Le kit combiné personnel d'essai d'HIV de Rapid de HBV détectent la cassette de multiple de virus de l'hépatite B

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Nom de produit : Kits de essai la maison combinés de HBV

UTILISATION PRÉVUE :

Le kit de essai la maison de HBV 5-Parameter est un immunoessai chromatographique d'écoulement latéral pour la détection qualitative de HBsAg, de HBsAb, de HBeAg, de HBeAb, et de HBcAb dans le sérum ou le plasma humain. On le prévoit pour être employé comme test de dépistage et comme aide dans le diagnostic de l'infection avec HBV. N'importe quel spécimen réactif avec l'essai rapide de HBV 5-Parameter doit être confirmé avec des méthodes d'essai alternatives et la conclusion clinique

FOND

Le virus de l'hépatite B (HBV) est la plupart de cause classique de la virémie persistante et de la cause la plus importante de l'affection hépatique chronique et du carcinome hepatocellular. Médicalement les infections apparentes de HBV ont pu avoir été extant pendant plusieurs millénaires. On l'estime qu'il y a 300 millions de transporteurs chroniques de HBV dans le monde. Les taux de transporteur varient aussi du peu de que 0,3% (les pays occidentaux) 20% (Asie, Afrique).

HBV est un virus hepatotropic d'ADN. Le noyau du virus contient un ADN polymérase, L'antigène de noyau (HBcAg) et l'antigène d'e (HBeAg). Le noyau de HBV est enfermé dans un manteau qui contient le lipide, la protéine et l'hydrate de carbone et exprime un antigène de surface de l'hépatite B de termes d'antigène (HBsAg).

HBsAg est le premier marqueur apparaître dans le sang dans l'hépatite aiguë B, étant détecté 1 semaine 2 mois après exposition et 2 semaines 2 mois avant le début des symptômes. Simultané avec ou peu de temps après la disparition de HBsAg, anticorps HBsAg (anti-HB) est trouvé dans le sang. Son aspect annonce la récupération complète, et sa présence fournit l'immunité perpétuelle.

L'anticorps HBcAg (anti-HBc) apparaît peu de temps après HBsAg, rudement alors ce sérum alt commence se lever. Anti-HBc également reste élevé pendant la vie et est un marqueur utile de l'infection précédente de HBV. HBcAg lui-même ne circule pas librement dans le sérum de telles personnes infectées.

HBeAg est vu dans le sang avant le début de la maladie clinique et après l'aspect de HBsAg. HBeAg disparaît généralement dans environ 2 semaines, alors que HBsAg est encore présent. AntiHBe apparaît peu de temps après la disparition de l'antigène et est décelable pendant jusqu' 2 années ou plus après la résolution de l'hépatite. La présence de HBeAg dans le sérum se corrèle avec une période de reproduction virale intense et par conséquent, infectiosité maximale du patient.

Médicalement, HBsAg, HBsAb, HBeAg, HBeAb et HBcAb sont les marqueurs importants dans le diagnostic de l'infection de HBV.

L'essai rapide de HBV 5-Parameter est un essai rapide de 5 panneaux qui peut détecter HBsAg, HBsAb, HBeAg, HBeAb et HBcAb simultanément par le personnel non formé ou d'une façon minimum qualifié, sans équipement de laboratoire.

Examinez le principe

Le kit de essai la maison de HBV 5-Parameter est immunoessai chromatographique d'écoulement latéral se composant de 5 bandes de panneau d'essai assemblées dans une cassette. Chaque bande du membre du Panel se compose de protection témoin, de protection colloïdale de conjugué d'or, de bande de membrane de nitrocellulose (membrane d'OR) enduite d'un préenduisage avec la bande de contrôle (bande de C) et la bande d'essai (bande de T), et de protection absorbante.

La bande de HBsAg est un immunoessai de sandwich basé par anticorps. La protection conjuguée contient d'anti-HBsAg anticorps polyclonaux conjugués avec de l'or colloïdal et la membrane d'OR est enduite d'un préenduisage avec un anti-HBsAg monoclonal. Quand volume approprié de spécimen d'essai va appliqué dans l'échantillon bien de la bande, le spécimen d'essai émigre par l'action capillaire travers la bande d'essai. HBsAg si actuel dans le spécimen liera au l'anti-HBsAg or conjugue. L'immunocomplex est alors capturé sur la membrane par l'anti-HBsAg anticorps enduit d'un préenduisage, formant une bande de T colorée par Bourgogne, indiquant un résultat d'essai positif de HBsAg. L'absence de la bande de T suggère un résultat négatif.

La bande de HBeAg est également un immunoessai de sandwich basé par anticorps. L'essai utilise une paire d'anti-HBeAg anticorps pour détecter HBeAg dans le spécimen d'essai (voyez le principe de HBsAg pour l'explication). Une bande de T colorée par Bourgogne indique qu'un résultat d'essai de HBeAg et une absence positifs de la bande de T suggère un résultat négatif.

La bande de HBsAb est un immunoessai de sandwich basé par antigène. La protection conjuguée contient HBsAg conjugué avec de l'or colloïdal et la membrane d'OR est enduite d'un préenduisage avec HBsAg non-conjugué. HBsAb si actuel dans le spécimen patient liera l'or de HBsAg conjugue. L'immunocomplex est alors capturé sur la membrane par le HBsAg enduit d'un préenduisage, formant une bande de T colorée par Bourgogne, indiquant un résultat d'essai positif de HBsAb. L'absence de la bande de T suggère un résultat négatif.

La bande de HBeAb est un immunoessai concurrentiel. La protection conjuguée contient l'anti-HBe anticorps conjugué avec de l'or colloïdal (conjugués de HBeAb) et la membrane d'OR est enduite d'un préenduisage avec HBeAg. Si aucun HBeAb ou son niveau dans le spécimen n'est au-dessous de la sensibilité d'essai, les conjugués de HBeAb auront assez d'accepteurs lier au HBeAg enduit sur la membrane d'OR, donc formant l'immunocomplex de conjugués-HBeAg de HBeAb et menant une bande de T colorée par Bourgogne, indiquant un résultat négatif. Si les niveaux de HBeAb dans le spécimen est ou plus haut que la sensibilité d'essai, elle liera au HBeAg sur la membrane d'OR, concurrençant l'attache du HBeAb conjugue au HBeAg. Par conséquent, l'absence de la bande de T indique un résultat d'essai positif.

La bande de HBcAb est également un immunoessai concurrentiel. La protection conjuguée contient l'anti-HBc anticorps conjugué avec de l'or colloïdal et la membrane d'OR est enduite d'un préenduisage avec HBcAg (voyez le principe de HBeAb pour l'explication). Une bande de T colorée par Bourgogne suggère qu'un résultat et une absence négatifs de la bande de T indique un résultat d'essai positif.

Toutes les bandes de panneau ont un système interne de contrôle de qualité se composant d'un anticorps d'IgG de souris conjuguées avec de l'or colloïdal et une membrane d'OR enduite d'un préenduisage avec l'anti-souris IgG (bande de chèvre de C). Quand volume approprié de spécimen d'essai va appliqué dans l'échantillon bien de la bande, une bande de C colorée par Bourgogne devrait être toujours évidente indépendamment du développement de couleur sur la bande de T. Autrement, le résultat d'essai est invalide et le spécimen doit être retesté avec un autre dispositif.

PROCÉDURE D'ESSAIS

Étape 1 : Apportez les composants de spécimen et d'essai la température ambiante si réfrigéré ou congelé. Mélangez le spécimen bien avant l'analyse une fois dégelée.

Étape 2 : Si prêt pour examiner, ouvrez la poche l'entaille et enlevez le dispositif. Placez le dispositif d'essai sur un propre, surface plane.

Étape 3 : Soyez sûr de marquer le dispositif avec le numéro d'identité Du spécimen.

Étape 4 : Remplissez compte-gouttes de pipette de spécimen. En tenant le compte-gouttes verticalement, distribuez 2 ou 3 gouttes (µL environ 60-90) de spécimen dans chacun de l'échantillon bon en veillant qu'il n'y a aucun bulle d'air.

Étape 5 : Minuterie d'installation.

Étape 6 : Des résultats peuvent être lus en 15 minutes. Les résultats positifs peuvent être dedans aussi courts évident que 1 minute.

Ne lisez pas le résultat après 15 minutes. Pour éviter la confusion, jetez le dispositif d'essai après interprétation du résultat.

INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS

1. RÉSULTAT NÉGATIF : Si seulement la bande de C est développée sur le HBsAg, HBsAb, bande de HBeAg, ou des bandes de C et de T sont développées sur ou le HBeAb ou la bande de HBcAb, l'essai indique un résultat négatif sur le paramètre étant examiné.

2. RÉSULTAT POSITIF : Si des bandes de C et de T sont développées sur le HBsAg, ou HBsAb, ou bande de HBeAg ou seulement la bande de C est développé sur la bande de HBeAb ou de HBcAb, l'essai indique la présence du paramètre étant examiné. Le résultat est positif.

3. INVALIDE : Si aucune bande de C n'est développée, l'analyse sur la bande est invalide indépendamment du développement de couleur sur la bande de T comme indiqué ci-dessous. Répétez l'analyse avec un nouveau dispositif.

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