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classez un isolant d'essai de la stérilité ss316 avec 4 gants pour le laboratoire composant l'isolant aseptique de retenue
L'isolant aseptique est le dispositif d'isolement d'abord entièrement inclus. Il a un intérieur unidirectionnel d'écoulement et maintient une légère pression positive extérieurement. Il peut atteindre la norme ISO5. Le personnel comptent seulement sur le trou de gant pour opérer, de sorte que la propreté interne du dispositif ne soit pas sujette l'extérieur. influences. Afin de confirmer que l'isolant stérile fonctionne correctement, sa représentation doit être vérifiée et étudiée pour assurer l'exactitude des résultats d'essai de stérilité.
Isolant aseptique
L'intérieur de l'isolant stérile peut être plusieurs reprises stérilisé par un stérilisateur vaporisé de peroxyde d'hydrogène. Le mur intérieur peut être traité avec un agent de stérilisation pour enlever tous les bioburdens. Après que la stérilisation soit accomplie, l'isolant stérile traverse un filtre air de rendement élevé (HEPA). Ou de plus hauts filtres air livrent l'air pur l'intérieur pour maintenir un environnement stérile interne.
L'utilisation de l'isolant stérile évite essentiellement le contact direct entre l'opérateur et les articles expérimentaux. Au lieu de porter un costume de nettoyage spécial, l'opérateur n'a pas besoin de porter les gants opérants ou le costume en buste sur l'isolant stérile bord aux articles et aux instruments. Agissez. les ensembles de Gant-douille ou les costumes en buste sont une partie intégrante d'un compartiment stérile d'isolant qui est fait d'un matériel mou et est compatible avec le stérilisant a employé.
Par conséquent, le stérilisateur aseptique peut réaliser l'essai de stérilité pour éviter la contamination des articles expérimentaux et du matériel annexe, et améliore l'exactitude des résultats d'essai de stérilité.
1. Confirmation d'étanchéité de cabine
Si la représentation de scellage de l'isolant aseptique répond aux exigences est déterminé par la capacité de maintien de pression de l'isolant stérile dans un état fermé entièrement statique.
Où : Q/V : taux de fuite de volume d'heure ; Picoseconde : pression absolue initiale pinte : pression absolue de fin ; t : chute de pression moyenne, mn.
Jugement des critères : ≤ 0,5% du taux Q/V de fuite de 1 heure. Si la cabine est examinée trois fois, le taux de fuite est moins de 0,5%, indiquant que l'isolant stérile a bon scellant la représentation et peut empêcher l'entrée des micro-organismes externes.
Paramètre
modèle | YT-N1200A | YT-N1500A | YT-N1800A |
taille | 2000*800*2000 | 2300*800*2000 | 2600*800*2000 |
taille d'opération | 1200*650*850 | 1500*650*850 | 1800*650*850 |
Taille de chambre de sas air | 750*650*850 | ||
Alimentation d'énergie | AC220V 50Hz | ||
Puissance | 800W | ||
Port d'opération | côté simple 2+1 | côté simple 3+1 | côté simple 4+1 |
Taille fonctionnante de port | diamètre de 240mm | ||
Mode de flux d'air | construction de la turbulence | ||
Ventilation maximum | 75m3/h | ||
Filtre de rendement élevé | 99,98% H13 | ||
Contrôle de la pression | -99Pa~0Pa | ||
Vitesse du vent fonctionnante de protection de port | 0.5m / s (référez-vous OIN 14644-7) | ||
Taux de fuite d'heure | ≤0.5% (référez-vous OIN 14644-7) |
2, la détection efficace de l'intégrité du système
En détectant la quantité de fuite haute efficacité de filtre de l'isolant stérile, le filtre haute efficacité et ses défauts pendant l'installation s'avèrent pour prendre des mesures correctives. La méthode de dépistage emploie la méthode de PAO pour évaluer le taux haute efficacité de fuite de filtre en examinant le taux de concentration d'aérosol en amont et en aval de le filtre haute efficacité.
Jugement des critères : la transmittance de point de détection est plus haute que 0,01%, qui est le point de fuite, et la transmittance plate de filtre entier est moins de 0,01%.