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Kit de diagnostic d'auto-test pour l'anticorps IgM contre le test rapide du 2019-NCoV
Utilisation prévue
Le kit est utilisé pour la détection qualitative des anticorps IgM
du nouveau coronavirus (2019-nCoV) dans des échantillons de sérum
et de plasma humains in vitro.Il n'est utilisé qu'en tant qu'indice
de détection supplémentaire pour les cas suspects négatifs de
détection d'acide nucléique du nouveau coronavirus., ou en
collaboration avec la détection des acides nucléiques dans le
diagnostic des cas suspects,et ne peut pas servir de base pour le
diagnostic et l'élimination de la pneumonie causée par la nouvelle
infection coronavirusIl n' est pas adapté au dépistage de la
population générale.
Seulement pour les établissements médicaux.
Les résultats des tests sont positifs et nécessitent une confirmation plus approfondie.
Ce produit est limité une utilisation clinique et un stockage d'urgence pendant la période d'infection par la pneumonie nouveau coronavirus depuis décembre 2019.Il ne peut pas être utilisé comme réactif de routine de diagnostic in vitroIl est suggéré que la maladie soit analysée de manière exhaustive en combinaison avec les manifestations cliniques et d'autres tests de laboratoire.
Les tests en laboratoire de la COVID-19 doivent être conformes aux exigences des directives de laboratoire pour la détection de la pneumonie coronavirus et faire un bon travail en matière de biosécurité.
Détails du produit | Définition |
Temps d'essai | 5 20 mois |
Caractéristiques de l'emballage | 5 cartes de test par boîte, 20 cartes de test par boîte, 40 cartes de test par boîte |
Exp | deux ans |
Produit de fabrication | La bioventilation |
Méthode de conservation | Température normale |
Assification | Classe 1 |
Le paquet | Carton/boîte |
Type de l'échantillon | Par voie du pharynx |
Interprétation des résultats des essais
Pour développer la couleur sur la ligne C seulement
Pour développer la couleur la fois sur la ligne C et la ligne T;
Pour développer la couleur sur la ligne T seulement
Si aucune ligne C n'est développée, l'analyse est invalide quelle que soit la couleur de la ligne T.
Les échantillons doivent être traités en fonction des contaminants infectieux et les échantillons doivent être prélevés nouveau.
Sdes exigences étendues