Approbation colloïdale de la CE d'or de cassette des analyses de sang de maladie infectieuse de Zika IgG/IgM 4mm

Analyse de sang infectieuse de la maladie de Zika IgG/IgM, utilisation professionnelle d'essai d'écran, 4mm cassette, méthode colloïdale d'or

Résumé :

La fièvre de Zika (également connue sous le nom de maladie virale de Zika) est anillness provoqué par le virus de Zika. La plupart des cas n'ont aucun symptôme, mais quand le présent ils sont habituellement doux et peuvent ressembler la fièvre dengue. Les symptômes peuvent inclure la fièvre, les yeux rouges, les douleurs articulaires, le mal de tête, et une éruption maculopapular. Les symptômes durent généralement moins de sept jours. Il n'a causé aucune mort rapportée pendant l'infection initiale. L'infection pendant la grossesse cause la microcéphalie dans quelques bébés. Des infections dans les adultes a été liées au syndrome de Guillain-Barré (GBS). La fièvre de Zika est principalement écartée par l'intermédiaire de la morsure des moustiques du type d'aedes. Elle peut également être sexuellement - communiqué d'un homme ses partenaires sexuels et potentiellement écarter par des transfusions sanguines. Des femmes inpregnant d'infections peuvent être écartées au bébé. L'essai est basé sur l'immunochromatography et peut donner un résultat d'ici 15 minutes.

EXAMINEZ LE PRINCIPE

L'essai rapide de Zika IgG/IgM est un immunoessai basé par bande qualitative de membrane pour la détection du virus de Zika que les anticorps (IgG et IgM) dans le dispositif d'essai de /Serum de sang total/Plasma.The se compose : 1) une protection conjuguée colorée par Bourgogne contenant les antigènes de recombinaison d'enveloppe de Zika ont conjugué avec de l'or colloïdal (conjugués de Zika), 2) une bande de membrane de nitrocellulose contenant deux bandes d'essai (des bandes de T1 et de T2) et une bande de contrôle (bande de C). La bande T1 est enduite d'un préenduisage avec de l'anticorps pour la détection d'IgM anti-Zika, bande de T2 est enduite de l'anticorps pour la détection d'IgG anti- Zika. Quand volume approprié de spécimen d'essai est distribué dans l'échantillon bien de la cassette d'essai, le spécimen émigre par l'action capillaire travers la cassette. IgG anti- Zika, si actuel dans le spécimen, liera aux conjugués de Zika. L'immunocomplex est alors capturé par le réactif enduit d'un préenduisage sur la bande de T2, formant une bande de T2 colorée par Bourgogne, indiquant un résultat d'essai positif de Zika IgG et suggérant un récent ou une répétition infection.IgM anti- Zika si actuel dans le spécimen liera aux conjugués de Zika. L'immunocomplex est alors capturé par le réactif enduit sur la bande T1, formant une bande T1 colorée par Bourgogne, indiquant un résultat d'essai positif de Zika IgM et suggérant une infection fraîche. L'absence de toutes les bandes de T (T1 et T2) suggère un résultat négatif. Pour servir de contrôle procédural, une discrimination raciale sera évident toujours la ligne de contrôle région indiquant que le volume approprié du spécimen a été ajouté et la membrane wicking s'est produite.

PROCÉDURE D'ESSAIS

1. Apportez le dispositif pouched d'essai la température ambiante (15-30℃) avant l'essai. N'ouvrez pas la poche jusqu' ce que prêt exécuter l'analyse.

2. Enlevez le dispositif d'essai de la poche scellée. Étendez-la sur une surface plate, propre et sèche.

3. Utilisez la pipette pour dessiner et ajouter lentement 1 goutte de sang total/de sérum/de plasma l'échantillon bien.

4. Tenez le tampon verticalement et ajoutez 1 goutte l'échantillon bien. /If utilisant une pipette, changent un neuf pour éviter la contamination transversale. Dessinez et transférez 2 gouttes de tampon l'échantillon bien.

5. Interprétez les résultats d'essai d'ici 10-15 minutes. N'interprétez pas après 20 minutes.

Précaution : Le temps de interprétation ci-dessus est basé sur la gamme de température ambiante de 15-30℃. Si votre température ambiante est sensiblement inférieure 15℃, alors le temps de interprétation devrait être correctement grimpé jusqu' 30 minutes.

INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS

Positif :

Deux lignes rouges sont évidentes dans la fenêtre de résultat. L'intensité de la ligne d'essai peut être

plus faible ou plus foncé que cela de la ligne de contrôle. Ceci signifie toujours un résultat positif.

Négatif :

La ligne de contrôle apparaît dans la fenêtre de résultat, mais la ligne d'essai n'est pas évidente.

Invalide :

Si la ligne de contrôle n'apparaît pas dans la fenêtre de résultat, les résultats d'essai sont INVALIDES indépendamment de la présence ou de l'absence de la ligne dans la région d'essai.

Représentation :

La cassette rapide d'essai de Zika IgG/IgM (sang total/sérum/plasma) a correctement identifié des spécimens de panneau de séroconversion et a été comparée un principal essai du message publicitaire ELISA Zika IgG et l'essai d'Eliza Zika IgM utilisant les spécimens cliniques.

Les résultats prouvent que la sensibilité relative de la cassette rapide d'essai de Zika IgG (sang total/sérum/plasma) est >97.14%, la spécificité relative est 98,64% et une exactitude de 98,34%.

L'exposition de résultats que la sensibilité relative de la cassette rapide d'essai de Zika IgM (sang total/sérum/plasma) est >92.60%, la spécificité relative est 98,68% et une exactitude de 98,04%.

Conclusion :

L'exposition de résultats de corrélation d'échantillon que la sensibilité relative de la cassette rapide d'essai de Zika IgG est 97,14%, et la spécificité relative est 98,64% et l'exactitude globale est 98,43% comparer un essai disponible commercial de Zika IgG ELISA.

Les résultats de corrélation d'échantillon prouvent que la sensibilité relative de la cassette rapide d'essai de Zika IgM est 92,60%, et la spécificité relative est 98,68% et l'exactitude globale est 98,04% comparer un ENSEMBLE disponible commercial de Zika IgM ELISA.

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