Catégorie micro en plastique de pièce propre du moulage par injection de Matural 10k avec le service d'OEM

Fabricant de contrat en plastique mûr de moulage par injection

Détails rapides :

Description

Débuts en plastique de chaque partie dans un moule. Le moulage par injection en plastique est de loin la manière la plus commune de produire de grands volumes de pièces en plastique de finition pour chaque genre d'utilisation commerciale et industrielle. La résine fondue est injectée sous la haute pression dans la cavité d'un métal meurent et puis se sont rapidement refroidies, formant une forme solide. Un cycle simple pour faire une partie de finition peut prendre n'importe où de quelques secondes aux minutes selon la complexité et la taille de partie.

Suzhou Jenitek fabrique actuellement des produits pour les dispositifs interventional et implantables. et inclut une salle propre de la classe 100 000, avec des capacités jusqu' la classe 10 000, et les capots certifiés d'écoulement laminaire de la classe 100. Notre traitement d'instrument est d'employer la technologie spéciale de post traitement et les méthodes de mesure de non contact pour les inspecter. Les audits de militaire de carrière et les inspections du travail du travail par CSA s'assurent que notre système de qualité fonctionne au niveau de la représentation exigé pour produire uniformément de haute qualité chronomètre souvent notre portée de pièces usinée par micro la plus petite limite et nous tenons des tolérances pour répondre au besoin des clients.

Et notre processus de fabrication applique les contrôles stricts pour livrer des produits de qualité dans les délais.

Avantage compétitif :

1. Concevez le moule selon l'exigence de client.
2. Nous pouvons utiliser la machine de bti de Babyplast avec les configurations innovées.

Application :

Électro essai de physiologie et ablation de radiofréquence pour traiter le tissu mort de coeur

Garantie de la qualité

Jenitek est commis aux produits et services fournisseurs qui répondent aux besoins des clients, sont conformes aux conditions statutaires et de réglementation, augmentent la satisfaction du client et maintiennent l'efficacité des systèmes de gestion de la qualité par l'amélioration continue dans les produits, les processus et les services.

Le système de la gestion de la qualité de Jenitek a été 13485:2012 certifié d'OIN et 9001:2008 d'OIN afin de remplir chacune des conditions spécifiques de nos clients. La PARTIE 820 du QSR 21 CFR de FDA et les certifications de la CEE d'UE MDD 93/42 sont dans le processus.

Nous avons un système de qualité complet comprenant quatre niveaux de documentation comprenant des manuels, des procédures, des instructions de travail et des disques. Selon la documentation et les processus de système, nos activités de qualité telles que la production, inspection, développement de produit (NPI), validation de processus, contrôle de chaîne de fournisseur, et amélioration continue sont commandés. Ceci signifie que nous pouvons fournir des produits et services de précision, de représentation et de sécurité nos clients autour du monde.

Équipe de qualité du sigma 6 que l'équipe de qualité de Jenitek comprend que ces normes de système sont non seulement la base de la gestion de la qualité mais également primordial l'importance de nos produits médicaux, des clients et développement de produit, production, et procédé d'amélioration. Nous avons une expérience étendue avec la gestion de la qualité et employons une gamme des méthodes et usinons, y compris IQ/OQ/PQ, FMEA, PFMEA, et conception des expériences (DoE) pour soutenir dans des procédés de développement de produit et d'amélioration.

Emballage et découverte

Produits avec l'emballage stérile validé. Spécifiquement configuré pour répondre des exigences rigoureuses de validation d'emballage.

Certification

9001:2008 d'OIN certifié

13485:2012 d'OIN certifié

14001:2004 d'OIN certifié

OHSAS 18001 certifié

Dans-processus de FDA 21CFR 820

Dans-processus d'UE MDD 93/43

OIN 14971 2004 conformités

Jenitek a établi en 2010, il est situé dans le parc industriel de dispositif médical du nouveau secteur de Suzhou et est un fabricant de contrat professionnel pour les dispositifs médicaux. Basé sur notre capacité d'assembler de divers types de dispositifs micro-médicaux et de traiter des pièces et des composants, nous fournissons le soutien et les services globaux d'assemblée pour l'intervention vasculaire et les dispositifs implantables actifs.

Jenitek est une société croissance rapide. Il a maintenant internationalement avancé des capacités de fabrication de niveau. Suzhou Jenitek est orienté vers le marché, et améliore sans interruption la compétitivité du noyau de la société. Après quelques années courtes, nous avons micro-usinant, soudure de micro-tache, micro-fil

le traitement, le bti de microinjection, la préparation de surface des pièces miniatures et d'autres capacités de fabrication micro, et ont graduellement formé l'écoulement complet des pièces fabriquant l'ensemble des dispositifs micro. Suzhou Jenitek est OIN certifiée (ISO13485, ISO9001, ISO14001) et les systèmes OHSH18001 a certifié et obtient actuellement la certification des systèmes des États-Unis FDA QSR 820 et d'UE MDD 93/42/ECC. La société fait identifier une équipe de gestion de la qualité par la ceinture noire de maître de sigma d'ASQ six et la ceinture verte et a été attribuée le « accomplissement du procédé d'amélioration de valeur » par une société internationalement renommée de dispositif médical.

Jenitek a une équipe exceptionnelle de développement de produit. Nous appliquons DFMEA, la DAINE, IQ/OQ/PQ et excelons changer de petites et compliquées opérations en actions simples contrôlables et mesurables par des processus créatifs et usiner la conception. L'innovation et le développement sont les objectifs communs de tous les membres

de Jenitek. La société crée une atmosphère d'innovation avec le développement de produit, six améliorations continues de sigma, les propositions complètes et d'autres plates-formes innovatrices pour réaliser le développement commun de l'entreprise et des employés.

Jenitek est commis être un chef de l'industrie de fabrication sous contrat pour les dispositifs médicaux. Nous tirons profit des technologies manufacturières avancées pour aider des clients apporter des produits nouveaux pour lancer sur le marché rapidement pour des résultats salutaires.