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CE rapide de kit d'essai d'antigène du virus Covid-19 (SARS-CoV-2) approuvé par le FDA
Limitations des méthodes d'inspection :
1. Ce kit d'essai est seulement employé pour le diagnostic in
vitro.
2. Ce kit d'essai est seulement employé pour détecter la gorge
humaine ou les extraits nasaux d'écouvillon. Les résultats d'autres
spécimens peuvent être erronés.
3. Ce kit d'essai est seulement employé pour la détection
qualitative et ne peut pas indiquer le niveau de l'antigène
SARS-CoV-2 dans le spécimen.
4. Ce kit d'essai est seulement un outil de diagnostic auxiliaire
clinique. Si le résultat est positif, on lui recommande d'employer
d'autres méthodes pour davantage d'examen temps et le diagnostic du
docteur régnera.
Matériaux fournis :
1) écouvillon stérilisé
2) tube d'extraction d'antigène
3) réactif d'extraction
4) dispositif d'essai
Matériaux requis mais non fournis : Minuterie.
[Conditions de stockage et période de validité]
1. le magasin 4℃~30℃, et lui est valable 24 mois.
2. Après que le sac de papier d'aluminium soit ouvert, le
dispositif d'essai devrait être utilisé As
bientôt comme possible d'ici une heure.
Stockage et échéance :
Pièce Tempreture | 4-30 degré |
Demande de temps | Sec et aucune lumière, aucun gel |
Date d'échéance | 24 mois |
Collection de spécimen :
1. échantillon Pharyngeal d'écouvillon :
Laissez l'inclinaison principale du patient légèrement, la bouche
ouverte, et faites « oh » les bruits, exposant les amygdales
pharyngeal des deux côtés. Tenez l'écouvillon et essuyez les
amygdales pharyngeal des deux côtés du patient avec de petites dans
les deux sens au moins 3 périodes difficiles.
2. échantillon nasal d'écouvillon :
Laissez la tête du patient détendre naturellement, et tournez
lentement l'écouvillon contre le mur de la narine dans la narine du
patient jusqu'au palais nasal, et l'enlever alors lentement tout en
essuyant. Utilisant le même écouvillon, essuyez l'autre narine de
la même manière ;
Prélevez le transport et le stockage :
Après que des spécimens d'écouvillon aient été rassemblés,
l'écouvillon peut être stocké en réactif d'extraction équipé de
kit. Peut également être stocké en immergeant l'écouvillon
tête dans un tube contenant 2 3 ml de solution de conservation de
virus (ou solution saline isotonique, solution de culture de tissu,
ou solution tampon de phosphate).
Des spécimens fraîchement rassemblés devraient être traités dès que
possible, mais pas plus tard qu'une heure après collection de
spécimen. Le spécimen rassemblé peut être stocké 2-8℃for pas plus
de 24 heures ; Le magasin au ℃ -70 pendant longtemps, mais évitent
a répété les cycles gel-dégel.
Préparation de specimens :
1. Sortez le métro d'extraction, ajoutez 8 gouttes (environ 0,3 ml)
du réactif d'extraction dans le tube d'extraction, et mettez-les
sur l'établi.
2. mettez le spécimen d'écouvillon dans le tube d'extraction,
tournez l'écouvillon pendant environ 10 secondes, et pressez la
tête d'écouvillon contre le mur de tube libérer l'antigène dans
l'écouvillon.
3. enlevez l'écouvillon tout en serrant les côtés du tube pour
extraire le liquide partir de l'écouvillon. afin d'enlever autant
liquide comme possible de l'écouvillon. Débarrassez-vous des
écouvillons selon la méthode d'élimination des déchets de
biohazard.
4. insertion une astuce de compte-gouttes dans le tube d'extraction
étroitement.
Procédure d'essais :
Lisez les instructions soigneusement avant qu'utiliser-et apportent
le dispositif d'essai, réactif d'extraction et des spécimens ont
été reconstitués la température ambiante.
1. ouvert le paquet et sortir le dispositif d'essai.
2. l'insertion une astuce de compte-gouttes dans le tube
d'extraction étroitement, a bien mis deux gouttes dans le spécimen
(s) du dispositif d'essai, et commence la minuterie.
3. interprétez les résultats d'ici 20 minutes. Des résultats
positifs forts peuvent être rapportés d'ici 20 minutes, cependant,
des résultats négatifs doivent être rapportés après 20 minutes, et
les résultats après 30 minutes ne sont plus valides.
Interprétation des résultats d'essai :
Résultat négatif : s'il y a seulement une ligne C de contrôle de
qualité, la ligne T de détection est sans couleur, indiquant que
l'antigène SARS-CoV-2 n'a pas été détecté et le résultat est
négatif.
Résultat positif : si la ligne C de contrôle de qualité et la ligne
T de détection apparaissent, le témoin que l'antigène SARS-CoV-2 a
été détecté et le résultat est positif.
Résultat invalide : si on n'observe pas la ligne C de contrôle de
qualité, elle sera invalide indépendamment de s'il y a la ligne T
de détection (suivant les indications de la figure ci-dessous), et
l'essai sera effectué encore
Plus d'information de contact :
Echo Chai (Mlle) ---Département d'exportation
Matériel médical Cie., Ltd d'éditeur de liens de Zhengzhou.
Web : www.zzlinker.com
Email/Skype : sale@zzlinker.com
Téléphone : +86 371 63937550
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