OIN 9360-1 équipements anesthésiques et respiratoires –
échangeurs de la chaleur et d'humidité (HMEs) pour humidifier les
gaz respirés dedans
humains – partie : HMEs pour l'usage avec les volumes de marée
minimum de 250 ml
Mesure de la perte d'humidité HME
6,2 mesure de perte d'humidité
6.2.1 principe
La représentation d'un HME sera mesurée en enregistrant la masse de
l'eau a perdu de l'appareillage d'essai spécifique dans 6.2.2.
6.2.2 appareillage d'essai
L'appareillage d'essai (le schéma 1) comportera les composants
suivants.
Générateur d'écoulement bidirectionnel de 6.2.2.1.
C'est un piston motivé par mécanique employé pour produire un
écoulement ayant la forme d'onde sinusoïdale.
Générateur d'humidité de 6.2.2.2 (hectogramme), se composant
a) un bain d'eau passionné (le schéma 2) par lequel de l'air est
bouillonné dans les deux directions ;
b) un réservoir cylindrique rigide (le schéma 3) avec un volume
maximum de 7 l et d'un diamètre d'approximativement 1 50
millimètres, contenant des 2 l sac de réservoir ;
c) une chambre thermiquement isolée (le schéma 4), qui contient le
bain d'eau, le réservoir et une source de chaleur.
Système d'alimentation en air de 6.2.2.3 (le schéma 5), se composant d'un T-morceau avec un diamètre interne de plus grand que 1 5
millimètres, et d'un tube d'échappement au moins 200
millimètres de longueur.
Équipement de pesage de 6.2.2.4, avec une exactitude de ±0,1 g ou mieux de l'ordre de la masse mesurer.
Appareil de mesure de débit unitaire de 6.2.2.5, avec une exactitude au moins de 5 % de la lecture.
Calibrage de 6.2.2.6 HME (le schéma 6) se composant d'un logement contenant 81 tubes de
polychlorure de vinyle (PVC) disposés dans 9 * 9 une
rangée, chacun avec un diamètre interne de 2 millimètres, un
diamètre externe de 4 millimètres, et une longueur de 50
millimètres.
Quand l'appareil a été construit et actionné comme spécifique dans
6.2.2, la perte d'humidité du générateur d'humidité avec le
calibrage HME sera suivant les indications du tableau 3.
Clé
9 1 1 voient l'annexe A
Admission de générateur de 20 Sinewave
Bouche de l'air 21
Alimentation en air 22 sèche (±1) °C 23, < 1 mg H 2 O par
air de litre
Équipement de pesage 23
Le schéma 1 — Vue de côté d'appareillage d'essai
6.2.3 conditions d'essai
6.2.3.1 l' lanceur aérien au port de machine de HME par le système
d'alimentation en air sera une température de 23±1℃ et
aura une humidité ne dépassant pas 1 mg.l -1
6.2.3.2 que Le HME sera examiné ces conditions a spécifié dans le
tableau 2 qui sont dans la marge spécifique pour le HME par le
fabricant, au volume de marée maximum recommandé par le fabricant
si cette valeur est plus grande que 1 l, une fréquence de 1 0
breaths.min -1, et un I : Rapport d'E de 1 : 1.
6.2.4 procédure
6.2.4.1 relient l'hectogramme au générateur d'écoulement
bidirectionnel.
6.2.4.2 ajustent le générateur d'écoulement bidirectionnel pour
donner une des conditions d'essai dans le tableau 2, mesuré au
port de machine du HME, dans la plage de fonctionnement du HME
comme spécifique par le fabricant. Ajustez le débit unitaire
d' lanceur aérien par le système d'alimentation en air pour être
entre >1 et <1> 6.2.4.3 actionnent l'appareillage d'essai avec un HME du même type
qui doit être examiné pour un minimum de 1 h, avec le bain d'eau
une température de 37 ±0.5℃, et l'air dans la chambre isolée la
température de 37 ±1℃. Maintenez cette température pour la
durée de la procédure d'essais.
6.2.4.4 confirment que le volume d'air partant du port de machine
du HME est cela exigé pour la condition d'essai choisie du
tableau 2.
6.2.4.5 enregistrent la masse de l'hectogramme seulement (c.--d.
pas comprenant le HME) (m 0).
6.2.4.6 remplacent le HME par celui examiner et pour actionner
l'appareillage d'essai pour (60 ? 5) mn.
6.2.4.7 enregistrent la masse de l'hectogramme seulement (c.--d.
pas comprenant le HME) (m 1).
6.2.4.8 continuent actionner l'appareillage d'essai jusqu' la
période maximum de l'utilisation recommandée par
fabricant.
6.2.4.9 enregistrent la masse de l'hectogramme seulement (c.--d.
pas comprenant le HME) (m2).
6.2.4.10 confirment que le volume d'air partant du port de machine
du HME est cela exigé pour la condition d'essai choisie du
tableau 2.
6.2.4.11 calculent la perte d'humidité de HME pour la première
heure, M 1, utilisant la formule
M 1 = (m 0 - m 1) /V 1
l où
m 0 est la masse initiale de l'hectogramme ;
m 1 est la masse de l'hectogramme après 1 h ;
V 1 est tout le volume d'air laissant le port de machine de
HME pendant la première heure de l'essai.
6.2.4.12 calculent la perte d'humidité de HME pour la durée
entière, M maximum, utilisant la formule
M maximum = (m 0 - m2) /V 2
l où
m 0 est la masse initiale de l'hectogramme ;
le m2 est la masse de l'hectogramme après la période maximum
de l'utilisation comme recommandé par le fabricant ;
V 2 est tout le volume d'air laissant le port de machine de
HME au cours de la période entière d'essai.
6.2.4.13 répètent les procédures dans 6.2.4.2 6.2.4.1 2 pour toutes
les conditions d'essai données dans le tableau 2 qui sont en dedans
la plage de fonctionnement du HME comme spécifique par le
fabricant.
Quand l'appareil a été construit et actionné comme spécifique dans
6.2.4, la perte d'humidité du générateur d'humidité avec le
calibrage HME joint devrait être suivant les indications du tableau
3. Ceci sera confirmé pour l'appareillage spécifique d'essai
en conditionnant l'appareillage d'essai pour au moins 2 h (voir le
6.2.4.3), et puis en actionnant l'appareillage d'essai pendant
une période de 2 h avec le calibrage HME, et en mesurant la perte
de masse au-dessus de cette période (toutes les mesures de
masse seront faites sans HME fixé l'appareillage d'essai).