utilisant trois centres médicaux pour l'évaluation, un total d'écouvillons de 526 gorges ont été rassemblés des patients exhibant des symptômes de la pharyngite. Chaque écouvillon a été roulé sur un plat d'agar de sang de moutons, et puis examiné par le streptocoque une cassette rapide d'essai (écouvillon de gorge). Les plats ont été encore striés pour l'isolement, et alors incubés 37℃ avec du CO2 5-10% et un disque de bacitracine pendant 18-24 heures. Les plats de culture négatifs ont été incubés pour des 18-24 heures supplémentaires. Des colonies possibles de GAZ ont été sous-cultivées et confirmées avec un agglutinement disponible dans le commerce de latex groupant le kit. De 525 tous les spécimens, 401 ont été confirmés pour être négatifs et 124 ont été confirmés pour être positifs par la culture. Pendant cette étude, un les spécimens du streptocoque F ont donné des résultats positifs avec l'essai. Un de ces spécimens a été recultivé, puis retesté et donné un résultat négatif. Trois différentes tensions supplémentaires du streptocoque F ont été cultivées et testées pour l'activité hétérospécifique et les résultats négatifs également donnés.

Sensibilité relative : 95,2% (95%CI : *89.6%-98.2%)

Spécificité relative : 97,8% (95%CI : *95.8%-99.0%)

Exactitude globale : 97,2% (95%CI : intervalles de *Confidence de *95.3%-98.4%)

NOTE : Le volume insuffisant de spécimen ou les techniques procédurales incorrectes sont les raisons le plus susceptibles de la ligne échec de contrôle. Examinez la procédure et répétez l'essai avec un nouveau dispositif. Si le problème persiste, veuillez entrent en contact avec votre distributeur local.

Établi en 2009, Orient New Life Medical Co., Ltd., est spécialisé dans le développement biologique de pointe d'examen de diagnostic, la recherche et la production, aussi bien que le développement de dispositif médical, la recherche et la production de pointe. La nouvelle vie a accumulé la base de deux productions, qui produisent l'examen de diagnostic biologique et le dispositif médical endoscopique respectivement. Nos de produits gamme dans les spécialités suivantes : drogue des essais d'abus, des essais de fertilité, des essais de maladies infectieuses, des essais transmis sexuels des maladies, des essais de marqueurs de tumeur, des essais cardiaques de marqueurs, des essais vétérinaires, et des séries chirurgicales d'agrafeuse.

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