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IEC 60601-1 - Vibration main, Vibrationmètre
Paramètres techniques:
1Selon la norme IEC 60601-1, paragraphe 9.6.3
2- Le canal 3.
3- Plage de fréquences: 0,5 Hz 400 Hz.
4- Plage de mesure: 60 dB 180 dB.
5Le poids du capteur: 300 g.
6Sensitivité du capteur: 100 mV/g.
7Fréquence: ligne, Wd, Wk, Wm, Wh, VLz, Wb, Wc, We, Wj en option.
8Temps: F (0,125s), S (1s), stable (8s).
9Temps moyen de notation: 1s 24h paramétrage arbitraire.
10. Taux de rafraîchissement d'affichage: valeur instantanée 0,5s
rafraîchissement une fois.
11Affichage: 3,5 pouces, écran couleur, matrice de points 320*480,
écran tactile.
12. Configuration principale: 1 hôte, 1 capteur d'accélération de
vibration de tout le corps, 1 boîte de transport, 1 manuel
ÉQUIPEMENT D'ESSAIS ET DE MEURRES/sous-traitance autorisée
La norme IEC 60601-1:2005 est modifiée.1:2012
Équipement électrique médical - Partie 1: Exigences générales de sécurité de base et performances essentielles
La clause | Mesure/essais | Équipement/matériau de test/mesure requis | Subtraitance |
4.11 | Puissance d'entrée | Dispositifs adaptés la tension, au courant/ la puissance et la fréquence Fourniture: variables en 1 phase et en 3 phases
| R |
5.3 | Température ambiante, humidité, pression atmosphérique | Dispositifs adaptés pour enregistrer la température ambiante, l'humidité et la pression atmosphérique
| R |
5.7 | Traitement de préconditionnement par humidité | Conditions environnementales: chambre climatique contrôlant la température et l'humidité
| R |
5.9.2 | Pièces accessibles | L'indicateur de force (30 N), le doigt d'essai standard (figure 6), le doigt d'essai droit non joint, le crochet d'essai (figure 7)
| R |
7.1.2 | Légèreté des marquages | Le compteur d'éclairage
| R |
7.1.3 | Durabilité des marquages | Eau distillée, éthanol (96% pur), alcool isopropylique, chronomètre/horloge d'arrêt
| R |
8.4.2 | Pièces accessibles, y compris les pièces appliquées | Oscilloscope, cbles oscilloscopiques, instruments appropriés pour mesurer la tension, le courant, la capacité, la broche d'essai (figure 8), barre d'essai métallique (D = 4 mm, L = 100 mm), jauge de force (10 N)
| R |
8.4.3, 8.4.4 | Limites de tension et d'énergie | Enregistreur d'oscilloscope/installation et compteur RCL approprié | R |
8.5.5.1 | Protection contre la défibrillation | Circuit d'essai de 5 kV et circuit d'interface de l'oscilloscope selon les figures 9 et 10, oscilloscope
| S |
8.5.5.2 | Essai de réduction de l'énergie | Circuit d'essai selon la figure 11, oscilloscope, conduits d'oscilloscope
| S |
8.6.4 | Impédance et capacité de transport de courant | Source de courant (minimum 25 A, 50 ou 60 Hz, maximum 6 V)
| R |
8.7 | Courants de fuite et courants auxiliaires du patient | Dispositif de mesure selon la figure 12, transformateurs d'isolation du réseau, variateurs, voltmètre, millivoltmètre, feuille d'aluminium, divers circuits (fig. 13-20)
| R |
8.8.3 | Résistance diélectrique | Testeur de haute tension, transformateur isolant pour les essais HV (fig. 28), horloge d'arrêt / minuterie
| R |
8.8.4.1 a) | Épreuve de pression de boule | Équipement d'essai conformément la CEI 60695-10-2
| R |
8.8.4.2 | Résistance au stress environnemental | Appareils pour le vieillissement du caoutchouc en oxygène
| S |
8.9 | Distance de ramassage et dégagement aérien | Oscilloscope, cbles d'oscilloscope, étriers, micromètre, jauges d'espacement, jauge de force (2 N et 30 N), doigt d'essai standard (figure 6)
| R |
8.9.1.7 | Classification des groupes de matières | Équipement d'essai conformément la CEI 60112
| S |
8.9.3.4 | Cycles thermiques | Armoire chauffage
| R |
8.11.3.5 | Ancrage du cordon | Indicateur de force (au moins 100 N), indicateur de couple (au moins 0,35 Nm)
| R |
8.11.3.6 | Défenseurs de cordon | Poids, jauge d'angle et jauge de rayon
| R |
9.4 | Risques d'instabilité | plan incliné de 5° et 10° ou calcul inclinométrique ou trigonométrique, jauge de force (au moins 220 N), surface d'essai de 20 cm sur 20 cm, poids, seuil d'essai (hauteur 10 mm et largeur 80 mm), sangle de 7 cm,Arrêter la montre / le minuteur
| R |
9.5.2 | Tubes rayons cathodiques | Les essais pertinents de la norme IEC 60065, clause 18.
| S |
9.6.2.1 | Énergie acoustique audible | Niveau de pression acoustique pondéré A conformément l'ISO 3746, l'ISO 9614-1 ou la CEI 61672-1
| S |
9.6.3 | Vibrations transmises la main | Les mesures sont effectuées conformément l'ISO 5349-1.
| S |
9.7.5 | Récipients sous pression | Appareils d'essai de pression hydraulique
| S |
9.8 | Risques associés aux systèmes de soutien | Poids ou cellule de charge, 0,1 m2surface d'essai, horloge de freinage / chronomètre, masse d'essai du corps humain (figure 33)
| R |
10.1 | Radiographie | Le compteur de rayonnement
| S |
10.3 | Les rayonnements micro-ondes | Le compteur de rayonnement
| S |
10.4 | Lesseurs | Équipement d'essai conformément la CEI 60825-1 | S |
11.1 | Températures excessives | Indicateur/enregistreur de température adapté cette fonction et - les thermocouples, les unités de résistance de 4 fils, les angles d'essai, les variables
| R |
11.2 | Prévention des incendies | Appareil d'essai d'allumage par étincelle (figure 34), analyseur d'oxygène
| S |
11.3 | Exigences de construction pour les enceintes incendie | Épreuves FV spécifiées dans la CEI 60695-11-10 | S |
11.6.2 | Débordement | Plan incliné de 15° ou inclinomètre ou calcul trigonométrique, horloge de freinage / minuterie, testeur de haute tension
| R |
11.6.3 | Déversements | Bouteille ou bouteille graduée, horloge de freinage / minuterie
| R |
11.6.5 | Entrée d'eau ou de particules | Épreuves de classification selon la norme IEC 60529
| W |
11.6.6 | Nettoyage et désinfection | Tests de résistance diélectrique et de courant de fuite, selon le cas
| R |
11.6.7 | Stérilisation | Stérilisation selon les spécifications du client
| S |
13 | Situations dangereuses et conditions de défaut | montre/horloge de freinage, voltmètre, ampéromètre, indicateur de température/enregistreur adapté cette fonction et thermocouples, unité de résistance 4 fils, chiffon
| R |
15.3 | Résistance mécanique | Indicateur de force (minimum 250 N), surface plane circulaire de 30 mm de diamètre, bille en acier de 500 g, planche en bois massif d'une épaisseur de 50 mm (bois massif > 600 kg/m)3), pas de 40 mm, cadre de porte en bois dur (40 mm)2),four air en circulation
| R |
15.4.2 | Dispositifs de régulation de la température et de la surcharge | Les dispositifs coefficient de température positif (PTC) conformes la norme IEC 60730-1: 1999, points 15, 17, J.15 et J.17
| S |
15.4.3.4 | Piles au lithium primaires | Exécution des essais définis dans la norme IEC 60086-4
| S |
15.4.3.4 | Piles au lithium secondaires | Exécution des essais définis dans la norme IEC 62133 | S |
15.4.6 | Parties d'actionnement des commandes | Indicateur de force (au moins 100 N), indicateur de couple (au moins 6 Nm), horloge de freinage / minuterie
| R |
15.4.7 | Dispositifs de commande portatifs et piétonniers connectés par cble | Indicateur de force (minimum 1 350 N), outil d'essai de 30 mm de diamètre, horloge de freinage / minuterie
| R |
15.4.7.3 | Entrée de liquides | Épreuves de classification selon la norme IEC 60529
| W |
15.5.1.1 | Transformateurs | Testeur d'enroulement pour transformateurs, indicateur/enregistreur de température adapté cette fonction et thermocouples variables, charges
| R |
15.5.2 | Résistance diélectrique | Équipement d'essai de résistance diélectrique 5 fois la tension / 5 fois la fréquence, horloge de freinage / minuterie
| R |
16.6 | Courants de fuite | Comme dans la sous-clause 8.7
| R |
Une 10.4 | Diodes électroluminescentes | Conformément la norme CEI 62471
| S |
G | Protection contre les risques d'allumage des mélanges d'anesthésiques inflammables | Barres d'essai de 4 mm et 12 mm de diamètre, chronomètre/horloge de freinage, épreuve de joints B-b de la CEI 60068-2-2, jauge de force (minimum 100 N), compresseur de gaz (intervalle de 0 400 Pa), voltmètre, ampéromètre, ohmmètre,le compteur de capacité et d'inductivité, mélange d'oxygène (pourcentage en volume de 12,2 % ± 0,4 %),appareil d'essai pour les mélanges inflammables (figure G.7),
| S |
Je suis G.4.3 | Prévention des charges électrostatiques | essais de matériaux antistatiques conformément la norme ISO 2882
| S |
L | Fils isolés pour l'enroulement sans isolation intercalaire | L'échantillon est préparé conformément la norme IEC 60851-5:1996 et diélectrique conformément la norme IEC 60601-1; essai de souplesse et d'adhérence 8 de la norme IEC 60851-3:1996; les mandrines de diamètres selon le tableau L.1; épreuve de choc thermique 9 de la CEI 60851-6:1996; tir de 2 mm de diamètre en acier inoxydable, nickel ou fer plat. | S |