Une cassette rapide d'examen de diagnostic de Chlamydia de grande précision d'étape, méthode colloïdale d'or, facilement et vite

Une cassette rapide d'examen de diagnostic de Chlamydia de grande précision d'étape, méthode colloïdale d'or, facilement et vite

Accessoires :

Tubes essai
Astuces de compte-gouttes
Applicateur incliné par polyester stérile
(Écouvillons cervicaux femelles stériles)
Réactif A
Réactif B
Poste de travail
Notice explicative

Utilisation prévue :

Le dispositif rapide d'essai de Chlamydia est un immunoessai chromatographique rapide pour la détection qualitative des trachomatis de Chlamydia dans les spécimens cliniques faciliter le diagnostic de l'infection de Chlamydia.

Principe d'essai :

Le dispositif rapide d'essai de Chlamydia est un immunoessai qualitatif et latéral d'écoulement pour la détection de l'antigène de Chlamydia des spécimens cliniques.
Dans cet essai, le détail d'anticorps l'antigène de Chlamydia est enduit sur la ligne région d'essai de la bande. Pendant l'essai, la solution extraite d'antigène réagit avec de l'anticorps au Chlamydia qui est enduit sur des particules. Le mélange émigre jusqu' réagissent avec de l'anticorps au Chlamydia sur la membrane et produisent d'une ligne rouge dans la région d'essai. La présence de cette ligne rouge dans la région d'essai indique un résultat positif, alors que son absence indique un résultat négatif. Pour servir de contrôle procédural, une ligne rouge sera évident toujours dans la région de contrôle indiquant que le volume approprié du spécimen a été ajouté et la membrane wicking s'est produite.

PROCÉDURE D'ESSAIS

Permettez au dispositif, au spécimen, aux réactifs, et/ou aux contrôles d'essai d'atteindre la température ambiante avant l'essai.


Enlevez le dispositif d'essai de la poche scellée d'aluminium et employez-le dès que possible. Les meilleurs résultats seront obtenus si l'essai est réalisé juste après ouvrir la poche d'aluminium.

2. extrayez l'antigène de Chlamydia :

Pour les spécimens uréthraux cervicaux ou masculins femelles d'écouvillon :

(1) tiennent la bouteille du réactif A verticalement et ajoutent 5 pleines gouttes du réactif A (µL approximativement 300) au tube d'extraction (voir le ① d'illustration). Le réactif A est sans couleur. Insérez immédiatement l'écouvillon, comprimez le fond du tube et tournez l'écouvillon 15 fois. Laissez le support pendant 2 minutes. (Voir le ② d'illustration)

(2) tiennent la bouteille du réactif B verticalement et ajoutent réactif B (approximativement 250ul) de 6 le plein baisses au tube d'extraction. (Voir le ③ d'illustration) le réactif B est jaune ple. La solution tournera nuageux. Comprimez le fond du tube et tournez l'écouvillon 15 fois jusqu' ce que la solution se tourne vers une couleur claire avec une légère teinte verte ou bleue. Si l'écouvillon est ensanglanté, la couleur tournera jaune ou brun. Support laissé pour 1 minute. (Voir le ④ d'illustration)

(3) pressent l'écouvillon contre le côté du tube et retirent l'écouvillon tout en serrant le tube. (Voir le ⑤ d'illustration). Maintenez autant liquide dans le tube comme possible. Adaptez l'astuce de compte-gouttes sur le tube d'extraction. (Voir le ⑥ d'illustration)




Pour les échantillons d'urine masculins :

(1) tenez la bouteille du réactif B verticalement et ajoutez réactif B (approximativement 250ul) de 6 le plein baisses au granule d'urine dans le tube centrifuger, puis secouez le tube se mélange vigoureusement jusqu' ce que la suspension soit homogène.

(2) transférez toute la solution dans le tube centrifuger un tube d'extraction. Laissez le support pour 1 minute. Jugez la bouteille du réactif A droite et ajoutez 5 pleines gouttes du réactif A (µL approximativement 300) s'ajoutent alors au tube d'extraction. Le vortex ou tapent le fond du tube pour mélanger la solution. Support laissé pendant 2 minutes.

(3) a adapté l'astuce de compte-gouttes sur le tube d'extraction.

Placez le dispositif d'essai sur une surface propre et de niveau. Ajoutez 3 pleines baisses de solution extraite (µL approximativement 100) au puits de spécimen (s) du dispositif d'essai, puis commencez la minuterie. Évitez d'emprisonner des bulles d'air dans le puits de spécimen (s).

Attendez les lignes rouges pour apparaître. Lisez le résultat 10 minutes. Ne lisez pas le résultat après 20 minutes.


INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS

POSITIF : * deux lignes apparaissent. Une discrimination raciale devrait être alignée en contrôle la région (c) et une autre discrimination raciale apparente devrait être alignée en essai la région (t).

*NOTE : L'intensité de la couleur dans la ligne d'essai la région (t) variera selon la concentration des anticorps de TP actuels dans le spécimen. Par conséquent, n'importe quelle nuance de couleur dans la ligne d'essai la région (t) devrait être considérée positive.

NÉGATIF : Une discrimination raciale apparaît dans la ligne de contrôle la région (c). Aucune ligne n'apparaît dans la ligne d'essai la région (t).

INVALIDE : La ligne de contrôle n'apparaît pas. Le volume insuffisant de spécimen ou les techniques procédurales incorrectes sont les raisons le plus susceptibles de la ligne échec de contrôle. Examinez la procédure et répétez l'essai avec un nouvel essai. Si le problème persiste, cessez d'employer le kit d'essai immédiatement et entrez en contact avec votre distributeur local.

CARACTÈRES DE REPRÉSENTATION :

Sensibilité

Le dispositif rapide d'essai de Chlamydia a été évalué avec les cellules infectées par Chlamydia et les spécimens obtenus partir des patients des cliniques de DST. Le dispositif rapide d'essai de Chlamydia peut détecter les cellules 106org/mL infectées par Chlamydia. L'ACP est employé comme méthode de référence pour le dispositif rapide d'essai de Chlamydia. Des spécimens ont été considérés positifs si l'ACP indiquait un résultat positif. Des spécimens ont été considérés négatifs si l'ACP indiquait un résultat négatif. Les résultats prouvent que le dispositif rapide d'essai de Chlamydia a ACP relatif de sensibilité élevée.

Spécificité


Le dispositif rapide d'essai de Chlamydia emploie un anticorps qui est fortement spécifique pour l'antigène de Chlamydia dans les spécimens. L'exposition de résultats le dispositif rapide d'essai de Chlamydia a ACP relatif de spécificité élevée.
Pour les spécimens cervicaux femelles d'écouvillon :

Pour les spécimens uréthraux masculins d'écouvillon :

Pour les échantillons d'urine masculins :

NOTE : Le volume insuffisant de spécimen ou les techniques procédurales incorrectes sont les raisons le plus susceptibles de la ligne échec de contrôle. Examinez la procédure et répétez l'essai avec un nouveau dispositif. Si le problème persiste, veuillez entrent en contact avec votre distributeur local.

Établi en 2009, Orient New Life Medical Co., Ltd., est spécialisé dans le développement biologique de pointe d'examen de diagnostic, la recherche et la production, aussi bien que le développement de dispositif médical, la recherche et la production de pointe. La nouvelle vie a accumulé la base de deux productions, qui produisent l'examen de diagnostic biologique et le dispositif médical endoscopique respectivement. Nos de produits gamme dans les spécialités suivantes : drogue des essais d'abus, des essais de fertilité, des essais de maladies infectieuses, des essais transmis sexuels des maladies, des essais de marqueurs de tumeur, des essais cardiaques de marqueurs, des essais vétérinaires, et des séries chirurgicales d'agrafeuse.

La NOUVELLE VIE ont 3 part entière et de filiale courants communs, y compris Orient New Life Medical  Co., Ltd., l'Orient Gene Biotech Co. , Ltd, Qianjing Medical Equipment Co., Ltd.

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