Spécimen rapide de sérum de bande d'essai d'or colloïdal d'essai de HEV IgM

Essai rapide de HEV-IgM

Catalogue non : BG702C

UTILISATION PRÉVUE

Cet essai est un dispositif usage unique et rapide destiné la détection qualitative des anticorps classe IgM au virus de l'hépatite E (HEV) en sérum, échantillons de plasma. On le prévoit pour être employé dans les laboratoires cliniques pour le diagnostic de l'hépatite aiguë E et la gestion des patients liés l'infection avec le virus de l'hépatite E.

RÉSUMÉ

Le virus de l'hépatite E (HEV) est un virus échoué non-enveloppé et simple d'ARN identifié en 1990. L'infection avec HEV induit aigu ou des affections hépatiques subcliniques semblables aux infections de l'hépatite A. HEV, endémiques et fréquemment épidémique dans les pays en développement, est vues également dans les pays développés sous une forme sporadique avec ou sans une histoire du déplacement au secteur endémique. La cas-fatalité globale est 0.5~3%, et beaucoup plus haute (15~25%) parmi les femmes enceintes. Une hypothèse qui
L'infection de HEV est une zoonose a été présentée en 1995. Puis un porc HEV et un HEV aviaire a été identifié et en 1997 séparément plus tard ordonnancé et 2001. Depuis lors, l'infection de HEV incluent anti-HEV, virémie et l'excrétion de résidus de HEV a été vue chez une grande variété d'animaux, c.--d., porcs, rongeurs, singes sauvages, cerfs communs, vache, chèvres, chiens et poulet dans se développer et pays développés. Un témoignage direct a été signalé que la consommation de la chère viande crue atteinte de HEV a mené l'hépatite aiguë E dans humain. Et des ordres de génome de HEV peuvent être détectés dans des foies de porc disponibles dans les supermarchés au Japon.
Avec la découverte des épitopes conformationnels dans HEV, la sérologie de HEV a été encore explorée et comprise. On a observé le phénomène des anticorps durables et protecteurs HEV qui augmentent considérablement la compréhension au diagnostic, l'épidémiologie, aux études liées la zoonose et la mise au point de vaccin.

COMPOSANTS

Quarante essais/kit
40 bandes d'essai rapides d'or colloïdal de HEV IgM, chacune placée dans la cassette en plastique blanche et emballée dans la poche d'aluminium, instructions pour l'usage, tubes la dilution 5ml×1.
Matériaux requis mais non fournis : Bistouri de sécurité, Préparation-protection d'alcool, pipette jetable, horloge ou minuterie, conteneur de collection de spécimen, centrifugeuse, bac vidange de biohazard

PROCÉDURE D'ANALYSE

Permettez la cassette d'essai d'atteindre la température ambiante (convenablement 30minutes) avant d'ouvrir la poche. Ajoutez un échantillon de sérum/plasma de la goutte (approximativement 10μL) et diluant de deux gouttes (au sujet de 100μL) dans le tube dilution d'échantillon l'aide du distributeur et du mélange témoin complètement. Puis, ouvrez la poche et introduisez la pipette l'échantillon dilué dans l'échantillon bien. Échantillon de chute Avoid dans le voyant niveau visible. Ne laissez pas l'échantillon déborder.
Placez la cassette sur la surface plane et lisez les résultats d'ici 15-20 minutes. N'INTERPRÉTEZ PAS LE RÉSULTAT APRÈS 20 MINUTES.

RÉSULTATS

Contrôle de qualité : Une ligne rouge apparaîtra toujours côté de la zone de contrôle (C) indiquant la validité de l'essai. Si aucune ligne rouge n'apparaît, l'essai est invalide - pour jeter l'essai et la répétition avec le nouvel échantillon et la nouvelle cassette.
Résultats positifs : Une ligne rouge côté de la zone d'essai (t) indique que des anticorps d'IgM HEV ont été détectés utilisant cet essai rapide de HEV IgM.
Résultats négatifs : Aucune ligne rouge n'est évident d'ici 10 minutes côté de la zone d'essai (t) indiquant qu'aucun anticorps d'IgM HEV n'a été détecté avec cet essai rapide de HEV IgM. Cependant, ceci n'exclut pas la possibilité de l'infection avec HEV.

Le résultat positif obtenu avec cet seul essai rapide de HEV IgM ne peut pas être le diagnostic final de HEV. N'importe quel résultat positif doit être interprété dans l'onjunction avec une histoire clinique patiente et des résultats différents d'essai en laboratoire. L'essai complémentaire et supplémentaire de tous les échantillons positifs avec l'autre système analytique (par exemple ELISA, WB) est exigé pour confirmer n'importe quel résultat positif.

Biovantion inc. est indépendant du département international de Bioneovan Co., Ltd., qui a établi dans 2 0 0 5, est un fabricant diagnostique in vitro de réactifs occupé dans la recherche, développement, production, et le foyer sur l'essai clinique pour des maladies infectieuses, telles que le virus de l'hépatite, virus de Noro, kits d'essai de virus de Parvo, nos produits incluent la cassette d'essai et les kits rapides d'Elisa.

Tous nos produits ont été enregistrés dans l'administration médicale nationale de produits de la Chine, pendant l'année 2020 que nous obtenons le certificat du 13485:2016 d'OIN – SYSTÈMES de GESTION DE LA QUALITÉ POUR LES DISPOSITIFS MÉDICAUX du GV. D'une manière primordiale, nous avons attribué le certificat d'enregistrement de l'administration médicale nationale de produits pour le kit diagnostique pour l'anticorps d'IgM COVID-19 et l'anticorps d'IgG COVID-19 pendant la manifestation en Chine, et également nous avons développé l'essai de l'antigène COVID-19 ; Essai neutralisant d'anticorps, ces produits se vendant bien partout dans le monde