NiTi Nitinol guide la certification d'OIN adaptée aux besoins du client par composants médicaux
Brand Name:OEM
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Suzhou Jiangsu China
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Route de No.70 Emeishan, ET Suzhou 215153, Jiangsu, Chine
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Détails du produit
Composants médicaux de NiTi pour la fabrication d'OEM
Détails rapides :
| Matériel : | Fil titanique, fil de platine, fil d'acier inoxydable, fil d'iridium de platine, fil titanique de nickel, fil d'or |
| traitement de la gamme : | Selon la demande du client |
| Fonction : | Pour médical |
| Certificat : | OIN 9001/ISO 13485/OIN 14001/OHSAS 18001 |
Description
l'alliage de Nickel-titane est un alliage de mémoire de forme,
l'alliage de mémoire a non seulement la fonction de mémoire unique
de forme, mais a également d'excellentes caractéristiques telles
que la résistance l'abrasion, la résistance la corrosion,
l'atténuation de haute et l'élasticité superbe.
L'alliage titanique de nickel est le plus important et le plus très
utilisé en alliage en métal de mémoire de forme, en raison de ses
caractéristiques uniques de récupération de mémoire, élasticité
superbe, résistance de fatigue, et biocompatibility, ainsi il a été
appliqué pour croiser aussi, les industries du moyen de subsistance
des personnes, médicales et autre.
Garantie de la qualité
Jenitek est commis aux produits et services fournisseurs qui
répondent aux besoins des clients, sont conformes aux conditions
statutaires et de réglementation, augmentent la satisfaction du
client et maintiennent l'efficacité des systèmes de gestion de la
qualité par l'amélioration continue dans les produits, les
processus et les services.
Le système de la gestion de la qualité de Jenitek a été 13485:2012
certifié d'OIN et 9001:2008 d'OIN afin de remplir chacune des
conditions spécifiques de nos clients. La PARTIE 820 du QSR 21 CFR
de FDA et les certifications de la CEE d'UE MDD 93/42 sont dans le
processus.
Nous avons un système de qualité complet comprenant quatre niveaux
de documentation comprenant des manuels, des procédures, des
instructions de travail et des disques. Selon la documentation et
les processus de système, nos activités de qualité telles que la
production, inspection, développement de produit (NPI), validation
de processus, contrôle de chaîne de fournisseur, et amélioration
continue sont commandés. Ceci signifie que nous pouvons fournir des
produits et services de précision, de représentation et de sécurité
nos clients autour du monde.
Équipe de qualité du sigma 6 que l'équipe de qualité de Jenitek
comprend que ces normes de système sont non seulement la base de la
gestion de la qualité mais également primordial l'importance de nos
produits médicaux, des clients et développement de produit,
production, et procédé d'amélioration. Nous avons une expérience
étendue avec la gestion de la qualité et employons une gamme des
méthodes et usinons, y compris IQ/OQ/PQ, FMEA, PFMEA, et conception
des expériences (DoE) pour soutenir dans des procédés de
développement de produit et d'amélioration.
Emballage et découverte
Produits avec l'emballage stérile validé. Scelleur et équipement
d'essai spécifiquement configuré pour répondre des exigences
rigoureuses de validation d'emballage.
Certificaton
•9001:2008 d'OIN de certifié
•13485:2012 d'OIN de certifié
•14001:2004 d'OIN de certifié
• OHSAS 18001 certifié
•Dans-processus de FDA 21CFR 820 de
•Dans-processus d'UE MDD 93/43 de
•OIN 14971 de 2004 conformités
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