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CE d'essais du kit 25 d'essai d'écouvillon de COVID-19 AG/kit pour la spécificité nasale 100% d'écouvillon
Symptômes typiques
Les symptômes principaux des patients présentant la nouvelle pneumonie coronaire sont fièvre, toux sèche, et fatigue. Il y a également quelques patients présentant odorat d'obstruction nasale, d'écoulement nasal, d'angine, et goût diminué ou perdu, conjonctivite, douleur musculaire et diarrhée comme manifestations principales.
Les patients de la pneumonie COVID-19 qui ont été vaccinés et atteints des tensions d'Omicron sont principalement asymptomatiques et doux. Les patients présentant la nouvelle pneumonie coronaire avec des symptômes cliniques ont principalement des symptômes supérieurs d'infection de voies respiratoires tels que modéré la basse fièvre, l'angine, la gorge sèche, l'obstruction nasale, et l'écoulement nasal.
Les patients doux peuvent se présenter avec la fièvre de qualité inférieure, la fatigue douce, la perturbation de l'odeur et du goût, etc., sans pneumonie.
Les patients graves développent la dyspnée et/ou le hypoxemia une semaine après le début, et les cas graves peuvent rapidement progresser au syndrome de détresse respiratoire aigu, le choc septique, le dysfonctionnement métabolique réfractaire d'acidose et de coagulation et l'échec multiple d'organe, etc.
Un très petit nombre de patients peuvent également avoir la participation de système nerveux central et la nécrose avascular des extrémités.
Il vaut de noter que les patients graves et en critique malades peuvent avoir modéré la basse fièvre ou même aucune fièvre évidente pendant la maladie.
Matériaux fournis
Composant | Description | Spécifications |
25 essais/kit | ||
Cassette d'essai | Dispositif d'essai ouched par aluminium contenant une bande réactive. | 25 |
Écouvillon stérile | Pour la collection et le transfert d'échantillon. | 25 |
l'intérieur de la page | Instructions pour l'usage. | 1 |
Tampon d'extraction | Dissolvez l'échantillon | 25 |
Le certificat de conformité | 1 | |
Paquets avec des trous | Soyez employé comme support de tube (facultatif). | 1 |
Données de performance
Pour la méthode nasale antérieure d'écouvillon, 645 spécimens ont
été rassemblés.
QPCR SARS-CoV-2 de Vitassay | Total | |||
Positif | Négatif | |||
Kit rapide d'essai de l'antigène SARS-CoV-2 | Positif | 238 | 0 | 238 |
Négatif | 7 | 400 | 407 | |
Total | 245 | 400 | 645 |
Statistique | Valeur | Ci de 95% |
Sensibilité | 97,14% | 94,20% 98,84% |
Spécificité | 99,99% | 99,08% 100% |
Taux total de coïncidence | 98,91% | 97,78% 99,56% |
Essai Kit Test Procedure d'écouvillon d'antigène
1. Soufflez votre nez. Lavage ou désinfecter vos mains. Enlevez la
cassette d'essai par le déchirement ouvrent la poche d'aluminium et
la placer devant vous.
2. arrachez le joint du tube de tampon d'extraction, enfoncez le
trou perforé sur le dessus de l'emballage et employez le trou comme
support de tube.
3. enlevez l'écouvillon. Ne touchez pas l'astuce stérile de
l'écouvillon. Au lieu de cela, prise l'écouvillon par la poignée.
Insérez l'écouvillon environ 2,5 cm profondément dans votre narine
jusqu' ce que vous sentiez la résistance.
4. Rassemblez l'échantillon des narines gauches et droites avec le
même écouvillon : Frottez l'écouvillon contre le mur intérieur du
nez et tournez-le au moins 5 fois de s'assurer que l'échantillon
suffisant est rassemblé. Répétez le processus dans l'autre narine.
Note : Des enfants au-dessous de 15 ans (au moins 2 années), et les
gens comprenant les pluss gé et malades qui ne peuvent pas réaliser
l'essai eux-mêmes devraient être examinés par un autre adulte. Pour
prélever un enfant, insérez un tampon de coton dans une de leurs
narines jusqu' ce que vous sentiez de la résistance (environ 2 cm).
Tournez l'écouvillon contre le mur nasal 5 fois. Répétez le
processus de échantillonnage en enlevant l'écouvillon et en
insérant le même écouvillon dans l'autre narine. Si l'enfant sent
n'importe quelle douleur, ne continuez pas l'essai.
5. l'immersion un tampon de coton dans le tube et s'assurer l'est
bien mélangée avec l'extrait par l'agitation et le plongement
travers au moins 5 fois. Laissez le tampon de coton imbibent
pendant une minute.
6. lentement tirer l'écouvillon hors du tube tout en doucement
serrant les côtés du tube pour maintenir autant de liquide dans le
tube comme possible.
7. Placez l'astuce de compte-gouttes fermement sur le tube de tampon
d'extraction et mélangez le liquide complètement.
8. gouttes de la goutte 3 dans l'échantillon bien (s) sur la carte
d'essai.
9. interprétez le résultat d'essai entre 15-20 minutes. Le résultat
après 20 minutes est invalide.
Interprétation des résultats d'essai
Vérifiez que le fil est évident au fil de contrôle (c). L'épaisseur
de couleur de la ligne de contrôle (c) n'importe pas. Si elle n'est
pas évidente, l'essai n'a pas été exécuté correctement et un nouvel
essai doit être exécuté avec le nouvel essai réglé.
Stockage et disposition
Magasin la température ambiante (2-30°C ou 35.6-86 T).
Durée de conservation 12 mois (de la date de production la date
d'échéance).
Des cassettes d'essai doivent être stockées dans les poches
hermétiques d'aluminium jusqu' l'utilisation. N'employez pas après
date d'échéance.
Des déchets des essais utilisés devraient être débarrassés selon
des règlements locaux.
Q1 : Quand sera-t-il embarqué ?
A1 : Nous embarquerons les marchandises pour vous dès que possible
dans un délai de 7 jours ouvrables après réception du paiement. (En
cas de l'épidémie et d'autres facteurs externes, il peut y avoir
des retards dans l'expédition)
Q2 : Soutient-il OEM/ODM ?
A2 : Il peut être soutenu, mais la quantité spécifique doit être
plus de 100 000 morceaux pour faciliter les produits adaptés aux
besoins du client.
Q3 : Comment votre usine va-t-elle en termes de contrôle de qualité
?
A3 : Nous faisons certifier ISO9001 et ISO13485 par l'état. Notre
processus de fabrication est conforme au processus standard, qui
peut s'assurer que la qualité des produits est optimale.
Q4 : Comment est service après-vente a fourni ?
A4 : Nous fournissons le service après-vente technique en ligne
professionnel. Nous pouvons te fournir des conseils faces face sous
forme de vidéo, d'appels téléphoniques, etc.
Q5 : Quelle est la méthode de paiement ?
A5 : Nous recevons le paiement par T/T.
Q6 : Comment se transporter ?
A6 : En obtenant des citations de nos beaucoup de transporteurs
coopératifs, choisissez la meilleure manière de se transporter pour
vous, ou vous pouvez vous transporter selon vos conditions.