Détails du produit
Normalisation des fournitures médicales en métal pour les pièces de
fabrication d'OEM
Description
Le traitement thermique est le chauffage et le refroidissement
commandés des métaux pour changer leurs propriétés physiques et
mécaniques sans changer la forme de produit.
- Pour réduire la fragilité et éliminer ou réduire l'effort interne,
l existe grands effort interne et fragilité après l'extinction des
pièces en acier. Si les pièces en acier ne sont pas opportunes
gché, la déformation ou même la fissuration se produira.
- Pour obtenir les propriétés mécaniques exigées de l'objet, l'objet
après l'extinction, la dureté élevée et la fragilité est grand,
afin de répondre aux exigences de la représentation différente de
divers objets façonnés, peuvent être gchés avec approprié pour
ajuster la dureté, diminuent la fragilité, obtiennent la dureté
nécessaire, plastique
- Taille stabilisée d'objet
- Pour de l'acier allié il est difficile de se ramollir qu'après
recuit, le gchage hautes températures est souvent adopté après
l'extinction (ou la normalisation) pour préparer le carbure dans le
rassemblement en acier correctement et pour réduire la dureté pour
l'usinage.
Garantie de la qualité
Jenitek est commis aux produits et services fournisseurs qui
répondent aux besoins des clients, sont conformes aux conditions
statutaires et de réglementation, augmentent la satisfaction du
client et maintiennent l'efficacité des systèmes de gestion de la
qualité par l'amélioration continue dans les produits, les
processus et les services.
Le système de la gestion de la qualité de Jenitek a été 13485:2012
certifié d'OIN et 9001:2008 d'OIN afin de remplir chacune des
conditions spécifiques de nos clients. La PARTIE 820 du QSR 21 CFR
de FDA et les certifications de la CEE d'UE MDD 93/42 sont dans le
processus.
Nous avons un système de qualité complet comprenant quatre niveaux
de documentation comprenant des manuels, des procédures, des
instructions de travail et des disques. Selon la documentation et
les processus de système, nos activités de qualité telles que la
production, inspection, développement de produit (NPI), validation
de processus, contrôle de chaîne de fournisseur, et amélioration
continue sont commandés. Ceci signifie que nous pouvons fournir des
produits et services de précision, de représentation et de sécurité
nos clients autour du monde.
Équipe de qualité du sigma 6 que l'équipe de qualité de Jenitek comprend que ces normes de système
sont non seulement la base de la gestion de la qualité mais
également primordial l'importance de nos produits médicaux, des
clients et développement de produit, production, et procédé
d'amélioration. Nous avons une expérience étendue avec la gestion
de la qualité et employons une gamme des méthodes et usinons, y
compris IQ/OQ/PQ, FMEA, PFMEA, et conception des expériences (DoE)
pour soutenir dans des procédés de développement de produit et
d'amélioration.
Emballage et découverte
Produits avec l'emballage stérile validé. Scelleur et équipement
d'essai spécifiquement configuré pour répondre des exigences
rigoureuses de validation d'emballage.
Certificaton
· 9001:2008 d'OIN | Certifié |
· 13485:2012 d'OIN | Certifié |
· 14001:2004 d'OIN | Certifié |
· OHSAS 18001 | Certifié |
· FDA 21CFR 820 | Dans-processus |
· UE MDD 93/43 | Dans-processus |
· OIN 14971 2004 | Conformité |
Profil de la société
Jenitek a établi en 2010, il est situé dans le parc industriel de
dispositif médical du nouveau secteur de Suzhou et est un fabricant
de contrat professionnel pour les dispositifs médicaux. Basé sur notre capacité d'assembler de divers types de dispositifs
micro-médicaux et de traiter des pièces et des composants,
nous fournissons le soutien et les services globaux
d'assemblée pour l'intervention vasculaire et les dispositifs
implantables actifs.
Jenitek est une société croissance rapide. Il a maintenant
internationalement avancé des capacités de fabrication de niveau.
Suzhou Jenitek est orienté vers le marché, et améliore sans
interruption la compétitivité du noyau de la société. Après
quelques années courtes, nous avons micro-usinant, soudure de
micro-tache, micro-fil
le traitement, le bti de microinjection, la préparation de surface
des pièces miniatures et d'autres capacités de fabrication micro,
et ont graduellement formé l'écoulement complet des pièces
fabriquant l'ensemble des dispositifs micro. Suzhou Jenitek est OIN
certifiée (ISO13485, ISO9001, ISO14001) et les systèmes OHSH18001 a
certifié et obtient actuellement la certification des systèmes
des États-Unis FDA QSR 820 et d'UE MDD 93/42/ECC. La société fait
identifier une équipe de gestion de la qualité par la ceinture
noire de maître de sigma d'ASQ six et la ceinture verte et a
été attribuée le « accomplissement du procédé d'amélioration
de valeur » par une société internationalement renommée de
dispositif médical.
Jenitek a une équipe exceptionnelle de développement de produit.
Nous appliquons DFMEA, la DAINE, IQ/OQ/PQ et excelons changer de
petites et compliquées opérations en actions simples
contrôlables et mesurables par des processus créatifs et usiner la
conception. L'innovation et le développement sont les objectifs
communs de tous les membres
de Jenitek. La société crée une atmosphère d'innovation avec le
développement de produit, six améliorations continues de
sigma, les propositions complètes et d'autres plates-formes
innovatrices pour réaliser le développement commun de l'entreprise
et des employés.
Jenitek est commis être un chef de l'industrie de fabrication sous
contrat pour les dispositifs médicaux. Nous tirons profit des
technologies manufacturières avancées pour aider des clients apporter des produits
nouveaux pour lancer sur le marché rapidement pour des résultats
salutaires.