Salle d'opération stérile de la classe 100000 médicaux résistants de vent
Number modèle:LTPM Chine
Point d'origine:La Chine
Quantité d'ordre minimum:1 ensemble
Conditions de paiement:L/C, D/A, D/P, T/T, Western Union, MoneyGram
Capacité d'approvisionnement:25 jours/mois
Délai de livraison:25days
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2ème étage de LTPM CHINE, route de Dongxin et 5ème route de développement, zone industrielle de Caizhai, ville de Ruian, province de Zhejing, Chine
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Cleanroom stérile de pièce propre de salle d'opération de la classe 100~100,000
Atelier médical de production
Considérations importantes pour actionner un Cleanroom stérile
L'utilisation des cleanrooms stériles dans la fabrication des boissons de nourriture et suit les mêmes principes qui sont présentés dans le GMP (bonne pratique de fabrication) pour la fabrication pharmaceutique. Le but est de réduire au minimum les contaminants potentiels sous forme de particules de poussière et de micro-organismes afin d'augmenter la sécurité du produit et la qualité.
(1) pour des raisons personnelles de sécurité, tout le personnel entrant dans le cleanroom devrait d'abord arrêter toutes les lumières UV.
(2) des cleanrooms stériles et les zones tampon devraient être conçus pour rencontrer FS209E de niveau 10 000 (OIN 7). La température de Cleanroom devrait être maintenue entre 20-24℃ avec un niveau d'humidité entre 45-60%. Tous les postes de travail devraient rencontrer FS209E de niveau 100 (OIN 5).
(3) afin de maintenir un environnement stérile, des précautions strictes doivent être prises pour éviter la contamination du cleanroom et de n'importe quel équipement de nettoyage. L'opérateur devrait immédiatement discontinuer l'utilisation de n'importe quel équipement ou article souillé.
(5) le cleanroom devrait être nettoyé régulièrement avec du désinfectant.
(6) n'importe quels machines, dispositif, équipement de laboratoire, etc. devraient être complètement désinfectés et scellés avant qu'il soit pris dans le cleanroom stérile.
(7) tout le personnel doit désinfecter leurs mains avec du savon et/ou le désinfectant avant d'entrer dans la zone tampon. Dans la zone tampon, il devrait alors changer pour mettre sur les chaussures et l'habillement approuvés pour l'usage dans le secteur propre, et également mis les chapeaux/filets cheveux approuvés, les masques, et les gants (ou se laver les mains encore avec le désinfectant de main.)
(8) avant d'employer le cleanroom stérile, les lumières UV devraient être allumées pendant au moins 30 minutes. En même temps, les fans sur les bancs propres devraient être branchées. Après s'être avéré les lumières UV, des surfaces de cleanroom devraient être complètement nettoyées avec le désinfectant, et alors les lumières UV devraient être allumées pendant encore 20 minutes.
(9) en inspectant des échantillons d'essai assurez-vous que l'emballage est complètement scellé, et n'ouvrez pas l'emballage afin d'éviter la contamination. Avant inspection, le chiffon en bas de la surface externe du conteneur témoin d'essai avec une boule de coton a plongé en alcool isopropylique de 70%.
(10) tous les articles contenant des organismes vivants ou des bactéries doivent être désinfectés avant d'être lavé dans l'évier pour éviter la contamination des tuyaux.
Cleanrooms et douches d'air stériles
Les douches d'air sont une part essentielle de n'importe quelle solution moderne de cleanroom. Le but d'une douche d'air est de nettoyer loin les contaminants extérieurs de n'importe quel humain ou objet qui entreront dans un secteur propre. Les douches d'air servent également de zone-tampon entre les secteurs propres et non-propres et les secteurs des niveaux de propreté variables. Les douches d'air sont fréquemment des équipements vus qui fabriquent les boissons de nourriture et, la pharmacie, les instruments médicaux, et l'électronique.
Des douches d'air sont généralement classifiées en tant que l'un ou l'autre de « général » ou « verrouillage », où les douches d'air générales sont manuelles et les douches d'air de verrouillage sont complètement automatiques. Les douches d'air de verrouillage éliminent le risque de personnel sautant la douche d'air en entrant dans le cleanroom, et sont ainsi le choix recommandé pour presque toutes les opérations. Le plus grand risque de contamination est généralement le personnel de cleanroom eux-mêmes. Par conséquent, les douches d'air sont un composant essentiel pour n'importe quelle conception de système de cleanroom
normes de cleanroom
| Classe | Particles/m3 maximum | DST ALIMENTÉ 209E | |||||
| μm ≥0.1 | μm ≥0.2 | μm ≥0.3 | μm ≥0.5 | μm ≥1 | μm ≥5 | équivalent | |
| OIN 1 | 10b | d | d | d | d | e | |
| OIN 2 | 100 | 24b | 10b | d | d | e | |
| OIN 3 | 1 000 | 237 | 102 | 35b | d | e | Classe 1 |
| OIN 4 | 10 000 | 2 370 | 1 020 | 352 | 83b | e | Classe 10 |
| OIN 5 | 100 000 | 23 700 | 10 200 | 3 520 | 832 | d, e, f | Classe 100 |
| OIN 6 | 1 000 000 | 237 000 | 102 000 | 35 200 | 8 320 | 293 | Classe 1 000 |
| OIN 7 | c | c | c | 352 000 | 83 200 | 2 930 | Classe 10 000 |
| OIN 8 | c | c | c | 3 520 000 | 832 000 | 29 300 | Classe 100 000 |
| OIN 9 | c | c | c | 35 200 000 | 8 320 000 | 293 000 | Air de pièce |
Salle d'opération stérile de la classe 100000 médicaux résistants de vent
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