Kit rapide d'essai de l'antigène COVID-19 (or colloïdal)
1. [NO. DE CATALOGUE ET SPÉCIFICATIONS DE EMBALLAGE]
Catalogue NON.
Spécifications de emballage
BG1906C
1 essai/kit
BG1907C
25 essais/kit
BG1908C
50 essais/kit
2. [UTILISATION PRÉVUE]
Le kit d'essai de l'antigène COVID-19 est employé pour la détection
qualitative rapide de l'antigène de nucleocapsid du virus
SARS-CoV-2 dans la fosse nasale antérieure (fosse nasale humide)
des patients sars-cov-2 suspectés d'ici 7 jours après des
symptômes.
Seulement pour l'usage diagnostique in vitro. [STOCKAGE ET
STABILITÉ]
1. Magasin 2℃ 30℃ dans la poche scellée jusqu' la date d'échéance
(24 mois).
2. Gardez partir de la lumière du soleil, de l'humidité et de la
chaleur.
3. NE GELEZ PAS.
4. Quand l'humidité est en-dessous de 60%, employez-le dans un
délai de 1 heure après s'être ouvert. Quand l'humidité est
au-dessus de 60%, employez-le juste après l'ouverture. La date de
production, date d'échéance sera dans le label.
3. [PROCÉDURE D'ESSAIS]
1.Extraction de spécimen
Ajoutez 0.5mL (environ 10 gouttes) du tampon d'extraction témoin
dans le tube d'extraction.
Insérez l'écouvillon dans le tube d'extraction qui contient 0.5mL
du tampon d'extraction. Roulez l'écouvillon au moins 6 fois tout en
pressant la tête contre le fond et le côté du tube d'extraction.
Laissez l'écouvillon dans le tube d'extraction pour 1 minute.
Serrez le tube plusieurs fois avec des doigts de l'extérieur de du
tube d'immerger l'écouvillon. Enlevez l'écouvillon. La solution
extraite sera employée comme échantillon d'essai.
Équipez l'astuce de compte-gouttes du filtre sur le tube
d'extraction étroitement.
2. Opérations de détection :
Ouvrez une poche contenant une cassette d'essai. Placez la cassette
d'essai sur une surface de travail sèche et horizontale.
Ajoutez 2 gouttes (au sujet de 60μl) d'extrait de solution témoin
l'échantillon bien de la cassette d'essai.
Observez que les résultats ont montré d'ici 10-15 minutes, et les
résultats ont montré après 15 minutes n'ont aucune importance
clinique.
4. [INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS]
Négatif : Seulement une ligne rouge apparaît dans le secteur de contrôle de
qualité (c), et aucune ligne n'apparaît dans la zone d'essai (t).
Positif : Deux lignes rouges apparaissent. On est dans la zone d'essai (t)
et l'autre est dans le secteur de contrôle de qualité (c).
Invalide : Aucune ligne affichages rouge dans le secteur de contrôle de
qualité (c). Ceci indique que l'opération incorrecte ou la cassette
d'essai a détérioré ou a endommagé. Répétez l'essai avec un nouveau
kit. Si le problème persiste, cessez d' l'aide de ce numéro de lot
immédiatement et contacter votre fournisseur local.
Profil de la société
Biovantion inc. est indépendant du département international de
Bioneovan Co., Ltd., qui a établi dans 2 0 0 5, est un fabricant
diagnostique in vitro de réactifs occupé dans la recherche,
développement, production, et le foyer sur l'essai clinique pour
des maladies infectieuses, telles que le virus de l'hépatite, virus
de Noro, kits d'essai de virus de Parvo, nos produits incluent la
cassette d'essai et les kits rapides d'Elisa.
Tous nos produits ont été enregistrés dans l'administration
médicale nationale de produits de la Chine, pendant l'année 2020
que nous obtenons le certificat du 13485:2016 d'OIN – SYSTÈMES de
GESTION DE LA QUALITÉ POUR LES DISPOSITIFS MÉDICAUX du GV. D'une
manière primordiale, nous avons attribué le certificat
d'enregistrement de l'administration médicale nationale de produits
pour le kit diagnostique pour l'anticorps d'IgM COVID-19 et
l'anticorps d'IgG COVID-19 pendant la manifestation en Chine, et
également nous avons développé l'essai de l'antigène COVID-19 ;
Essai neutralisant d'anticorps, ces produits se vendant bien
partout dans le monde