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Chromatographe en phase gazeuse
Détecteur automatique de résidu d'oxyde d'éthylène
Taille d'instrument : 570mm * 465mm * 465mm (longueur * largeur * taille)
Article d'analyse : Détermination de contenu de résiduel d'ordre technique
Norme exécutive GBT16886. 7-2015 évaluation biologique de la partie 7 de dispositifs médicaux : Résidu de la stérilisation d'oxyde d'éthylène (2)
1. Introduction d'instrument
L'oxyde d'éthylène (EO) est un stérilisant basse température de large-spectre qui peut tuer un grand choix de micro-organismes la température ambiante, y compris des spores, le bacille de tubercule, des bactéries, des virus, et des champignons. En même temps, l'ordre technique est très pénétrant et peut pénétrer des micropores pour atteindre la profondeur correspondante l'intérieur du produit, améliorant de ce fait considérablement l'effet de stérilisation. Actuellement, la plupart des fabricants stériles de dispositif médical adoptent généralement la stérilisation d'oxyde d'éthylène.
2. Norme
· Partie biologique 7 d'évaluation des dispositifs 7-2015 médicaux du gigaoctet/T 16886. « : Résidu de stérilisation d'oxyde d'éthylène »
· Gigaoctet/T 14233. 1-2008 « méthodes d'inspection pour l'infusion, la transfusion sanguine et la partie médicales d'équipement d'injection : Méthodes d'analyse chimique »
· GB19083-2010 « impératifs techniques pour les masques protecteurs médicaux »
3. Caractéristiques d'instrument
· Utilisant la matrice de points 320x240 l'affichage cristaux liquides de grand-écran de 5,7 pouces affichage chinois/anglais, affichage en temps réel de la température et des conditions de fonctionnement de chaque canal, espace libre et contenu intuitif, et réalisent vraiment le dialogue homme-machine ;
· Puissance-sur la hausse d'autotest et automatique de la température, fonction d'auto-diagnostic de large-gamme, peut exactement déterminer l'emplacement et l'alarme de défaut ;
· Six contrôles de température d'indépendant (la chambre de vaporisation, la chambre capillaire de vaporisation peut être indépendamment température contrôlée), fonction de hausse de la température de programme de huit-étape ;
· Fonction de surchauffe de protection : n'importe quel circuit dépasse la température d'ensemble, la mise hors tension d'instrument automatiquement et l'alarme ;
· Le dispositif de chauffage vertical unique rend la vaporisation d'échantillon plus fiable, réduit au minimum le rayonnement thermique produit par la chambre de vaporisation, et s'assure que la déviation de la température dans le four est extrêmement petite ;
· Après contrôle brouillé intelligent, le système d'ouverture de porte peut automatiquement dépister la température et l'ajuster dynamiquement. L'angle plus humide peut réaliser le contrôle de température précis même près de la température ambiante ;
· Équipé de l'échantillonnage emballé de chef de colonne, l'échantillonnage doublé de verre, nettoyage de diaphragme, capillaire s'est dédoublé/dispositif splitless d'échantillonnage, et l'échantillonneur de gaz peut être installé ;
· Le circuit double-stabilisé haute précision de gaz, quatre détecteurs peut être installé en même temps ;
4. Index de contrôle de température
· Chaîne de contrôle de température : ℃ de la température ambiante 5 | augmentation 0 de 400 ℃. 1 ℃
· Exactitude de contrôle de température : un meilleur than±0. 1 ℃
Augmentation de la température de programme : temps inter-étages 0 | 999min augmentation 0 de la température constante de 8 étapes de la température 1min d'augmentation 0. 1 taux de chauffage de ℃ : minute du maximum 40 ℃/200 la minute du maximum 20 ℃/de ℃ au ℃ 200
5. Les indicateurs techniques principaux du détecteur
Détecteur d'ionisation de la flamme d'hydrogène (FID) : · Conception de structure de collecteur de cylindre, bec de quartz, réponse extrêmement élevée · Sensibilité/limite de détection : Mtslx1012g/s (n-hexadécane/isooctane) · Bruit de ligne de base : Rns5x1014A · Dérive de ligne de base : Rds1x10 14A/30min · Linéaire : z | Détecteur photométrique de flammes (FPD) : · Limite de détection : soufre de 5x1010 g/sec ou soufre de 2x1010 g/sec (calculée par H, S) · Quantité minimum de détection : 0,05 pages par minute ou 12h02 calculé comme 12h1 de H2S) calculé en tant qu'AINSI, calculé) · Dérive de ligne de base : ≤0.2mV/h ; · Erreur de moyenne carrée relative de racine : ≤10% ; · La température d'incubateur : plus haut que la température ambiante ± 2% (de 8 ℃ | ℃ 120) ; |
Détecteur (TCD) de conduction thermique de 106 universels : · Adoptez la structure de semi-diffusion · L'alimentation d'énergie adopte le contrôle actuel constant ·Sensibilité : ≥8000mVml/magnésium (n-hexadécane). · Bruit de ligne de base : ≤20uV. · Dérive de ligne de base : ≤100uV/30min. | Détecteur d'azote et de phosphore (NPD) : · Sensibilité : Mfs5x10 « azobenzene de g/s · Bruit : ≤0.02mV · Dérive : ≤0. 15mV/h · Perles importées de rubidium, analyse applicable de résidu |
Détecteur miniature de conduction thermique : · Sensibilité : ≥12000mVml/magnésium (n-hexadécane). · Bruit de ligne de base : ≤15pV. · Dérive de ligne de base : ≤100uV/30min. | Détecteur (ZD) de zircone : · Bruit de ligne de base : ≤0.05mV · Dérive de ligne de base : ≤0.2mV/30min · La limite de détection pour l'hydrogène et l'oxygène est 0.1ul/L |
6. Centre serveur
Configuration | Paramètre | Quantité |
Détecteur |
(1) détecteur de flammes d'hydrogène (FID) (2) conception structurelle d'électrode de collecteur cylindrique, bec de quartz, sensibilité/limite de détection extrêmement élevées : Mts1x10-12g/s (n-hexadécane/isooctane) (3) bruit de ligne de base : Rns5x10-14A (4) ligne dérive : Rds1x10-14A/30min (5) linéarités : ≥10 | 1 ensemble |
Échantillonneur | Système capillaire d'échantillonnage | 1 ensemble |
Colonne de chromatographie | Colonne spéciale pour l'oxyde d'éthylène
| 1 ensemble |
Poste de travail | Tout chinois canal double | 1 ensemble |
Pièces de rechange | Seringue, connecteur de valve réduisant la pression, prélevant la protection, la protection de cachetage, le gazoduc, etc. | 1 ensemble |
6. Configuration de périphérique de travail de chromatographie
Configuration | paramètre | Quantité |
générateur | Générateur de l'hydrogène HK-3 Pureté d'hydrogène : 99,999% Écoulement d'hydrogène : 0 | 300ml/minute Affichage d'écoulement : Affichage numérique de LED Pression d'utilisation : 0 | 0. 5MPa (placez l'usine 0.3MPa) Alimentation d'énergie : | 220V ± 10% 50Hz Puissance : 130W | 1 ensemble |
Générateur de l'air AK-2 Écoulement de sortie : 0 | 2000ml/minute Pression de sortie : 0 | 0. 4MPa, Pression de système : 0,55 | 0. 75MPa Exactitude de stabilité de tension : 0. MPA 003 Bruit fonctionnant : <40dbd> Alimentation d'énergie : | 220V ± 10% 50Hz Puissance : 150W | 1 ensemble | |
cylindre de l'azote 40L | Cylindre de grande pureté d'azote + valve réduisant la pression (auto-équipée) | 1 ensemble |
Échantillonneur automatique (facultatif selon les besoins) | (1) écran tactile d'affichage cristaux liquides de 7 pouces, entrée chinoise de menu, opération principale sans imbécile (2) station de bouteille d'espace libre : 20 (3) exactitude indépendante trois voies de contrôle de température : améliorez que le ℃ du ± 0,1 (4) le contrôle de micro-ordinateur, contrôle de température autorégulateur de mode de contrôle de température de PID est plus précis (les bouteilles d'espace libre de cadeau 200) | 1 ensemble |
Standard | Solution étalon d'ordre technique | 1 ensemble |
Ordinateurs et imprimantes | Ordinateur de marque (Lenovo) | 1 ensemble |