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Cassette diagnostique rapide de rubéole pour détecter l'anticorps
d'IgM de la rubéole dans le sang humain, easiy et vite
Nom de produit :
Examen de diagnostic rapide de rubéole
Utilisation prévue :
Le dispositif rapide d'essai de rubéole est un panneau de l'essai
d'écoulement latéral qualitatif rapide conçu pour la détection
quantitative des anticorps d'IgM la rubéole dans les échantillons
humains de sérum/plasma.
Principe d'essai :
La cassette rapide d'essai de rubéole (sérum/plasma) est un
immunoessai qualitatif et latéral d'écoulement pour la détection
des anticorps la rubéole dans des spécimens de sérum ou de plasma.
Dans cet essai, la souris IgG anti-humain et la souris IgM
anti-humain sont enduites dans la ligne régions d'essai de l'essai.
Pendant l'essai, le sérum ou le spécimen de plasma réagit avec les
particules enduites par antigène de rubéole dans la bande d'essai.
Le mélange alors émigre en avant sur la membrane par l'action
capillaire et réagit avec la souris IgG anti-humain ou la souris
IgM anti-humain sur la membrane dans la ligne région d'essai. La
présence d'une discrimination raciale dans la ligne région d'essai
indique un résultat positif pour l'infection de rubéole, alors que
son absence indique un résultat négatif pour cette infection.
Pour servir de contrôle procédural, une discrimination raciale sera
évident toujours dans la ligne de contrôle région de la bande
indiquant que le volume approprié du spécimen a été ajouté et la
membrane wicking s'est produite.
PROCÉDURE D'ESSAIS
1. apportez le dispositif pouched d'essai la température ambiante
(15-30℃) avant l'essai. N'ouvrez pas la poche jusqu' ce que prêt
commencer examiner.
2. enlevez le dispositif de la poche scellée et étendez-le sur une
surface plate et sèche.
3. Utilisant la pipette fournie, ajoutez une goutte de spécimen
frais l'échantillon bien.
4. tenez la bouteille de tampon verticalement et ajoutez 1 goutte
l'échantillon bien. /If utilisant une pipette, changent un neuf
pour éviter la contamination transversale. Dessinez et transférez 2
ou 3 gouttes de tampon l'échantillon bien.
5. lisez le résultat entre 15-20minutes. Ne lisez pas les résultats
après 20 minutes.
INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS
POSITIF : * deux lignes apparaissent. Une discrimination raciale devrait
être alignée en contrôle la région (c) et une autre discrimination
raciale apparente devrait être alignée en essai la région (t).
*NOTE : L'intensité de la couleur dans la ligne d'essai la région
(t) variera selon la concentration des anticorps de TP actuels dans
le spécimen. Par conséquent, n'importe quelle nuance de couleur
dans la ligne d'essai la région (t) devrait être considérée
positive.
NÉGATIF : Une discrimination raciale apparaît dans la ligne de contrôle la
région (c). Aucune ligne n'apparaît dans la ligne d'essai la région
(t).
INVALIDE : La ligne de contrôle n'apparaît pas. Le volume insuffisant de
spécimen ou les techniques procédurales incorrectes sont les
raisons le plus susceptibles de la ligne échec de contrôle.
Examinez la procédure et répétez l'essai avec un nouvel essai. Si
le problème persiste, cessez d'employer le kit d'essai
immédiatement et entrez en contact avec votre distributeur local.
CARACTÈRES DE REPRÉSENTATION :
Une évaluation clinique a été effectuée comparant les résultats obtenus utilisant la cassette rapide d'essai de rubéole l'essai de la rubéole ELISA.
Tableau : Étude clinique de
Méthode | Rubéole l'EIE | ||||||||||||
Résultats totaux | |||||||||||||
Résultats | Positif | Négatif | |||||||||||
Rubéole | |||||||||||||
Cassette rapide d'essai | Positif | 68 | 2 | 70 | |||||||||
Négatif | 2 | 298 | 300 | ||||||||||
Résultats totaux | 70 | 300 | 370 | ||||||||||
Sensibilité relative : 97,1% (95%CI* : 90.1%-99.7%) | Intervalle de *Confidence | ||||||||||||
Spécificité relative : 99,3% (95%CI* : 97.6%-99.9%) | |||||||||||||
Exactitude : 98,9% (95%CI* : 97.3%-99.7%) |
LA NOUVELLE VIE CIE. MÉDICALE, LTD DE L'ORIENT. | |
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