Cassette rapide rapide du kit 4mm d'essai de l'opération HCV 24 mois de durée de conservation approuvée par le FDA

Cassette rapide de grande précision de l'examen de diagnostic 4mm de HCV, détectant l'anticorps de virus de l'hépatite C facilement et l'opération rapide

UTILISATION PRÉVUE :

Le dispositif rapide d'essai de HCV (sang total /Serum/Plasma) est un immunoessai visuel rapide pour la détection présumée qualitative des anticorps HCV dans les spécimens humains de sang total, de sérum ou de plasma. Ce kit est prévu pour être employé comme aide dans le diagnostic de l'infection par le VHC.

INTRODUCTION

Le virus (HCV) de l'hépatite C est un petit, enveloppé, positif sens de ‐, virus d'ARN échoué par ‐ simple. HCV est maintenant connu pour être la cause principale non parentéralement transmis du ‐ A, non hépatite du ‐ B. L'anticorps HCV est trouvé dans plus de 80% de patients présentant non le ‐ bien documenté A, non hépatite du ‐ B. Les méthodes conventionnelles n'isolent pas le virus dans la culture cellulaire ou ne le visualisent pas au microscope électronique. Le clonage du génome viral a permis pour développer les analyses sérologiques qui emploient les antigènes de recombinaison. Comparé la première génération HCV les EIE utilisant l'antigène de recombinaison simple, les antigènes multiples utilisant la protéine de recombinaison et/ou les peptides synthétiques ont été ajoutés dans de nouveaux essais sérologiques pour éviter l'activité hétérospécifique non spécifique et pour augmenter la sensibilité des essais d'anticorps de HCV.

PRINCIPE

Le dispositif rapide d'essai de HCV (sang total /Serum/Plasma) a été conçu pour détecter des anticorps HCV par l'interprétation visuelle du développement de couleur dans la bande interne. La membrane a été immobilisée avec la protéine A sur la région d'essai. Pendant l'essai, on permet au le spécimen de réagir avec les conjugués colloïdaux colorés d'or d'antigènes de recombinaison de HCV, qui ont été enduits d'un préenduisage sur la protection témoin de l'essai. Le mélange se déplace alors sur la membrane par une action capillaire, et agit l'un sur l'autre avec des réactifs sur la membrane. S'il y avait assez d'anticorps de HCV dans les spécimens, une bande colorée de la région d'essai de la membrane. La présence de cette bande colorée indique un résultat positif, alors que son absence indique un résultat négatif. L'aspect d'une bande colorée la région de contrôle sert de contrôle procédural. Ceci indique que le volume approprié du spécimen a été ajouté et la membrane wicking s'est produite.

PROCÉDURE D'ESSAIS

1. Apportez le dispositif pouched d'essai la température ambiante (15-30℃) avant l'essai. N'ouvrez pas la poche jusqu' ce que prêt
pour exécuter l'analyse.
2. Enlevez le dispositif d'essai de la poche scellée. Étendez-la sur une surface plate, propre et sèche.
3. Utilisez la pipette emballée dans la poche pour dessiner et ajouter lentement 1 goutte de spécimen de sang total l'échantillon bien.
Tenez la bouteille de tampon verticalement et ajoutez 1 goutte l'échantillon bien. /Si l'aide d'une pipette, changez un neuf pour éviter
contamination transversale. Dessinez et transférez 2 gouttes de tampon l'échantillon bien.
4. Attendez 10-15 minutes et lisez les résultats. Ne lisez pas les résultats après 20 minutes.
Précaution : Le temps de interprétation ci-dessus est basé sur la gamme de température ambiante de 15-30℃. Si votre température ambiante est
sensiblement inférieur 15℃, alors le temps de interprétation devrait être correctement grimpé jusqu' 30 minutes.

INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS

Positif :
On devrait observer deux discriminations raciales dans la fenêtre de résultat, une dans la région d'essai et un autre dans la région de contrôle.

Négatif :
Seulement la ligne de contrôle apparaît dans la fenêtre de résultat.

Invalide :
Aucune ligne n'apparaît dans la région de contrôle indépendamment de la présence ou de l'absence de la ligne dans la région d'essai.

CARACTÉRISTIQUES DE FONCTIONNEMENT

NOTE : Le volume insuffisant de spécimen ou les techniques procédurales incorrectes sont les raisons le plus susceptibles de la ligne échec de contrôle. Examinez la procédure et répétez l'essai avec un nouveau dispositif. Si le problème persiste, veuillez entrent en contact avec votre distributeur local.

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