Équipement de laboratoire péristaltique de microbiologie de pompe de dispositif d'essai de boîte métallique d'OIN Steritest

Équipement de laboratoire péristaltique de microbiologie de pompe de dispositif d'essai de stérilité usage unique

Essai canister.PDF de stérilité de Winteam

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Essai de stérilité

L'essai <71> de stérilité d'USP est n'importe quel essai spécifique capable de maintenir la croissance contre deux types différents de médias (les organismes aérobies aussi bien que les organismes aérobies et anaérobies). Des échantillons ont été préparés par inoculation directe ou ont présenté dans le milieu par la filtration sur membrane. Si le milieu est transparent, la quantité d'échantillon exigée dépendra du type de produit étant examiné et de la taille du groupe. L'essai de stérilité a besoin d'une période d'incubation de 14 jours. Après 14 jours d'incubation, il n'y avait aucune preuve de croissance microbienne et les échantillons ont été considérés stériles.

Le laboratoire Pacifique de microbiologie de laboratoire de biologie fournit des services de essai de stérilité pour l'OIN classent 7 kits stériles dans des boucliers posés d'inondation d'OIN 5.

Service de essai aseptique microbien disponible de GMP

Essai bactériostatique/fongique de la maladie

Essai de stérilité

Transfert direct

Filtration sur membrane fermée

Suffisance de médias et promotion de croissance

Essai de stérilité

L'essai de stérilité est défini comme essai pour vérifier que le produit ne contient pas les micro-organismes vivants. L'essai de stérilité est important pour les dispositifs médicaux, les drogues, les préparations, les matériaux de tissu, et d'autres matériaux qui prétendent être stériles ou infaisables.

Boîte métallique d'essai de stérilité

L'incubateur entièrement inclus utiliser une seule fois de culture de bactéries se compose de chapeau protecteur, de filtre air, de connecteur, de cylindre, de membrane de filtre, de base, de débouché liquide, et de conduit parallèle. Après plus de quarante procédures, chaque processus est strictement inspecté. 100% des produits passent l'essai d'intégrité, et la traçabilité de qualité et la qualité sont sans interruption améliorées selon les conditions de la certification de système de qualité ISO9001. Selon les traits et l'emballage des produits d'inspection, un grand choix de membranes microporeuses avec différents matériaux et différentes structures ont été choisies, et 28 genres d'incubateurs de collection ont été conçus et développés pour répondre aux besoins de l'inspection de stérilité de divers produits d'inspection.

Caractéristiques

• Le tube de pompe haut-élastique élastique est fait de matériaux spéciaux et a la longévité long terme, la résistance l'usure et la résistance la pression pour assurer la détection complète.
• Les habillages transparents transparents se conforment aux normes internationales.
• Emballage composé transparent pour réduire empaqueter des déchets et pour refléter la protection de l'environnement
• Des paquets médicaux importés de dialyse des Etats-Unis peuvent être employés pour dégrader rapidement l'oxyde d'éthylène et pour réduire des résidus d'oxyde d'éthylène pour assurer la stérilité de produit.
• La conservation microbienne microbienne, la croissance microbienne (sensibilité) et l'essai de stérilité assurent des résultats fiables et fiables de l'essai de stérilité.
• Filtre : méthode de point de bulle, essai bactérien de conservation.
• Mastication de l'essai de stabilité : La période de culture est de 14 jours.

Industrie pharmaceutique : inspection de stérilité et inspection microbienne de limite de l'eau épurée, l'eau pour l'injection, préparations stériles (grande infusion, petite injection, poudre, produits biologiques, produits sanguins, préparations ophtalmiques, liquide d'entretien, etc.) ;

Industrie de dispositif médical : inspection de stérilité et inspection microbienne de limite de l'eau épurée, de l'eau pour l'injection, de seringue, d'ensemble d'infusion, de dispositif de transfusion sanguine, de cathéter intraveineux, etc.

Essai de stérilité de rinçage de produit

Produit de combinaison : L'essai de stérilité de rinçage de produit s'applique seulement aux produits avec les tubes creux, tels que l'infusion et les ensembles d'infusion, qui ne sont pas appropriés au trempage et le canal liquide est marqué comme stérile, cette méthode est facile utiliser et exige la modification des médias de FTM avec les produits liquides de rinçage de D, l'éluat était membrane filtrée et placée dans FTM et SCDM. Cette méthode n'est pas habituellement employée.

Drogues/biopharmaceuticals en vrac

Les drogues en vrac (api) ont été stérilisées selon USP 71 avant la libération au processus de fabrication.

Le biologics en vrac sont examinés pour la stérilité selon 21 CFR 610,12, qui exige un milieu (FTM) avec des tailles d'essai sur prélèvement énumérées dans le document et une capacité de moins de 10 ml.10

Interprétation des résultats d'essai de stérilité

Des techniciens doivent être formés dans des méthodes d'essai de croissance pendant le procédé de culture. La croissance est déterminée en observant un milieu qui est généralement transparent et transparent en ce qui concerne la source lumineuse, et le secteur (trouble) trouble du milieu indique la croissance des micro-organismes. Une fois que la croissance est détectée, le conteneur suspect est examiné pour confirmer que le présent de turbidité est dû aux microbes, non en raison de la décomposition de l'échantillon ; parfois, l'échantillon devient dû nuageux au rejet ou la réaction chimique de particules avec le milieu. Après avoir déterminé, retour l'incubateur le reste de la période d'incubation. Des échantillons troubles dans le milieu ont été transférés et montrés pendant quatre jours le 14ème jour de l'essai.

OMS NOUS SOMMES

L'instrument scientifique Cie., Ltd de Hangzhou WINTEAM est une entreprise de pointe principale Hangzhou Chine, qui est une entreprise de pointe nationale intégrant la R&D, la production, les ventes et le service. Services principaux actuels de la société les deux :

Départements microbiens

départements du trafic.

CE QUE NOUS FAISONS

DÉTECTION MICROBIENNE

• Boîte métallique d'essai de stérilité
• Tubulure de filtre vide
• Pompe d'essai de stérilité
• Isolant d'essai de stérilité
• Équipement de stérilisation de peroxyde d'hydrogène
• Filtre de membrane microporeux
• Assemblée de filtration sur membrane
• Tensions de contrôle de qualité
• Petri Dishes stérile
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MACHINE DU TRAFIC

WINTEAM est un chef dans la production de plaques minéralogiques et fournisseur systémique de solutions dans la porcelaine. Notre liste de machine est constamment augmentée et inclut actuellement

• Chaîne de production de plaque minéralogique
• Chaîne de production automatisée adaptée aux besoins du client pour des plaques minéralogiques
• NFC gravants en refief de presse fixent
• NFC de estampillage chauds fixent
• Estampillage chaud manuel/estampillage chaud automatique
• Presse gravante en refief manuelle/presse gravante en refief automatique
• matériaux et composants pour la production des plaques minéralogiques
• Défibreurs de plaques minéralogiques
• solutions systémiques complètes dans le domaine de l'immatriculation de véhicules
• Accessoires et outil supplémentaire

Pourquoi choisissez WINTEAM

En tant qu'une société qui saisissent le marché d'usines de permis de porcelaine plus de 90% et la moitié de estampillage chauds du marché chinois de stérilité, et environ 200 substances professionnelles entretenir vous, 25 employés dans la R&D.

WINTEAM a une expérience abondante et assez de capacité de production de satisfaire la demande de plaque minéralogique et de machines du client.

Personnel après-vente professionnel 24 heures