Le format de essai de bande de kits de malaria de maison rapide d'individu détectent le Plasmodium Falciparum

Kits de essai d'utilisation de malaria de maison personnelle de PF, paquet individuel, détectant l'antigène du falciparum de Plasmodium dans l'extérieur

Nom de produit : Kits de essai de maison de PF de malaria


UTILISATION PRÉVUE : La malaria P.f. Le dispositif rapide d'essai (sang total) est un immunoessai chromatographique rapide pour la détection qualitative du falciparum de circulation de plasmodium dans le sang total.

Résumé

La malaria est provoquée par un protozoan qui envahit les globules rouges humaines. La malaria est l'une des maladies les plus répandues du monde. Selon l'OMS, on estime que la prédominance mondiale de la maladie 300-500 millions de cas et plus de 1 million de décès tous les ans. La plupart de ces victimes sont des nourrissons, enfants en bas ge. Plus de la moitié de la population du monde vit dans des secteurs malariques. L'analyse au microscope convenablement de souiller les calomnies épaisses et minces de sang a été la technique diagnostique standard pour identifier des infections de malaria pour plus qu'un siècle. La technique est capable du diagnostic précis et fiable une fois exécutée par les microscopistes qualifiés employant des protocoles définis. La compétence du microscopiste et du recours des procédures prouvées et définies, présentent fréquemment les plus grands obstacles réaliser entièrement l'exactitude potentielle du diagnostic microscopique. Bien qu'il y ait une charge logistique liée exécuter une procédure temps-intensive, forte intensité de main d'oeuvre, et équipement-intensive telle que la microscopie diagnostique, c'est la formation exigée pour établir et soutenir la représentation compétente de la microscopie qui pose la plus grande difficulté en utilisant cette technologie diagnostique. La malaria P.f. Le dispositif rapide d'essai (sang total) est un essai rapide pour détecter qualitativement la présence de l'antigène de P.f.

EXAMINEZ LE PRINCIPE

La malaria P.f. Le dispositif rapide d'essai (sang total) est un qualitatif, immunoessai basé par membrane pour la détection de l'antigène de P.f dans le sang total. La membrane est enduite d'un préenduisage avec de l'anticorps de P.f. Pendant l'essai, le spécimen de sang total réagit avec le conjugué de colorant, qui a été enduit d'un préenduisage dans le dispositif d'essai. Le mélange alors émigre vers le haut sur la membrane chromatographiquement par l'action capillaire et réagit avec de l'anticorps de P.f sur la membrane sur la ligne d'essai. Si le spécimen contient l'antigène de P.f, une discrimination raciale apparaîtra dans la région d'essai. L'absence de la discrimination raciale dans la région d'essai indique que le spécimen ne contient pas l'antigène de P.f. Pour servir de contrôle de procédure, une discrimination raciale sera évident toujours dans la région de contrôle indiquant que le volume approprié du spécimen a été ajouté et la membrane wicking s'est produite.

PROCÉDURE D'ESSAIS

1. Apportez le dispositif pouched d'essai la température ambiante (15-30℃) avant l'essai. N'ouvrez pas la poche jusqu' ce que prêt exécuter l'analyse.

2. Enlevez le dispositif d'essai de la poche scellée. Étendez-la sur une surface plate, propre et sèche.

3. Utilisez la pipette pour dessiner et ajouter lentement 1 goutte de sang total l'échantillon bien.

4. Tenez la bouteille de tampon verticalement et ajoutez 1 goutte l'échantillon bien. /Si l'aide d'une pipette, changez un neuf pour éviter la contamination transversale. Dessinez et transférez 2 ou 3 gouttes de tampon l'échantillon bien.

5. Interprétez les résultats d'essai d'ici 10-15 minutes. N'interprétez pas après 20 minutes.
Précaution : Le temps de interprétation ci-dessus est basé sur la gamme de température ambiante de 15 - 30°C. si votre température ambiante est le °C sensiblement inférieur than15, alors le temps de interprétation devrait être correctement grimpé jusqu' 30 minutes.

INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS

POSITIF : Deux discriminations raciales distinctes apparaissent. Une ligne devrait être dans la région de contrôle (c) et une autre ligne devrait être dans la région d'essai (t).

*NOTE : L'intensité de la couleur dans la ligne d'essai la région (t) peut varier selon la concentration de P.f actuel dans le spécimen. Par conséquent, n'importe quelle nuance de couleur dans la région d'essai (t) devrait être considérée positive.

NÉGATIF : Une discrimination raciale apparaît dans la région de contrôle (c). La discrimination raciale pas apparente apparaît dans la région d'essai (t).

INVALIDE : La ligne de contrôle n'apparaît pas. Le volume insuffisant de spécimen ou les techniques procédurales incorrectes sont les raisons le plus susceptibles de la ligne échec de contrôle. Examinez la procédure et répétez l'essai avec un nouveau dispositif d'essai. Si le problème persiste, cessez d'employer le kit d'essai immédiatement et entrez en contact avec votre distributeur local. QUALITÉ

Étude de représentation

Sensibilité

La malaria P.f. Le dispositif rapide d'essai (sang total) a été examiné avec les calomnies minces ou épaisses de sang sur les spécimens cliniques. Les résultats montrent cela la sensibilité de la malaria P.f. Le dispositif rapide d'essai (sang total) est calomnies relatives de sang de >99.0%.

Spécificité

La malaria P.f. Le dispositif rapide d'essai (sang total) emploie un anticorps qui est fortement spécifique pour l'antigène de la malaria P.f dans le sang total. Les résultats montrent cela la spécificité de la malaria P.f. Le dispositif rapide d'essai (sang total) est 99,7% calomnies relatives de sang.

Sensibilité relative : >99.0% (91.8%-100.0%) *

Spécificité relative : 99,7% (98.3%-100.0%) *

Exactitude : 99,7% (98.5%-100.0%) *

* intervalle de confiance de 95%

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