Le virus de l'hépatite C (HCV), qui a été autrefois décrit comme
formulaire parentéralement transmis des Forces navales de la
Norvège, l'hépatite de non-B (NANBH) 1, devient une maladie
chronique dans 50% des cas.
C'est une analyse d'immunosorbant liée par enzyme utilisant les
protéines de recombinaison dérivées des régions de noyau de virus
de HCV pour détecter la présence des anticorps de HCV en sérums
humains.
2. PRINCIPE DE L'ANALYSE
Des épitopes multiples des protéines de HCV (noyau, NS3, NS4 et
NS5) sont liés aux puits de microtitre.
Quand les anticorps HCV sont présents dans l'échantillon d'essai,
ils réagissent avec les protéines de recombinaison et attachent
l'en phase solide. Des anticorps non-réactifs sont éliminés avec le
tampon de lavage.
IgGs humain lié l'antigène sont mis réagir avec le conjugué
anti-humain de peroxydase d'IgG et visualisés par des réactions
suivantes un substrat chromogène. L'échantillon positif produit
d'un milieu la couleur bleu-foncé.
Aucune couleur ou couleur très bleu-clair n'indique une réaction
négative. L'intensité de la réaction est photométriquement dosée.
3. RÉACTIFS
Matériaux équipés de kits :
Article
Description
96T
480T
1
Plat de revêtement
1
5
2
Contrôle négatif
1ml
5ml
3
Contrôle positif
1ml
5ml
4
Diluant témoin
12ml
60ml
5
Conjugué d'enzymes
12ml
60ml
6
Concentré de tampon de lavage (20x)
30ml
150ml
7
Solution A de substrat
6ml
30ml
8
Solution B de substrat
6ml
30ml
9
Arrêtez la solution
6ml
30ml
10
Sachet en plastique
1
5
11
Papier de joint
3
15
12
Manuel
1 copie
copie 5
4. Matériaux requis mais non fournis :
Pipettes de précision : 0,02, 0,05, 0,10, 0,15, 0,20, et 1,0 ml.
Astuces jetables de pipette.
Eau distillée.
Boîte humidifiée capable de maintenir 37°C
Papier ou serviette de papier absorbant.
Joint de plat ou de bande-bien de microtitre
Lecteur de plat de microtitre.
5. PRÉCAUTION POUR DES UTILISATEURS
Tout le matériau de base humain utilisé dans la préparation de ce
produit s'est avéré négatif pour la présence des anticorps
HIV-1/HIV-2, aussi bien que pour l'antigène extérieur de l'hépatite
B, suivre une méthode autorisée commerciale. Néanmoins, parce
qu'aucune méthode d'essai ne peut offrir l'assurance complète de
l'absence des agents infectieux, ce produit devrait être manipulé
avec prudence.
Évitez le contact des réactifs avec les yeux et la peau. Si cela se
produit, lavez complètement avec de l'eau.
Gants d'usage.
N'introduisez pas la pipette de vive voix.
Ne fumez pas.
Disposez tous les matériaux utilisés dans un bac vidange
biohasardeux approprié. Des restes des échantillons, des contrôles,
des réactifs aspirés et des astuces de pipette devraient être
rassemblés dans un conteneur cet effet et ont stérilisé l'autoclave
d'une heure 121°C ou traité avec de l'hypochlorite de sodium de 10%
(concentration finale) pour la minute 30 avant disposition. (Les
restes contenant l'acide doivent être addition antérieure
neutralisée d'hypochlorite de sodium).
Ajustez le joint sur le plat utilisé (fond plat) afin de laver
correctement.
Ne mélangez pas les réactifs de différents sorts.
N'employez pas les réactifs après date d'échéance.
Le soin extrême devrait être pris pour éviter la contamination
microbienne et la contamination croisée des réactifs.
Employez une nouvelle astuce de pipette pour chaque spécimen et
chaque réactif.
Les savons et/ou les agents de oxydation restant dans des
conteneurs utilisés pour la solution de substrat-TMB peuvent
interférer la réaction.
Profil de la société
Biovantion inc. est indépendant du département international de
Bioneovan Co., Ltd., qui a établi dans 2 0 0 5, est un fabricant
diagnostique in vitro de réactifs occupé dans la recherche,
développement, production, et le foyer sur l'essai clinique pour
des maladies infectieuses, telles que le virus de l'hépatite, virus
de Noro, kits d'essai de virus de Parvo, nos produits incluent la
cassette d'essai et les kits rapides d'Elisa.
Tous nos produits ont été enregistrés dans l'administration
médicale nationale de produits de la Chine, pendant l'année 2020
que nous obtenons le certificat du 13485:2016 d'OIN – SYSTÈMES de
GESTION DE LA QUALITÉ POUR LES DISPOSITIFS MÉDICAUX du GV. D'une
manière primordiale, nous avons attribué le certificat
d'enregistrement de l'administration médicale nationale de produits
pour le kit diagnostique pour l'anticorps d'IgM COVID-19 et
l'anticorps d'IgG COVID-19 pendant la manifestation en Chine, et
également nous avons développé l'essai de l'antigène COVID-19 ;
Essai neutralisant d'anticorps, ces produits se vendant bien
partout dans le monde