Le test rapide Vibrio cholerae est un test immunologique visuel
rapide pour la détection qualitative et présomptive de Vibrio
cholerae O1 et/ou O139 dans des échantillons fécaux humains.Ce kit
est destiné être utilisé comme aide au diagnostic de l'infection
par Vibrio cholerae O1 et/ou O139.
PRINCIPE
Le test rapide d'antigène Vibrio cholerae O1/O139 détecte Vibriocholerae O1/O139 par l'interprétation visuelle du développement de
la couleur sur la bandelette interne.Le test contient deux
bandelettes en cassette, dans chaque bandelette, des anticorps
anti-Vibrio cholerae O1/O139 sont immobilisés sur la région de test
de la membrane.Pendant le test, l'échantillon réagit avec les
anticorps anti-Vibrio cholerae O1/O139 conjugués des particules
colorées et pré-enduits sur le tampon de conjugué du test.Le
mélange migre ensuite travers la membrane par capillarité et
interagit avec les réactifs sur la membrane.S'il y a suffisamment
de Vibrio cholerae O1/O139 dans l'échantillon, une bande colorée se
formera dans la région de test de la membrane.La présence de cette
bande colorée indique un résultat positif, tandis que son absence
indique un résultat négatif.L'apparition d'une bande colorée dans
la région de contrôle sert de contrôle procédural, indiquant que le
volume approprié d'échantillon a été ajouté et que l'effet de mèche
sur la membrane s'est produit.
AVERTISSEMENTS ET PRECAUTIONS
Immunodosage usage diagnostique in vitro uniquement.
Ne pas utiliser après la date de péremption.
Le test doit rester dans la pochette scellée jusqu' son
utilisation.
Le test utilisé doit être jeté conformément aux réglementations
locales.
STOCKAGE ET STABILITÉ
Le kit doit être conservé 2-30°C jusqu' la date de péremption
imprimée sur le sachet scellé.
Le test doit rester dans la pochette scellée jusqu' son
utilisation.
Tenir l'écart de la lumière directe du soleil, de l'humidité et de
la chaleur.
Ne pas congeler.
Des précautions doivent être prises pour protéger les composants du
kit contre la contamination.Ne pas utiliser s'il y a des signes de
contamination microbienne ou de précipitation.La contamination
biologique de l'équipement de distribution, des conteneurs ou des
réactifs peut entraîner des résultats erronés.
OPÉRATION
Amener les tests, les échantillons, le tampon et/ou les contrôles
température ambiante (15-30°C) avant utilisation.1. Prélèvement et prétraitement des échantillons :
Utilisez le récipient de prélèvement d'échantillons fourni dans le
kit pour le prélèvement d'échantillons.Suivez la procédure de
fonctionnement écrite dessus pour obtenir des instructions.D'autres
récipients propres et secs pourraient également être utilisés dans
le même but.Les meilleurs résultats seront obtenus si le test est
effectué dans les 6 heures suivant le prélèvement.
Pour les spécimens solides :Dévisser et retirer l'applicateur du tube de dilution.Veillez ne
pas renverser ou éclabousser la solution du tube.Recueillir des
échantillons en insérant le bton applicateur dans au moins 4 sites
différents des matières fécales pour recueillir environ 50 mg de
matières fécales (équivalent 1/4 d'un pois).
Pour les échantillons liquides :Tenez la pipette verticalement, aspirez les échantillons fécaux,
puis transférez 2 gouttes (environ 50 µL) dans le tube de
prélèvement d'échantillons contenant le tampon d'extraction.Replacez l'applicateur dans le tube et vissez fermement le
capuchon.Attention ne pas casser l'embout du tube de dilution.
Agiter vigoureusement le tube de prélèvement d'échantillons pour
mélanger l'échantillon et le tampon d'extraction.Les échantillons
préparés dans le tube de prélèvement d'échantillons peuvent être
conservés pendant 6 mois -20°C s'ils ne sont pas testés dans
l'heure qui suit leur préparation.
2. Tests
Retirez le test de sa pochette scellée et placez-le sur une surface
propre et plane.Étiquetez le test avec l'identification du patient
ou du contrôle.Pour obtenir un meilleur résultat, le test doit être
effectué dans l'heure qui suit.
l'aide d'un morceau de papier de soie, casser l'extrémité du tube
de dilution.Tenez le tube verticalement et versez 2 3 gouttes de
solution dans le puits d'échantillon (S) de la cassette de test.
Évitez de piéger des bulles d'air dans le puits d'échantillon (S)
et ne laissez tomber aucune solution dans la fenêtre d'observation.
Au fur et mesure que le test commence fonctionner, vous verrez la
couleur se déplacer travers la membrane.3. Attendez que la ou les bandes colorées apparaissent.Le résultat
doit être lu 10 minutes.Ne pas interpréter le résultat après 20
minutes.
Noter:Si l'échantillon ne migre pas (présence de particules), centrifuger
les échantillons extraits contenus dans le flacon de tampon
d'extraction.Recueillir 80 µL de surnageant, distribuer dans
le puits d'échantillon (S) d'une nouvelle cassette de testet recommencez en suivant les instructions mentionnées ci-dessus.