Une heureLeElleDispositif de dépistage des drogues dans les liquides oraux

Utilisation prévue

Le test de dépistage des drogues dans l'urine est rapide,immunoassay en une étape pour la détection qualitative de 6-AM/AMP/BAR/BUP/BZO/COC/FEN/K2/KRA/MET/MTD/OPI/OXY/KET/PCP/PPX/TCA/THC/TRA/EDDP et de leurs métabolites.

Principe de l'essai

Le test de dépistage des médicaments dans l' urine est un immuno-essai liquide latéral rapide utilisant des anticorps monoclonaux pour détecter de manière sélective des médicaments spécifiques et leurs métabolites des concentrations supérieures la limite limite dans l' urine humaine. The assay is based on competitive immunoassay procedure in which the drug conjugates immobilized on nitrocellulose membrane compete with the drugs if present in specimen for the limited amount of antibody on colloidal gold conjugatesSi aucun médicament n'est présent ou si la concentration de médicament dans l'échantillon est inférieure au seuil limite, le conjugué d'or colloïdal rouge se liera au conjugué de médicament la région d'essai spécifique,pour former une bande visible indiquant un résultat négatifS'il y a de la drogue dans l'échantillon au-dessus du niveau limite, la drogue se liera aux anticorps limités sur l'or colloïdal,ne laissant aucun anticorps disponible pour se lier aux conjugués du médicament sur la membraneAinsi, l'absence d'une bande de ligne d'essai présente dans une région d'essai spécifique indique un résultat positif présumé pour ce médicament particulier.

Réactifs

Le test de dépistage des drogues dans l'urine contient jusqu' 12 bandes de membrane.Chaque bande est constituée d'une membrane immobilisée avec des conjugués de protéines médicamenteuses et d'un tampon de conjugué d'or colloïdal d'anticorps monoclonaux spécifiques du médicament et d'un tampon d'échantillon..

Contrôle de la qualité

Le dispositif est muni d'une bande de contrôle intégrée dans chaque fenêtre située dans les zones de contrôle (C) pour indiquer que l'essai a été effectué correctement.le dispositif d'essai doit être jetéL'utilisation de contrôles externes est fortement recommandée comme bonne pratique d'essais en laboratoire pour vérifier les performances des essais.La procédure d'analyse doit être la même pour les matériaux de contrôle externes que pour un échantillon d'urine.Lorsque les contrôles externes ne donnent pas les résultats escomptés, les laboratoires doivent se conformer toutes les lois, directives et règlements fédéraux, étatiques et locaux.

Biovantion inc. est indépendant du département international de Bioneovan Co., Ltd., qui a établi dans 2 0 0 5, est un fabricant diagnostique in vitro de réactifs occupé dans la recherche, développement, production, et le foyer sur l'essai clinique pour des maladies infectieuses, telles que le virus de l'hépatite, virus de Noro, kits d'essai de virus de Parvo, nos produits incluent la cassette d'essai et les kits rapides d'Elisa.

Tous nos produits ont été enregistrés dans l'administration médicale nationale de produits de la Chine, pendant l'année 2020 que nous obtenons le certificat du 13485:2016 d'OIN – SYSTÈMES de GESTION DE LA QUALITÉ POUR LES DISPOSITIFS MÉDICAUX du GV. D'une manière primordiale, nous avons attribué le certificat d'enregistrement de l'administration médicale nationale de produits pour le kit diagnostique pour l'anticorps d'IgM COVID-19 et l'anticorps d'IgG COVID-19 pendant la manifestation en Chine, et également nous avons développé l'essai de l'antigène COVID-19 ; Essai neutralisant d'anticorps, ces produits se vendant bien partout dans le monde